- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04038775
Prenez 2 pilules et faites du bénévolat le matin
Prenez 2 pilules et faites du bénévolat le matin : une étude de faisabilité sur l'engagement des patients en tant que bénévoles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude de faisabilité, les médecins « prescriront » du travail bénévole à leurs patients. Le cadre est la clinique d'accès aux soins de Loyola Medicine, qui dessert les patients à faible revenu et non assurés (et souvent membres de groupes raciaux / ethniques minoritaires). Les enquêteurs déterminent s'il est possible pour les prestataires dans un établissement de soins primaires à faibles ressources de recommander le bénévolat à leurs patients, et si les patients à qui ce « traitement » est recommandé font réellement du bénévolat (et dans quelle mesure). Les chercheurs souhaitent également mesurer si le bénévolat est associé à des avantages potentiels pour la santé, en particulier le bien-être et l'estime de soi.
La promotion du volontariat est l'intervention car les données de recherche suggèrent que le travail bénévole peut être bon pour la santé. Par exemple, la recherche montre que le bénévolat est associé à de nombreux avantages potentiels pour la santé : amélioration de la santé mentale, augmentation de l'activité physique, utilisation accrue des soins de santé préventifs, risque cardiovasculaire et mortalité inférieurs. Outre une meilleure santé, le bénévolat peut également enseigner des compétences précieuses, aider les individus à se rencontrer et favoriser de nouvelles relations.
Malgré tous ces avantages potentiels, les taux de bénévolat sont faibles. Dans l'ensemble, seulement une personne sur quatre fait du bénévolat. De plus, les personnes à faible revenu sont moins susceptibles de faire du bénévolat (14 % des personnes ayant un revenu inférieur à 20 000 $ contre 35 % des personnes ayant un revenu supérieur à 100 000 $). Et les groupes minoritaires sont moins susceptibles de faire du bénévolat que les Blancs (seulement 19 % des Afro-Américains et 15 % des Latinos contre 26 % des Blancs).
Ainsi, l'intervention vise à augmenter les taux de participation bénévole parmi les groupes peu susceptibles de faire du bénévolat : les personnes à faible revenu non assurées qui sont membres de groupes raciaux/ethniques minoritaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Recrutement
- Access to Care Clinic
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Contact:
- Matt Fitz, MD
- Numéro de téléphone: 708-216-8757
- E-mail: mfitz1@luc.edu
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Sous-enquêteur:
- Abigail Silva, PhD
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Sous-enquêteur:
- Nallely Mora, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion * Patient ayant accès aux soins
Critère d'exclusion
* Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faire du bénévolat
Le bras expérimental recevra une "prescription" volontaire de son prestataire et l'assistance d'un membre de l'équipe d'étude pour trouver un emploi bénévole.
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Sujets recommandés volontaires par leur prestataire.
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Aucune intervention: Contrôle
Le bras contrôle ne sera pas recommandé pour faire du bénévolat ou aidé à trouver une activité de bénévolat.
Ils répondront aux mêmes questions d'enquête que les sujets d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Total des heures de bénévolat
Délai: De base à six mois
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Les enquêteurs additionneront les heures de bénévolat déclarées, qui seront suivies au départ et mensuellement pendant 6 mois.
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De base à six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: De base à six mois
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À l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, les enquêteurs compareront les changements dans le score total de la ligne de base à six mois.
Le score minimum est de 10 et le score maximum est de 40.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, c'est-à-dire une meilleure estime de soi.
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg est administrée deux fois : au départ et six mois après le départ.
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De base à six mois
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Modification de l'échelle abrégée de la santé mondiale du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: De base à six mois
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À l'aide de l'échelle abrégée PROMIS Global Health, les enquêteurs compareront les changements dans les sous-scores physiques et mentaux de la ligne de base à six mois.
Des scores plus élevés reflètent un meilleur résultat, c'est-à-dire un meilleur fonctionnement.
La gamme des sous-échelles de santé physique et mentale va de 2 à 10. Les scores bruts seront convertis en scores t pour faciliter l'interprétation.
Le formulaire abrégé PROMIS Global Health est administré deux fois : au départ et six mois après le départ.
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De base à six mois
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Changement dans l'échelle des résultats intégratifs de l'Arizona
Délai: De base à six mois
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À l'aide de l'échelle Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS), une mesure visuelle analogique du bien-être, les chercheurs compareront les changements entre le départ et six mois.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant un meilleur résultat, c'est-à-dire un meilleur bien-être. L'AIOS est administré deux fois : au départ et six mois après le départ.
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De base à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie S Darnell, PhD, Loyola University Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 210989
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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