Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация синапсов с [11C] UCB-J в человеческом мозгу

11 декабря 2024 г. обновлено: Jong Yoon, Davidzon, Guido, M.D.
Целью этого исследования является использование радиоактивного индикатора позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) [11C]UCB-J для проверки гипотезы обрезания нервных синапсов при шизофрении. Этот метод визуализации позволяет количественно определить плотность синапсов в живом человеческом мозгу и обладает беспрецедентной способностью непосредственно исследовать синаптическую патологию, лежащую в основе нервно-психического заболевания. Гипотеза обрезания нейронных синапсов утверждает, что ключевым патогенетическим процессом шизофрении является чрезмерное устранение нейронных синапсов во время развития. Подтверждение сниженной плотности синапсов при шизофрении, о чем свидетельствует [11C]UCB-J, может привести к ряду новаторских клинических инноваций, таких как лабораторная диагностика и прогностика, а также новые методы лечения, модифицирующие заболевание.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Stanford University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 - 65 лет

  • Для участников СЗ:

    • Стабильный режим приема лекарств в течение как минимум двух недель до тестирования
    • Клинический диагноз шизофрении, шизофреноподобного или шизоаффективного расстройства
    • Возможность выполнить ПЭТ-МР сканирование без использования седации

Критерий исключения:

  • Использование активного вещества в течение трех месяцев после тестирования
  • IQ < 70
  • Тяжелое соматическое неврологическое заболевание или серьезная травма головы
  • Беременность или кормление грудью
  • Противопоказания к МР-сканированию, в том числе несовместимые с магнитным резонансом металлические или аппаратные средства, включая кардиостимуляторы, кохлеарные имплантаты и пули вблизи критических органов.
  • Вес > 350 фунтов или большой габитус тела, который не может вместить МР-сканер
  • История или текущая клаустрофобия
  • Неспособность соблюдать основные требования к учебе, такие как следование указаниям и пунктуальность.

  • Для участников ХК:

    • Наличие родственника первой степени родства с психотическим расстройством
    • Пожизненный диагноз основного психического заболевания

  • Для участников СЗ:

    • Нестабильные психические симптомы во время тестирования, например. острые суицидальные наклонности, выраженный психоз или нарушение контроля над поведением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники здорового контроля (HC)
Участники пройдут позитронно-эмиссионную томографию-магнитно-резонансную томографию (ПЭТ-МР) с использованием радиофармпрепарата [11C]UCB-J.
Лекарство: [11C] Радиоактивный индикатор UCB-J
И.В. болюсное введение до 15 мКи (эквивалентно 0,3 бэр) в локтевую вену
Устройство: ПЭТ-МР
Позитронно-эмиссионная томография и магнитно-резонансная томография с длительностью сканирования до 120 минут
Экспериментальный: Шизофрения (SZ) Участники
Участники пройдут позитронно-эмиссионную томографию-магнитно-резонансную томографию (ПЭТ-МР) с использованием радиофармпрепарата [11C]UCB-J.
Лекарство: [11C] Радиоактивный индикатор UCB-J
И.В. болюсное введение до 15 мКи (эквивалентно 0,3 бэр) в локтевую вену
Устройство: ПЭТ-МР
Позитронно-эмиссионная томография и магнитно-резонансная томография с длительностью сканирования до 120 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поперечные различия в плотности синапсов между участниками HC и SZ
Временное ограничение: 120 минут (длительность сканирования)
Плотность синапсов будет количественно определена потенциалом регионального связывания (BP_ND), мерой связывания [11C]UCB-J. BP_ND будет получен с использованием упрощенной эталонной модели ткани 2 (Wu & Carson, 2002) и полуовального центра в качестве эталонной области. Этот метод был недавно использован другими исследователями в нейропсихиатрических выборках (Chen et al., 2018). Исследовательский BP_ND по вокселям и область интереса (ROI) BP_ND будут сравниваться между группами. ROI включают полосатое тело, дорсолатеральную префронтальную кору, гиппокамп и верхнюю височную кору.
120 минут (длительность сканирования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Davidzon, Guido, M.D.

Соавторы

Weston Havens Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Jong H Yoon, MD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 46106

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет текущего плана по обмену данными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования [11C] Радиоактивный индикатор UCB-J

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться