- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04038775
Ota 2 pilleriä ja mene vapaaehtoiseksi aamulla
Ota 2 pilleriä ja käy vapaaehtoistyössä aamulla: Toteutettavuustutkimus potilaiden saamisesta vapaaehtoisiksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä toteutettavuustutkimuksessa lääkärit "määräävät" vapaaehtoistyötä potilailleen. Tapahtumapaikkana on Loyola Medicinen Access to Care Clinic, joka palvelee pienituloisia ja vakuuttamattomia (ja usein rodullisiin/etnisiin vähemmistöryhmiin kuuluvia) potilaita. Tutkijat selvittävät, onko vähäresursseilla perusterveydenhuollon tarjoajien mahdollista suositella vapaaehtoistyötä potilailleen, ja tekevätkö potilaat, joille tätä "hoitoa" suositellaan, todella vapaaehtoistyötä (ja kuinka paljon). Tutkijat ovat myös kiinnostuneita mittaamaan, liittyykö vapaaehtoistyöhön mahdollisia terveyshyötyjä, erityisesti hyvinvointia ja itsetuntoa.
Vapaaehtoistyön edistäminen on väliintuloa, koska tutkimustulokset viittaavat siihen, että vapaaehtoistyö voi olla hyväksi terveydelle. Esimerkiksi tutkimukset osoittavat, että vapaaehtoistyöhön liittyy lukuisia mahdollisia terveyshyötyjä: mielenterveys paranee, fyysinen aktiivisuus lisääntyy, ennaltaehkäisevä terveydenhuolto lisääntyy, sydän- ja verisuoniriski sekä kuolleisuus vähenevät. Paremman terveyden lisäksi vapaaehtoistyö voi myös opettaa arvokkaita taitoja, auttaa ihmisiä tapaamaan muita ja edistää uusia ihmissuhteita.
Kaikista näistä mahdollisista eduista huolimatta vapaaehtoistyön määrä on alhainen. Kaiken kaikkiaan vain joka neljäs henkilö toimii vapaaehtoisena. Lisäksi pienemmillä tuloilla on vähemmän todennäköisesti vapaaehtoistyötä (14 % ihmisistä, joiden tulot ovat alle 20 000 dollaria, vs. 35 % ihmisistä, joiden tulot ovat yli 100 000 dollaria). Ja vähemmistöryhmät ovat vähemmän todennäköisesti vapaaehtoisia kuin valkoiset (vain 19 % afroamerikkalaisista ja 15 % latinoista verrattuna 26 prosenttiin valkoisista).
Siten interventiolla pyritään lisäämään vapaaehtoisten osallistumisastetta ryhmissä, jotka eivät todennäköisesti tee vapaaehtoistyötä: pienituloiset vakuuttamattomat, jotka kuuluvat rodullisiin/etnisiin vähemmistöryhmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Rekrytointi
- Access to Care Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Matt Fitz, MD
- Puhelinnumero: 708-216-8757
- Sähköposti: mfitz1@luc.edu
-
Alatutkija:
- Abigail Silva, PhD
-
Alatutkija:
- Nallely Mora, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit * Potilaan pääsy hoitoon
Poissulkemiskriteerit
* Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vapaaehtoistyö
Kokeellinen haara saa vapaaehtoisen "reseptin" palveluntarjoajaltaan ja tutkimusryhmän jäseneltä apua vapaaehtoistyön löytämisessä.
|
Palveluntarjoajansa suosittelemat kohteet ovat vapaaehtoisia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvartta ei suositella vapaaehtoistyöksi tai apua vapaaehtoistoiminnan löytämisessä.
He vastaavat samoihin kyselyyn liittyviin kysymyksiin kuin interventiokohteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaaehtoistyötunteja yhteensä
Aikaikkuna: Perustaso kuuteen kuukauteen
|
Tutkijat laskevat yhteen ilmoitetut vapaaehtoistyötunnit, joita seurataan lähtötilanteessa ja kuukausittain 6 kuukauden ajan.
|
Perustaso kuuteen kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Rosenbergin itsetunto-asteikkopisteissä
Aikaikkuna: Perustaso kuuteen kuukauteen
|
Rosenbergin itsetunto-asteikkoa käyttämällä tutkijat vertaavat kokonaispistemäärän muutoksia lähtötasosta kuuteen kuukauteen.
Minimipistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 40.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta eli korkeampaa itsetuntoa.
Rosenbergin itsetunto-asteikko annetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Perustaso kuuteen kuukauteen
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) maailmanlaajuisessa terveyden lyhytmuotoisessa asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso kuuteen kuukauteen
|
PROMIS Global Health Short Form Scale -asteikon avulla tutkijat vertaavat fyysisten ja henkisten alapisteiden muutoksia lähtötasosta kuuteen kuukauteen.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa lopputulosta eli parempaa toimintaa.
Sekä fyysisen että mielenterveyden ala-asteikkojen vaihteluväli on 2–10. Raakapisteet muunnetaan t-pisteiksi tulkinnan helpottamiseksi.
PROMIS Global Health Short Form annetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Perustaso kuuteen kuukauteen
|
|
Muutos Arizonan integratiivisten tulosten asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso kuuteen kuukauteen
|
Käyttämällä Arizona Integrative Outcomes Scalea (AIOS), joka on visuaalinen analoginen hyvinvoinnin mitta, tutkijat vertaavat muutoksia lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa lopputulosta eli parempaa hyvinvointia. AIOS annetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Perustaso kuuteen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie S Darnell, PhD, Loyola University Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210989
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja