- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04038775
Ta 2 piller och gå volontär på morgonen
Ta 2 piller och gå volontär på morgonen: en genomförbarhetsstudie av att engagera patienter som frivilliga
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna förstudie kommer läkare att "ordinera" volontärarbete för sina patienter. Inställningen är Loyola Medicins Access to Care Clinic, som betjänar patienter som är låginkomsttagare och oförsäkrade (och ofta medlemmar av rasistiska/etniska minoritetsgrupper). Utredarna avgör om det är möjligt för vårdgivare i en primärvårdsmiljö med låga resurser att rekommendera volontärarbete till sina patienter, och om patienter som rekommenderas denna "behandling" faktiskt gör volontärarbete (och hur mycket). Utredarna är också intresserade av att mäta om volontärarbete är förknippat med några potentiella hälsofördelar, särskilt välbefinnande och självkänsla.
Att främja frivillighet är interventionen eftersom forskningsbevis tyder på att volontärarbete kan vara bra för ens hälsa. Forskning visar till exempel att volontärarbete är förknippat med många potentiella hälsofördelar: förbättrad mental hälsa, ökad fysisk aktivitet, högre förebyggande hälsovårdsanvändning, lägre kardiovaskulär risk och lägre dödlighet. Förutom bättre hälsa kan volontärarbete också lära ut värdefulla färdigheter, hjälpa individer att träffa andra och främja nya relationer.
Trots alla dessa potentiella fördelar är volontärarbetet lågt. Sammantaget är bara en av fyra personer frivilliga. Dessutom är det mindre benägna att personer som har lägre inkomster ställer upp frivilligt (14 % av personer med inkomster under 20 000 USD mot 35 % av personer med inkomster över 100 000 USD. Och minoritetsgrupper är mindre benägna att ställa upp som frivilliga än vita (bara 19% av afroamerikaner och 15% av latinos jämfört med 26% av vita).
Därför syftar interventionen till att öka volontärdeltagandet bland grupper som det är osannolikt att frivilligt ställer upp: låginkomsttagare oförsäkrade som är medlemmar av rasistiska/etniska minoritetsgrupper.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Rekrytering
- Access to Care Clinic
-
Kontakt:
- Matt Fitz, MD
- Telefonnummer: 708-216-8757
- E-post: mfitz1@luc.edu
-
Underutredare:
- Abigail Silva, PhD
-
Underutredare:
- Nallely Mora, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier * Tillgång till vård patient
Exklusions kriterier
* Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Volontärarbete
Den experimentella armen kommer att få ett "recept" från sin leverantör och hjälp från en studiegruppsmedlem för att hitta ett volontärjobb.
|
Ämnen som rekommenderas frivilligt av sin leverantör.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollarmen kommer inte att rekommenderas att ställa upp som volontär eller hjälpas åt att hitta en volontäraktivitet.
De kommer att svara på samma enkätfrågor som interventionspersonerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt volontärtimmar
Tidsram: Baslinje till sex månader
|
Utredarna kommer att summera de rapporterade volontärtimmar, som kommer att spåras vid baslinjen och månadsvis i 6 månader.
|
Baslinje till sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Rosenberg Self-Esteem Scale Score
Tidsram: Baslinje till sex månader
|
Med hjälp av Rosenberg Self-Esteem Scale kommer utredarna att jämföra förändringar i totalpoängen från baslinjen till sex månader.
Minsta poäng är 10 och högsta poäng är 40.
Högre poäng indikerar ett bättre resultat, det vill säga högre självkänsla.
Rosenberg Self-Esteem Scale administreras två gånger: vid baslinjen och sex månader efter baslinjen.
|
Baslinje till sex månader
|
|
Förändring i Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Global Health Short Form Scale
Tidsram: Baslinje till sex månader
|
Med hjälp av PROMIS Global Health Short Form Scale kommer utredarna att jämföra förändringar i de fysiska och mentala subpoängen från baslinjen till sex månader.
Högre poäng återspeglar ett bättre resultat, det vill säga bättre funktion.
Omfattningen av både fysisk och psykisk hälsa underskalorna sträcker sig från 2 till 10. Råpoäng kommer att omvandlas till t-poäng för att underlätta tolkning.
PROMIS Global Health Short Form administreras två gånger: vid baslinjen och sex månader efter baslinjen.
|
Baslinje till sex månader
|
|
Förändring i Arizona Integrative Outcomes Scale
Tidsram: Baslinje till sex månader
|
Med hjälp av Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS), ett visuellt analogt mått på välbefinnande, kommer utredarna att jämföra förändringar från baslinjen till sex månader.
Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som återspeglar ett bättre resultat, dvs bättre välbefinnande. AIOS administreras två gånger: vid baslinjen och sex månader efter baslinjen.
|
Baslinje till sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie S Darnell, PhD, Loyola University Chicago
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 210989
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .