이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인간 두뇌에서 [11C] UCB-J를 사용한 이미징 시냅스

2024년 12월 11일 업데이트: Jong Yoon, Davidzon, Guido, M.D.
본 연구의 목적은 방사성 양전자방출단층촬영(PET) 추적자 [11C]UCB-J를 활용하여 정신분열증의 신경 시냅스 가지치기 가설을 검정하는 것이다. 이 이미징 방법은 살아있는 인간 뇌의 시냅스 밀도를 정량화할 수 있으며 신경 정신 질환의 기저에 있는 시냅스 병리를 직접 검사할 수 있는 전례 없는 능력을 가지고 있습니다. 신경 시냅스 가지치기 가설은 정신분열증의 주요 병원성 과정이 발생 중 신경 시냅스의 과도한 제거라고 가정합니다. [11C]UCB-J에 의해 입증된 바와 같이 정신분열증에서 감소된 시냅스 밀도의 확인은 실험실 기반 진단 및 예후, 새로운 질병 수정 치료와 같은 수많은 획기적인 임상 혁신으로 이어질 가능성이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 - 만 65세

  • SZ 참가자:

    • 검사 전 최소 2주 동안 안정적인 약물 요법
    • 정신분열증, 정신분열형 또는 분열정동장애의 임상적 진단
    • 진정제를 사용하지 않고 PET-MR 스캔 완료 가능

제외 기준:

  • 검사 후 3개월 이내에 활성 물질 사용
  • IQ < 70
  • 주요 내과적 신경계 질환 또는 중대한 두부 외상
  • 임신 또는 모유 수유
  • 심장 박동기, 인공 와우, 중요한 장기 근처의 총알을 포함한 자기 공명 비호환 금속 또는 하드웨어를 포함한 MR 스캐닝에 대한 금기
  • 체중 > 350 lbs 또는 MR 스캐너가 수용할 수 없는 큰 체형
  • 밀실공포증의 병력 또는 현재
  • 지시 및 시간 엄수와 같은 기본 학습 요구 사항을 준수하지 못함

  • HC 참가자:

    • 정신병적 장애가 있는 직계 가족의 존재
    • 주요 정신과 질환의 평생진단

  • SZ 참가자:

    • 검사 당시 불안정한 정신과적 증상, 예. 급성 자살 경향, 눈에 띄는 정신병 또는 행동 조절 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 관리(HC) 참가자
참가자는 [11C]UCB-J 방사성 추적자를 사용하여 양전자 방출 단층 촬영-자기 공명(PET-MR) 영상을 받게 됩니다.
의약품: [11C]UCB-J 방사성 추적자
I. V. 전주정맥에 최대 15 mCi(0.3 rems에 해당)의 일시 투여
장치: PET-MR
양전자 방출 단층 촬영 및 자기 공명 영상, 최대 120분의 스캔 시간
실험적: 정신분열증(SZ) 참가자
참가자는 [11C]UCB-J 방사성 추적자를 사용하여 양전자 방출 단층 촬영-자기 공명(PET-MR) 영상을 받게 됩니다.
의약품: [11C]UCB-J 방사성 추적자
I. V. 전주정맥에 최대 15 mCi(0.3 rems에 해당)의 일시 투여
장치: PET-MR
양전자 방출 단층 촬영 및 자기 공명 영상, 최대 120분의 스캔 시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HC와 SZ 참가자 간의 시냅스 밀도의 단면적 차이
기간: 120분(스캔 시간)
시냅스 밀도는 [11C]UCB-J 결합의 척도인 지역 결합 전위(BP_ND)로 정량화됩니다. BP_ND는 단순화된 참조 조직 모델 2(Wu & Carson, 2002)와 참조 영역으로 중심 세미오발을 사용하여 도출됩니다. 이 방법은 최근 신경정신과 샘플에서 다른 조사자들에 의해 활용되었습니다(Chen et al., 2018). 탐색적 복셀 방식 BP_ND와 관심 영역(ROI) BP_ND 모두 그룹 간에 비교됩니다. ROI에는 선조체, 배외측 전두엽 피질, 해마 및 우수한 측두 피질이 포함됩니다.
120분(스캔 시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Davidzon, Guido, M.D.

협력자

Weston Havens Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Jong H Yoon, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 46106

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 데이터 공유 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

[11C]UCB-J 방사성 추적자에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Greece

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다