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Tome 2 comprimidos e seja voluntário pela manhã

28 de julho de 2019 atualizado por: Julie Darnell, Loyola University

Tome 2 comprimidos e seja voluntário pela manhã: um estudo de viabilidade de envolver pacientes como voluntários

Neste estudo, os médicos irão "prescrever" trabalho voluntário para seus pacientes. Os investigadores estão determinando se é viável que os provedores recomendem o voluntariado a seus pacientes e se os pacientes que recebem esse "tratamento" realmente fazem trabalho voluntário (ou seja, consideram "aceitável"). O estudo é focado em pacientes não segurados na Loyola Medicine's Access to Care (ATC) Clinic. O objetivo secundário do estudo é determinar se o envolvimento em trabalho voluntário traz benefícios à saúde.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo de viabilidade, os médicos irão "prescrever" trabalho voluntário para seus pacientes. O cenário é a Clínica de Acesso a Cuidados da Loyola Medicine, que atende pacientes de baixa renda e sem seguro (e frequentemente membros de grupos raciais/étnicos minoritários). Os investigadores estão determinando se é viável para os provedores em um ambiente de cuidados primários com poucos recursos recomendar o voluntariado para seus pacientes, e se os pacientes que recebem este "tratamento" realmente fazem trabalho voluntário (e quanto). Os investigadores também estão interessados ​​em avaliar se o voluntariado está associado a quaisquer benefícios potenciais para a saúde, especificamente bem-estar e auto-estima.

Promover o voluntariado é a intervenção porque as evidências da pesquisa sugerem que o trabalho voluntário pode ser bom para a saúde. Por exemplo, a pesquisa mostra que o voluntariado está associado a inúmeros benefícios potenciais para a saúde: melhoria da saúde mental, aumento da atividade física, maior utilização de cuidados de saúde preventivos, menor risco cardiovascular e menor mortalidade. Além de melhorar a saúde, o voluntariado também pode ensinar habilidades valiosas, ajudar as pessoas a conhecer outras pessoas e promover novos relacionamentos.

Apesar de todos esses benefícios potenciais, as taxas de voluntariado são baixas. No geral, apenas uma em cada quatro pessoas é voluntária. Além disso, as pessoas com renda mais baixa têm menos probabilidade de se voluntariar (14% das pessoas com renda abaixo de US$ 20.000 contra 35% das pessoas com renda acima de US$ 100.000). E os grupos minoritários têm menos probabilidade de se voluntariar do que os brancos (apenas 19% dos afro-americanos e 15% dos latinos, em comparação com 26% dos brancos).

Assim, a intervenção tem como objetivo aumentar as taxas de participação voluntária entre os grupos que provavelmente não serão voluntários: pessoas sem seguro de baixa renda que são membros de grupos minoritários raciais/étnicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Recrutamento
        • Access to Care Clinic
        • Contato:
          • Matt Fitz, MD
          • Número de telefone: 708-216-8757
          • E-mail: mfitz1@luc.edu
        • Subinvestigador:
          • Abigail Silva, PhD
        • Subinvestigador:
          • Nallely Mora, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão * Acesso ao cuidado do paciente

Critério de exclusão

* Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntariado
O braço experimental receberá uma "receita" voluntária de seu provedor e assistência de um membro da equipe de estudo para encontrar um trabalho voluntário.
Assuntos voluntários recomendados por seu provedor.
Sem intervenção: Ao controle
O braço de controle não será recomendado como voluntário ou auxiliado na busca de uma atividade voluntária. Eles responderão às mesmas perguntas da pesquisa que os sujeitos da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total de horas de voluntariado
Prazo: Linha de base até seis meses
Os investigadores somarão as horas voluntárias relatadas, que serão rastreadas na linha de base e mensalmente por 6 meses.
Linha de base até seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação da Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Linha de base até seis meses
Usando a Escala de Autoestima de Rosenberg, os investigadores irão comparar as mudanças na pontuação total desde o início até seis meses. A pontuação mínima é 10 e a máxima é 40. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado, ou seja, maior autoestima. A Escala de Autoestima de Rosenberg é administrada duas vezes: no início e seis meses após o início.
Linha de base até seis meses
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Global Health Short Form Scale
Prazo: Linha de base até seis meses
Usando a PROMIS Global Health Short Form Scale, os investigadores irão comparar as mudanças nas subpontuações físicas e mentais desde a linha de base até seis meses. Pontuações mais altas refletem um melhor resultado, ou seja, melhor funcionamento. O intervalo das subescalas de saúde física e mental varia de 2 a 10. As pontuações brutas serão convertidas em pontuações t para facilitar a interpretação. O Formulário Resumido do PROMIS Global Health é administrado duas vezes: no início do estudo e seis meses após o início do estudo.
Linha de base até seis meses
Mudança na Escala de Resultados Integrativos do Arizona
Prazo: Linha de base até seis meses
Usando a Escala de Resultados Integrativos do Arizona (AIOS), uma medida analógica visual de bem-estar, os investigadores irão comparar as mudanças desde a linha de base até seis meses. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo um melhor resultado, ou seja, melhor bem-estar. O AIOS é administrado duas vezes: na linha de base e seis meses após a linha de base.
Linha de base até seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Julie S Darnell, PhD, Loyola University Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 210989

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este é um estudo de viabilidade. Não há planos para compartilhar dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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