- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04038775
Tag 2 piller og bliv frivillig om morgenen
Tag 2 piller og gå frivilligt om morgenen: En gennemførlighedsundersøgelse af at engagere patienter som frivillige
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne forundersøgelse vil læger "ordinere" frivilligt arbejde til deres patienter. Rammerne er Loyola Medicins Access to Care Clinic, som betjener patienter med lav indkomst og uforsikrede (og ofte medlemmer af racemæssige/etniske minoritetsgrupper). Efterforskerne er ved at afgøre, om det er muligt for udbydere i en lav-ressource primær sundhedspleje at anbefale frivilligt arbejde til deres patienter, og om patienter, der får anbefalet denne "behandling", rent faktisk udfører frivilligt arbejde (og hvor meget). Efterforskerne er også interesserede i at måle, om frivilligt arbejde er forbundet med potentielle sundhedsmæssige fordele, specielt velvære og selvværd.
Fremme af frivillighed er interventionen, fordi forskningsresultater tyder på, at frivilligt arbejde kan være godt for ens helbred. For eksempel viser forskning, at frivilligt arbejde er forbundet med adskillige potentielle sundhedsmæssige fordele: forbedret mental sundhed, øget fysisk aktivitet, højere forebyggende sundhedsudnyttelse, lavere kardiovaskulær risiko og lavere dødelighed. Udover bedre sundhed kan frivilligt arbejde også lære værdifulde færdigheder, hjælpe enkeltpersoner med at møde andre og skabe nye relationer.
På trods af alle disse potentielle fordele er antallet af frivilligt arbejde lave. Samlet set er kun hver fjerde frivillig. Derudover er folk, der har lavere indkomster, mindre tilbøjelige til at melde sig frivilligt (14 % af personer med indkomster under 20.000 USD mod 35 % af personer med indkomster over 100.000 USD. Og minoritetsgrupper er mindre tilbøjelige til at melde sig frivillige end hvide (kun 19% af afroamerikanere og 15% af latinoer sammenlignet med 26% af hvide).
Interventionen er således rettet mod at øge frivillige deltagelsesrater blandt grupper, som det er usandsynligt, at vil melde sig frivilligt: lavindkomst uforsikrede personer, der er medlemmer af racemæssige/etniske minoritetsgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Rekruttering
- Access to Care Clinic
-
Kontakt:
- Matt Fitz, MD
- Telefonnummer: 708-216-8757
- E-mail: mfitz1@luc.edu
-
Underforsker:
- Abigail Silva, PhD
-
Underforsker:
- Nallely Mora, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier * Adgang til pleje patient
Eksklusionskriterier
* Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Frivilligt arbejde
Den eksperimentelle arm vil modtage en frivillig "recept" fra deres udbyder og hjælp fra et studieteammedlem til at finde et frivilligt job.
|
Emner anbefalet frivilligt af deres udbyder.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen vil ikke blive anbefalet at melde sig frivilligt eller assisteret med at finde en frivillig aktivitet.
De vil besvare de samme undersøgelsesspørgsmål som interventionspersonerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal frivillige timer
Tidsramme: Baseline til seks måneder
|
Efterforskere vil summere de rapporterede frivillige timer, som vil blive sporet ved baseline og månedligt i 6 måneder.
|
Baseline til seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Rosenberg Self-Esteem Scale Score
Tidsramme: Baseline til seks måneder
|
Ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale vil efterforskere sammenligne ændringer i den samlede score fra baseline til seks måneder.
Minimumsscore er 10 og maksimumscore er 40.
Højere score indikerer et bedre resultat, det vil sige højere selvværd.
Rosenberg Self-Esteem Scale administreres to gange: ved baseline og seks måneder efter baseline.
|
Baseline til seks måneder
|
|
Ændring i Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Global Health Short Form Scale
Tidsramme: Baseline til seks måneder
|
Ved at bruge PROMIS Global Health Short Form Scale vil efterforskere sammenligne ændringer i de fysiske og mentale subscores fra baseline til seks måneder.
Højere score afspejler et bedre resultat, dvs. bedre funktion.
Omfanget af både den fysiske og mentale sundhedsunderskala varierer fra 2 til 10. Rå score vil blive konverteret til t-score for at lette fortolkningen.
PROMIS Global Health Short Form administreres to gange: ved baseline og seks måneder efter baseline.
|
Baseline til seks måneder
|
|
Ændring i Arizona Integrative Outcomes Scale
Tidsramme: Baseline til seks måneder
|
Ved at bruge Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS), et visuelt analogt mål for velvære, vil efterforskere sammenligne ændringer fra baseline til seks måneder.
Score varierer fra 0 til 100, med højere score, der afspejler et bedre resultat, dvs. bedre velvære. AIOS administreres to gange: ved baseline og seks måneder efter baseline.
|
Baseline til seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie S Darnell, PhD, Loyola University Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 210989
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .