- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04038775
Vegyen be 2 tablettát, és induljon önkéntesnek reggel
Vegyen be 2 tablettát, és induljon önkéntesnek reggel: Megvalósíthatósági tanulmány a betegek önkéntesként való bevonására
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a megvalósíthatósági tanulmányban az orvosok önkéntes munkát írnak elő pácienseiknek. A helyszín a Loyola Medicine Access to Care Clinicje, amely alacsony jövedelmű és nem biztosított (és gyakran faji/etnikai kisebbségi csoportokhoz tartozó) betegeket szolgál ki. A kutatók azt vizsgálják, hogy az alacsony erőforrásokkal rendelkező alapellátásban működő szolgáltatók számára lehetséges-e önkéntes munkát ajánlani pácienseiknek, és hogy azok a betegek, akiknek ezt a „kezelést” ajánlják, valóban végeznek-e önkéntes munkát (és mennyit). A kutatókat az is érdekli, hogy felmérjék, hogy az önkéntesség összefügg-e esetleges egészségügyi előnyökkel, különösen a jóléttel és az önbecsüléssel.
Az önkéntesség előmozdítása a beavatkozás, mert a kutatási bizonyítékok arra utalnak, hogy az önkéntes munka jót tesz az egészségnek. Például a kutatások azt mutatják, hogy az önkéntesség számos lehetséges egészségügyi előnnyel jár: javul a mentális egészség, megnövekedett fizikai aktivitás, nagyobb a megelőző egészségügyi ellátás, alacsonyabb a szív- és érrendszeri kockázat és alacsonyabb a mortalitás. A jobb egészség mellett az önkéntesség értékes készségeket is megtaníthat, segíthet az egyéneknek találkozni másokkal, és új kapcsolatokat is elősegíthet.
Mindezen lehetséges előnyök ellenére az önkéntesség aránya alacsony. Összességében minden negyedik ember önkéntes. Ezen túlmenően az alacsonyabb jövedelműek kisebb valószínűséggel vállalnak önkéntes munkát (a 20 000 dollár alatti jövedelműek 14%-a, szemben a 100 000 dollár feletti jövedelműek 35%-ával). A kisebbségi csoportok pedig kisebb valószínűséggel vállalnak önkéntes munkát, mint a fehérek (az afroamerikaiak mindössze 19%-a és a latinok 15%-a, szemben a fehérek 26%-ával).
Így a beavatkozás célja az önkéntes részvétel arányának növelése azon csoportok körében, akik valószínűleg nem vállalnak önkéntes munkát: alacsony jövedelmű, nem biztosított személyek, akik faji/etnikai kisebbségi csoportokhoz tartoznak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Toborzás
- Access to Care Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Matt Fitz, MD
- Telefonszám: 708-216-8757
- E-mail: mfitz1@luc.edu
-
Alkutató:
- Abigail Silva, PhD
-
Alkutató:
- Nallely Mora, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok * A betegellátáshoz való hozzáférés
Kizárási kritériumok
* Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önkéntesség
A kísérleti csoport önkéntes "receptet" kap a szolgáltatójától, és segítséget kap a vizsgálati csoport egyik tagjától, hogy önkéntes munkát találjon.
|
A szolgáltató által ajánlott alanyok önkéntesek.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellenőrző karnak nem ajánlható önkéntes tevékenység, illetve nem kap segítséget az önkéntes tevékenység megtalálásában.
Ugyanazokra a felmérési kérdésekre fognak válaszolni, mint a beavatkozás alanyai.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes önkéntes óra
Időkeret: Alaphelyzet hat hónapig
|
A nyomozók összesítik a bejelentett önkéntes órákat, amelyeket az alaphelyzetben és havonta követnek nyomon 6 hónapon keresztül.
|
Alaphelyzet hat hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Rosenberg önbecsülési skála pontszámában
Időkeret: Alaphelyzet hat hónapig
|
A Rosenberg Önértékelési Skála segítségével a vizsgálók összehasonlítják a teljes pontszám változásait az alapvonaltól a hat hónapig.
A minimális pontszám 10, a maximális pontszám 40.
A magasabb pontszámok jobb eredményt, azaz magasabb önértékelést jeleznek.
A Rosenberg önértékelési skálát kétszer adják be: a kiinduláskor és hat hónappal a kiindulás után.
|
Alaphelyzet hat hónapig
|
|
Változás a betegek által jelentett eredménymérési információs rendszerben (PROMIS) a globális egészségügyi rövidített űrlap skálájában
Időkeret: Alaphelyzet hat hónapig
|
A PROMIS Global Health Short Form Scale segítségével a vizsgálók összehasonlítják a fizikai és mentális részpontszámok változásait az alapértéktől a hat hónapig.
A magasabb pontszámok jobb eredményt, azaz jobb működést tükröznek.
Mind a fizikai, mind a mentális egészségi alskálák tartománya 2-től 10-ig terjed. A nyers pontszámokat t-pontszámokká konvertáljuk az értelmezés megkönnyítése érdekében.
A PROMIS Global Health Short Form-ot kétszer adják be: a kiinduláskor és hat hónappal a kiindulás után.
|
Alaphelyzet hat hónapig
|
|
Változás az Arizona Integrative Outcomes Scale-ban
Időkeret: Alaphelyzet hat hónapig
|
Az Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS) segítségével, amely a jólét vizuális analóg mérőszáma, a kutatók összehasonlítják a kiindulási állapot és a hat hónap közötti változásokat.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb eredményt, azaz jobb közérzetet tükröznek. Az AIOS-t kétszer adják be: a kiinduláskor és hat hónappal a kiindulás után.
|
Alaphelyzet hat hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie S Darnell, PhD, Loyola University Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 210989
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .