- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04038775
Tome 2 comprimidos e seja voluntário pela manhã
Tome 2 comprimidos e seja voluntário pela manhã: um estudo de viabilidade de envolver pacientes como voluntários
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo de viabilidade, os médicos irão "prescrever" trabalho voluntário para seus pacientes. O cenário é a Clínica de Acesso a Cuidados da Loyola Medicine, que atende pacientes de baixa renda e sem seguro (e frequentemente membros de grupos raciais/étnicos minoritários). Os investigadores estão determinando se é viável para os provedores em um ambiente de cuidados primários com poucos recursos recomendar o voluntariado para seus pacientes, e se os pacientes que recebem este "tratamento" realmente fazem trabalho voluntário (e quanto). Os investigadores também estão interessados em avaliar se o voluntariado está associado a quaisquer benefícios potenciais para a saúde, especificamente bem-estar e auto-estima.
Promover o voluntariado é a intervenção porque as evidências da pesquisa sugerem que o trabalho voluntário pode ser bom para a saúde. Por exemplo, a pesquisa mostra que o voluntariado está associado a inúmeros benefícios potenciais para a saúde: melhoria da saúde mental, aumento da atividade física, maior utilização de cuidados de saúde preventivos, menor risco cardiovascular e menor mortalidade. Além de melhorar a saúde, o voluntariado também pode ensinar habilidades valiosas, ajudar as pessoas a conhecer outras pessoas e promover novos relacionamentos.
Apesar de todos esses benefícios potenciais, as taxas de voluntariado são baixas. No geral, apenas uma em cada quatro pessoas é voluntária. Além disso, as pessoas com renda mais baixa têm menos probabilidade de se voluntariar (14% das pessoas com renda abaixo de US$ 20.000 contra 35% das pessoas com renda acima de US$ 100.000). E os grupos minoritários têm menos probabilidade de se voluntariar do que os brancos (apenas 19% dos afro-americanos e 15% dos latinos, em comparação com 26% dos brancos).
Assim, a intervenção tem como objetivo aumentar as taxas de participação voluntária entre os grupos que provavelmente não serão voluntários: pessoas sem seguro de baixa renda que são membros de grupos minoritários raciais/étnicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Recrutamento
- Access to Care Clinic
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Contato:
- Matt Fitz, MD
- Número de telefone: 708-216-8757
- E-mail: mfitz1@luc.edu
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Subinvestigador:
- Abigail Silva, PhD
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Subinvestigador:
- Nallely Mora, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão * Acesso ao cuidado do paciente
Critério de exclusão
* Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Voluntariado
O braço experimental receberá uma "receita" voluntária de seu provedor e assistência de um membro da equipe de estudo para encontrar um trabalho voluntário.
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Assuntos voluntários recomendados por seu provedor.
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Sem intervenção: Ao controle
O braço de controle não será recomendado como voluntário ou auxiliado na busca de uma atividade voluntária.
Eles responderão às mesmas perguntas da pesquisa que os sujeitos da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total de horas de voluntariado
Prazo: Linha de base até seis meses
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Os investigadores somarão as horas voluntárias relatadas, que serão rastreadas na linha de base e mensalmente por 6 meses.
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Linha de base até seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Pontuação da Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Linha de base até seis meses
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Usando a Escala de Autoestima de Rosenberg, os investigadores irão comparar as mudanças na pontuação total desde o início até seis meses.
A pontuação mínima é 10 e a máxima é 40.
Pontuações mais altas indicam um melhor resultado, ou seja, maior autoestima.
A Escala de Autoestima de Rosenberg é administrada duas vezes: no início e seis meses após o início.
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Linha de base até seis meses
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Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Global Health Short Form Scale
Prazo: Linha de base até seis meses
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Usando a PROMIS Global Health Short Form Scale, os investigadores irão comparar as mudanças nas subpontuações físicas e mentais desde a linha de base até seis meses.
Pontuações mais altas refletem um melhor resultado, ou seja, melhor funcionamento.
O intervalo das subescalas de saúde física e mental varia de 2 a 10. As pontuações brutas serão convertidas em pontuações t para facilitar a interpretação.
O Formulário Resumido do PROMIS Global Health é administrado duas vezes: no início do estudo e seis meses após o início do estudo.
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Linha de base até seis meses
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Mudança na Escala de Resultados Integrativos do Arizona
Prazo: Linha de base até seis meses
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Usando a Escala de Resultados Integrativos do Arizona (AIOS), uma medida analógica visual de bem-estar, os investigadores irão comparar as mudanças desde a linha de base até seis meses.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo um melhor resultado, ou seja, melhor bem-estar. O AIOS é administrado duas vezes: na linha de base e seis meses após a linha de base.
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Linha de base até seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie S Darnell, PhD, Loyola University Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 210989
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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