- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04038775
Ta 2 piller og bli frivillig om morgenen
Ta 2 piller og bli frivillig om morgenen: En mulighetsstudie av å engasjere pasienter som frivillige
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne mulighetsstudien vil leger «skrive ut» frivillig arbeid for sine pasienter. Innstillingen er Loyola Medicine's Access to Care Clinic, som betjener pasienter med lav inntekt og uforsikrede (og ofte medlemmer av rasemessige/etniske minoritetsgrupper). Etterforskerne avgjør om det er mulig for tilbydere i en ressurssvak primærhelsetjeneste å anbefale frivillig arbeid til sine pasienter, og om pasienter som blir anbefalt denne "behandlingen" faktisk gjør frivillig arbeid (og hvor mye). Etterforskerne er også interessert i å måle om frivillighet er forbundet med potensielle helsegevinster, spesielt velvære og selvtillit.
Å fremme frivillighet er intervensjonen fordi forskningsbevis tyder på at frivillig arbeid kan være bra for ens helse. For eksempel viser forskning at frivillighet er assosiert med en rekke potensielle helsegevinster: bedre mental helse, økt fysisk aktivitet, høyere forebyggende helsehjelp, lavere kardiovaskulær risiko og lavere dødelighet. I tillegg til bedre helse, kan frivillig arbeid også lære bort verdifulle ferdigheter, hjelpe enkeltpersoner å møte andre og fremme nye relasjoner.
Til tross for alle disse potensielle fordelene, er frekvensen av frivillig arbeid lav. Totalt sett er bare én av fire frivillige. I tillegg er det mindre sannsynlig at folk som har lavere inntekt melder seg frivillig (14 % av personer med inntekt under $20 000 mot 35 % av personer med inntekt over $100 000). Og det er mindre sannsynlig at minoritetsgrupper melder seg frivillig enn hvite (bare 19 % av afroamerikanere og 15 % av latinoer sammenlignet med 26 % av hvite).
Intervensjonen er derfor rettet mot å øke deltakelsesraten for frivillige blant grupper som det er usannsynlig å melde seg på: lavinntekt uforsikrede personer som er medlemmer av rasemessige/etniske minoritetsgrupper.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Rekruttering
- Access to Care Clinic
-
Ta kontakt med:
- Matt Fitz, MD
- Telefonnummer: 708-216-8757
- E-post: mfitz1@luc.edu
-
Underetterforsker:
- Abigail Silva, PhD
-
Underetterforsker:
- Nallely Mora, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier * Tilgang til omsorg pasient
Eksklusjonskriterier
* Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frivillig arbeid
Den eksperimentelle armen vil motta en frivillig "resept" fra sin leverandør og hjelp fra et studieteammedlem for å finne en frivillig jobb.
|
Emner anbefalt frivillig av leverandøren deres.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarmen vil ikke bli anbefalt frivillig eller assistert med å finne en frivillig aktivitet.
De vil svare på de samme spørreundersøkelsene som intervensjonspersonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt dugnadstimer
Tidsramme: Baseline til seks måneder
|
Etterforskerne vil summere de rapporterte frivillige timene, som vil bli sporet ved baseline og månedlig i 6 måneder.
|
Baseline til seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Rosenberg Self-Esteem Scale Score
Tidsramme: Baseline til seks måneder
|
Ved å bruke Rosenberg Self-Esteem Scale, vil etterforskere sammenligne endringer i den totale poengsummen fra baseline til seks måneder.
Minste poengsum er 10 og maksimal poengsum er 40.
Høyere skårer indikerer et bedre resultat, dvs. høyere selvtillit.
Rosenberg Self-Esteem Scale administreres to ganger: ved baseline og seks måneder etter baseline.
|
Baseline til seks måneder
|
|
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Global Health Short Form Scale
Tidsramme: Baseline til seks måneder
|
Ved å bruke PROMIS Global Health Short Form Scale, vil etterforskere sammenligne endringer i de fysiske og mentale subscores fra baseline til seks måneder.
Høyere score reflekterer et bedre resultat, dvs. bedre funksjon.
Omfanget av både fysisk og mental helse underskalaen varierer fra 2 til 10. Rå skårer vil bli konvertert til t-skårer for å lette tolkningen.
PROMIS Global Health Short Form administreres to ganger: ved baseline og seks måneder etter baseline.
|
Baseline til seks måneder
|
|
Endring i Arizona Integrative Outcomes Scale
Tidsramme: Baseline til seks måneder
|
Ved å bruke Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS), et visuelt analogt mål på velvære, vil etterforskere sammenligne endringer fra baseline til seks måneder.
Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som reflekterer et bedre resultat, dvs. bedre velvære. AIOS administreres to ganger: ved baseline og seks måneder etter baseline.
|
Baseline til seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie S Darnell, PhD, Loyola University Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 210989
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .