Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaussynapsit [11C] UCB-J:llä ihmisen aivoissa

keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jong Yoon, Davidzon, Guido, M.D.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää radioaktiivisen positroniemissiotomografian (PET) merkkiainetta [11C]UCB-J testata skitsofrenian hermosynaptisen karsimisen hypoteesia. Tämä kuvantamismenetelmä mahdollistaa synaptisen tiheyden kvantifioinnin elävissä ihmisaivoissa ja sillä on ennennäkemätön kyky tutkia suoraan neuropsykiatrisen sairauden taustalla olevaa synaptista patologiaa. Neuraalisen synaptisen karsimisen hypoteesi olettaa, että skitsofrenian keskeinen patogeeninen prosessi on hermosynapsien liiallinen eliminaatio kehityksen aikana. [11C]UCB-J:n osoittama alentuneen synaptisen tiheyden vahvistus skitsofreniassa voi johtaa useisiin uraauurtaviin kliinisiin innovaatioihin, kuten laboratoriopohjaiseen diagnostiikkaan ja ennusteisiin sekä uusiin, sairautta modifioiviin hoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä

  • SZ:n osallistujille:

    • Vakaalla lääkitysohjelmalla vähintään kahden viikon ajan ennen testausta
    • Skitsofrenian, skitsofreniformisen tai skitsoaffektiivisen häiriön kliininen diagnoosi
    • Pystyy suorittamaan PET-MR-skannauksen ilman sedaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikuttavan aineen käyttö kolmen kuukauden kuluessa testauksesta
  • ÄO < 70
  • Vakava lääketieteellinen neurologinen sairaus tai merkittävä pään vamma
  • Raskaus tai imetys
  • MR-skannauksen vasta-aihe, mukaan lukien magneettiresonanssiin yhteensopimaton metalli tai laitteisto, mukaan lukien sydämentahdistimet, sisäkorvaistutteet ja luodit kriittisen elimen lähellä
  • Paino > 350 lbs tai suuri kehon habitus, johon MR-skanneri ei pysty
  • Klaustrofobian historia tai nykyinen
  • Kyvyttömyys noudattaa opintojen perusvaatimuksia, kuten ohjeiden noudattamista ja täsmällisyyttä

  • HC:n osallistujille:

    • Ensimmäisen asteen sukulaisen läsnäolo, jolla on psykoottinen häiriö
    • Vakavan psykiatrisen sairauden elinikäinen diagnoosi

  • SZ:n osallistujille:

    • Epävakaat psykiatriset oireet testaushetkellä, esim. akuutti itsemurha, näkyvä psykoosi tai käyttäytymishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellisen kontrollin (HC) osallistujat
Osallistujille tehdään positroniemissiotomografia-magneettiresonanssikuvaus (PET-MR) [11C]UCB-J-radiomerkkilaitteella
Lääke: [11C]UCB-J-radiomerkki
I.V. bolusannos jopa 15 mCi (vastaa 0,3 remsä) kyynärpäälaskimoon
Laite: PET-MR
Positroniemissiotomografia ja magneettikuvaus, skannauksen kesto jopa 120 minuuttia
Kokeellinen: Skitsofrenia (SZ) Osallistujat
Osallistujille tehdään positroniemissiotomografia-magneettiresonanssikuvaus (PET-MR) [11C]UCB-J-radiomerkkilaitteella
Lääke: [11C]UCB-J-radiomerkki
I.V. bolusannos jopa 15 mCi (vastaa 0,3 remsä) kyynärpäälaskimoon
Laite: PET-MR
Positroniemissiotomografia ja magneettikuvaus, skannauksen kesto jopa 120 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkileikkauserot synaptisessa tiheydessä HC:n ja SZ:n osallistujien välillä
Aikaikkuna: 120 minuuttia (skannauksen kesto)
Synaptinen tiheys kvantifioidaan alueellisella sitoutumispotentiaalilla (BP_ND), joka on [11C]UCB-J:n sitoutumisen mitta. BP_ND johdetaan käyttämällä yksinkertaistettua vertailukudosmallia 2 (Wu & Carson, 2002) ja centrum semiovalea vertailualueena. Muut tutkijat ovat äskettäin käyttäneet tätä menetelmää neuropsykiatrisissa näytteissä (Chen et al., 2018). Sekä tutkivaa vokselikohtaista BP_ND:tä että kiinnostavaa aluetta (ROI) BP_ND verrataan eri ryhmien välillä. ROI-alueita ovat striatum, dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori, hippokampus ja ylempi temporaalinen aivokuori.
120 minuuttia (skannauksen kesto)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Davidzon, Guido, M.D.

Yhteistyökumppanit

Weston Havens Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jong H Yoon, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 46106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei tällä hetkellä suunnitelmaa tietojen jakamiseen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [11C]UCB-J-radiomerkki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa