- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04038775
Weź 2 tabletki i idź rano na ochotnika
Weź 2 tabletki i idź rano na ochotnika: studium wykonalności angażowania pacjentów jako wolontariuszy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym studium wykonalności lekarze „zalecają” pracę wolontariacką swoim pacjentom. Miejscem akcji jest Klinika Dostępu do Opieki Loyola Medicine, która obsługuje pacjentów o niskich dochodach i nieubezpieczonych (często należących do mniejszości rasowych/etnicznych). Badacze ustalają, czy świadczeniodawcy w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej o niskich środkach finansowych mogą zalecać swoim pacjentom wolontariat oraz czy pacjenci, którym zalecono to „leczenie”, faktycznie pracują jako wolontariusze (i ile). Badacze są również zainteresowani zmierzeniem, czy wolontariat wiąże się z jakimikolwiek potencjalnymi korzyściami zdrowotnymi, w szczególności z dobrym samopoczuciem i samooceną.
Promowanie wolontariatu jest interwencją, ponieważ dowody naukowe sugerują, że praca wolontariacka może być dobra dla zdrowia. Na przykład badania pokazują, że wolontariat wiąże się z wieloma potencjalnymi korzyściami zdrowotnymi: poprawą zdrowia psychicznego, zwiększoną aktywnością fizyczną, większym wykorzystaniem profilaktycznej opieki zdrowotnej, niższym ryzykiem sercowo-naczyniowym i niższą śmiertelnością. Oprócz poprawy zdrowia, wolontariat może również uczyć cennych umiejętności, pomagać jednostkom w poznawaniu innych i budować nowe relacje.
Pomimo tych wszystkich potencjalnych korzyści, wskaźniki wolontariatu są niskie. Ogólnie rzecz biorąc, tylko co czwarta osoba jest wolontariuszem. Ponadto osoby o niższych dochodach są mniej skłonne do wolontariatu (14% osób o dochodach poniżej 20 000 USD vs. 35% osób o dochodach powyżej 100 000 USD. Grupy mniejszościowe są mniej skłonne do wolontariatu niż biali (tylko 19% Afroamerykanów i 15% Latynosów w porównaniu z 26% białych).
Zatem interwencja ma na celu zwiększenie wskaźników uczestnictwa w wolontariacie wśród grup, które prawdopodobnie nie będą wolontariuszami: osób nieubezpieczonych o niskich dochodach, które są członkami mniejszości rasowych/etnicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie S Darnell, PhD
- Numer telefonu: 708-327-9022
- E-mail: jdarnell1@luc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Rekrutacyjny
- Access to Care Clinic
-
Kontakt:
- Matt Fitz, MD
- Numer telefonu: 708-216-8757
- E-mail: mfitz1@luc.edu
-
Pod-śledczy:
- Abigail Silva, PhD
-
Pod-śledczy:
- Nallely Mora, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia * Dostęp do opieki nad pacjentem
Kryteria wyłączenia
* Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zgłaszanie się na ochotnika
Grupa eksperymentalna otrzyma „receptę” wolontariusza od swojego dostawcy oraz pomoc członka zespołu badawczego w znalezieniu pracy wolontariusza.
|
Pacjenci poleceni jako wolontariusze przez swojego dostawcę.
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie będzie rekomendowana jako wolontariuszka ani nie będzie udzielana pomoc w znalezieniu wolontariatu.
Odpowiedzą na te same pytania ankiety, co osoby badane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Łączna liczba godzin wolontariatu
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do sześciu miesięcy
|
Badacze zsumują zgłoszone godziny wolontariuszy, które będą śledzone na początku i co miesiąc przez 6 miesięcy.
|
Poziom podstawowy do sześciu miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w skali samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do sześciu miesięcy
|
Korzystając ze Skali Samooceny Rosenberga, badacze porównają zmiany w całkowitym wyniku od wartości początkowej do sześciu miesięcy.
Minimalny wynik to 10, a maksymalny wynik to 40.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik, tj. wyższą samoocenę.
Skalę samooceny Rosenberga stosuje się dwukrotnie: na początku badania i sześć miesięcy po zakończeniu badania.
|
Poziom podstawowy do sześciu miesięcy
|
Zmiana w Systemie Informacji o Pomiarach Wyniku Zgłaszanego przez Pacjenta (PROMIS) Globalna Skrócona Skala Zdrowia
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do sześciu miesięcy
|
Korzystając z Globalnej Skróconej Skali Zdrowia PROMIS, badacze porównają zmiany w fizycznych i psychicznych wynikach cząstkowych od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy wynik, tj. lepsze funkcjonowanie.
Zakres zarówno podskal zdrowia fizycznego, jak i psychicznego waha się od 2 do 10. Surowe wyniki zostaną przekonwertowane na wyniki t, aby ułatwić interpretację.
Krótki formularz PROMIS Global Health jest podawany dwukrotnie: na początku badania i sześć miesięcy po punkcie wyjścia.
|
Poziom podstawowy do sześciu miesięcy
|
Zmiana w skali wyników integracyjnych stanu Arizona
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do sześciu miesięcy
|
Korzystając z Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS), wizualnej analogowej miary dobrego samopoczucia, badacze porównają zmiany od wartości początkowej do sześciu miesięcy.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy wynik, tj. lepsze samopoczucie. AIOS podaje się dwukrotnie: na początku badania i sześć miesięcy po nim.
|
Poziom podstawowy do sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie S Darnell, PhD, Loyola University Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 210989
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .