用 [11C] UCB-J 在人脑中成像突触
2024年12月11日 更新者：Jong Yoon、Davidzon, Guido, M.D.
本研究的目的是利用放射性正电子发射断层扫描 (PET) 示踪剂 [11C]UCB-J 来检验精神分裂症的神经突触修剪假说。
这种成像方法可以量化活人大脑中的突触密度，并且具有前所未有的直接检查神经精神疾病潜在突触病理学的能力。
神经突触修剪假说认为，精神分裂症的一个关键致病过程是发育过程中神经突触的过度消除。
[11C]UCB-J 所证明的精神分裂症突触密度降低的确认有可能导致许多突破性的临床创新，例如基于实验室的诊断和预后，以及新颖的疾病改善治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Coordinator
- 电话号码：650-849-0552
- 邮箱：brain-research@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- VA Palo Alto Health Care System
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Stanford、California、美国、94305
- 招聘中
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 - 65 岁
对于深圳参与者：
- 在测试前至少两周接受稳定的药物治疗
- 精神分裂症、精神分裂症样或分裂情感障碍的临床诊断
- 能够在不使用镇静剂的情况下完成 PET-MR 扫描
排除标准：
- 测试后三个月内使用活性物质
- 智商 < 70
- 重大的医学神经系统疾病或严重的头部外伤
- 怀孕或哺乳
- MR 扫描的禁忌症，包括磁共振不兼容的金属或硬件，包括起搏器、人工耳蜗和关键器官附近的子弹
- 重量 > 350 磅或 MR 扫描仪无法容纳的大体型
- 幽闭恐惧症的历史或当前
- 无法遵守基本的学习要求，例如听从指示和守时
对于 HC 参与者：
- 一级亲属患有精神病
- 重大精神疾病的终生诊断
对于深圳参与者：
- 测试时出现不稳定的精神症状，例如 急性自杀倾向、明显的精神病或行为失控
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康控制 (HC) 参与者
参与者将使用 [11C]UCB-J 放射性示踪剂进行正电子发射断层扫描-磁共振 (PET-MR) 成像
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静脉注射肘前静脉推注高达 15 mCi（相当于 0.3 rems）
正电子发射断层扫描和磁共振成像，扫描时间长达 120 分钟
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实验性的：精神分裂症 (SZ) 参与者
参与者将使用 [11C]UCB-J 放射性示踪剂进行正电子发射断层扫描-磁共振 (PET-MR) 成像
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静脉注射肘前静脉推注高达 15 mCi（相当于 0.3 rems）
正电子发射断层扫描和磁共振成像，扫描时间长达 120 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HC 和 SZ 参与者之间突触密度的横截面差异
大体时间：120 分钟（扫描持续时间）
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突触密度将用区域结合电位 (BP_ND) 量化，区域结合电位是 [11C]UCB-J 结合的量度。
BP_ND 将通过使用简化的参考组织模型 2 (Wu & Carson, 2002) 和半卵圆中心作为参考区域来导出。
这种方法最近被其他研究人员用于神经精神样本 (Chen et al., 2018)。
探索性体素 BP_ND 和感兴趣区域 (ROI) BP_ND 将在各组之间进行比较。
ROI 包括纹状体、背外侧前额叶皮层、海马体和颞上皮层。
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120 分钟（扫描持续时间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jong H Yoon, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nabulsi NB, Mercier J, Holden D, Carre S, Najafzadeh S, Vandergeten MC, Lin SF, Deo A, Price N, Wood M, Lara-Jaime T, Montel F, Laruelle M, Carson RE, Hannestad J, Huang Y. Synthesis and Preclinical Evaluation of 11C-UCB-J as a PET Tracer for Imaging the Synaptic Vesicle Glycoprotein 2A in the Brain. J Nucl Med. 2016 May;57(5):777-84. doi: 10.2967/jnumed.115.168179. Epub 2016 Feb 4.
- Finnema SJ, Nabulsi NB, Eid T, Detyniecki K, Lin SF, Chen MK, Dhaher R, Matuskey D, Baum E, Holden D, Spencer DD, Mercier J, Hannestad J, Huang Y, Carson RE. Imaging synaptic density in the living human brain. Sci Transl Med. 2016 Jul 20;8(348):348ra96. doi: 10.1126/scitranslmed.aaf6667.
- Chen MK, Mecca AP, Naganawa M, Finnema SJ, Toyonaga T, Lin SF, Najafzadeh S, Ropchan J, Lu Y, McDonald JW, Michalak HR, Nabulsi NB, Arnsten AFT, Huang Y, Carson RE, van Dyck CH. Assessing Synaptic Density in Alzheimer Disease With Synaptic Vesicle Glycoprotein 2A Positron Emission Tomographic Imaging. JAMA Neurol. 2018 Oct 1;75(10):1215-1224. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.1836.
- Chong HY, Teoh SL, Wu DB, Kotirum S, Chiou CF, Chaiyakunapruk N. Global economic burden of schizophrenia: a systematic review. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Feb 16;12:357-73. doi: 10.2147/NDT.S96649. eCollection 2016.
- Feinberg I. Schizophrenia: caused by a fault in programmed synaptic elimination during adolescence? J Psychiatr Res. 1982-1983;17(4):319-34. doi: 10.1016/0022-3956(82)90038-3.
- Finnema SJ, Nabulsi NB, Mercier J, Lin SF, Chen MK, Matuskey D, Gallezot JD, Henry S, Hannestad J, Huang Y, Carson RE. Kinetic evaluation and test-retest reproducibility of [11C]UCB-J, a novel radioligand for positron emission tomography imaging of synaptic vesicle glycoprotein 2A in humans. J Cereb Blood Flow Metab. 2018 Nov;38(11):2041-2052. doi: 10.1177/0271678X17724947. Epub 2017 Aug 9.
- Wu Y, Carson RE. Noise reduction in the simplified reference tissue model for neuroreceptor functional imaging. J Cereb Blood Flow Metab. 2002 Dec;22(12):1440-52. doi: 10.1097/01.WCB.0000033967.83623.34.
- Sekar A, Bialas AR, de Rivera H, Davis A, Hammond TR, Kamitaki N, Tooley K, Presumey J, Baum M, Van Doren V, Genovese G, Rose SA, Handsaker RE; Schizophrenia Working Group of the Psychiatric Genomics Consortium; Daly MJ, Carroll MC, Stevens B, McCarroll SA. Schizophrenia risk from complex variation of complement component 4. Nature. 2016 Feb 11;530(7589):177-83. doi: 10.1038/nature16549. Epub 2016 Jan 27. Erratum In: Nature. 2022 Jan;601(7892):E4-E5. doi: 10.1038/s41586-021-04202-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月29日
首次发布 (实际的)
2019年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月11日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 46106
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
目前没有共享数据的计划
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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