- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04038775
Neem 2 pillen en ga 's ochtends vrijwilligerswerk doen
Neem 2 pillen en ga 's ochtends vrijwilligerswerk doen: een haalbaarheidsonderzoek naar het betrekken van patiënten als vrijwilligers
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze haalbaarheidsstudie gaan artsen vrijwilligerswerk 'voorschrijven' aan hun patiënten. De setting is de Access to Care Clinic van Loyola Medicine, die patiënten bedient met een laag inkomen en onverzekerd is (en vaak leden van raciale/etnische minderheidsgroepen). De onderzoekers bepalen of het haalbaar is voor zorgverleners in een eerstelijnszorgomgeving met weinig middelen om vrijwilligerswerk aan hun patiënten aan te bevelen, en of patiënten die deze "behandeling" worden aanbevolen, daadwerkelijk vrijwilligerswerk doen (en hoeveel). De onderzoekers zijn ook geïnteresseerd in het meten of vrijwilligerswerk verband houdt met mogelijke gezondheidsvoordelen, met name welzijn en zelfrespect.
Het bevorderen van vrijwilligerswerk is de interventie omdat uit onderzoek blijkt dat vrijwilligerswerk goed kan zijn voor de gezondheid. Onderzoek toont bijvoorbeeld aan dat vrijwilligerswerk gepaard gaat met tal van potentiële gezondheidsvoordelen: verbeterde geestelijke gezondheid, meer lichaamsbeweging, hoger gebruik van preventieve gezondheidszorg, lager cardiovasculair risico en lagere mortaliteit. Naast een betere gezondheid kan vrijwilligerswerk ook waardevolle vaardigheden aanleren, individuen helpen anderen te ontmoeten en nieuwe relaties aan te gaan.
Ondanks al deze potentiële voordelen is het percentage vrijwilligerswerk laag. Over het algemeen is slechts één op de vier mensen vrijwilliger. Bovendien zijn mensen met een lager inkomen minder geneigd om vrijwilligerswerk te doen (14% van de mensen met een inkomen van minder dan $ 20.000 vs. 35% van de mensen met een inkomen van meer dan $ 100.000. En minderheidsgroepen doen minder vaak vrijwilligerswerk dan blanken (slechts 19% van de Afro-Amerikanen en 15% van de Latino's vergeleken met 26% van de blanken).
De interventie is dus gericht op het verhogen van de deelname van vrijwilligers onder groepen die waarschijnlijk geen vrijwilligerswerk zullen doen: onverzekerde personen met een laag inkomen die lid zijn van raciale/etnische minderheidsgroepen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julie S Darnell, PhD
- Telefoonnummer: 708-327-9022
- E-mail: jdarnell1@luc.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Werving
- Access to Care Clinic
-
Contact:
- Matt Fitz, MD
- Telefoonnummer: 708-216-8757
- E-mail: mfitz1@luc.edu
-
Onderonderzoeker:
- Abigail Silva, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Nallely Mora, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria * Toegang tot zorgpatiënt
Uitsluitingscriteria
* Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vrijwilligerswerk
De experimentele arm krijgt een vrijwillig "recept" van hun leverancier en hulp van een lid van het studieteam om een vrijwilligersbaan te vinden.
|
Onderwerpen die als vrijwilliger worden aanbevolen door hun provider.
|
Geen tussenkomst: Controle
De controle-arm wordt niet aanbevolen om vrijwilligerswerk te doen of te helpen bij het vinden van een vrijwilligersactiviteit.
Zij zullen dezelfde enquêtevragen beantwoorden als de interventieonderwerpen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totaal vrijwilligersuren
Tijdsspanne: Baseline tot zes maanden
|
Onderzoekers zullen de gerapporteerde vrijwilligersuren bij elkaar optellen, die bij baseline en maandelijks gedurende 6 maanden worden bijgehouden.
|
Baseline tot zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Rosenberg Self-Esteem Scale Score
Tijdsspanne: Baseline tot zes maanden
|
Met behulp van de Rosenberg Self-Esteem Scale zullen onderzoekers de veranderingen in de totale score vanaf baseline tot zes maanden vergelijken.
De minimale score is 10 en de maximale score is 40.
Hogere scores duiden op een beter resultaat, d.w.z. een hoger gevoel van eigenwaarde.
De Rosenberg Self-Esteem Scale wordt twee keer afgenomen: bij baseline en zes maanden na baseline.
|
Baseline tot zes maanden
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerd resultaatmeetinformatiesysteem (PROMIS) Global Health Short Form Scale
Tijdsspanne: Baseline tot zes maanden
|
Met behulp van de PROMIS Global Health Short Form Scale vergelijken onderzoekers de veranderingen in de fysieke en mentale subscores vanaf baseline tot zes maanden.
Hogere scores weerspiegelen een beter resultaat, d.w.z. beter functioneren.
Het bereik van zowel de subschalen fysieke als mentale gezondheid varieert van 2 tot 10. Ruwe scores worden omgezet in t-scores om interpretatie te vergemakkelijken.
De PROMIS Global Health Short Form wordt twee keer afgenomen: bij baseline en zes maanden na baseline.
|
Baseline tot zes maanden
|
Verandering in de Arizona Integrative Outcomes Scale
Tijdsspanne: Baseline tot zes maanden
|
Met behulp van de Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS), een visuele analoge maatstaf voor welzijn, zullen onderzoekers de veranderingen vanaf baseline tot zes maanden vergelijken.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter resultaat weerspiegelen, d.w.z. een beter welzijn. De AIOS wordt tweemaal toegediend: bij baseline en zes maanden na baseline.
|
Baseline tot zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie S Darnell, PhD, Loyola University Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 210989
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .