Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie synaps za pomocą [11C] UCB-J w ludzkim mózgu

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jong Yoon, Davidzon, Guido, M.D.
Celem tego badania jest wykorzystanie znacznika radioaktywnej pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) [11C]UCB-J do przetestowania hipotezy przycinania synaptycznego neuronów w schizofrenii. Ta metoda obrazowania pozwala na ilościową ocenę gęstości synaptycznej w żywym ludzkim mózgu i ma bezprecedensową zdolność do bezpośredniego badania patologii synaptycznej leżącej u podstaw chorób neuropsychiatrycznych. Hipoteza neuronalnego przycinania synaptycznego zakłada, że ​​kluczowym patogennym procesem schizofrenii jest nadmierna eliminacja synaps nerwowych podczas rozwoju. Potwierdzenie zmniejszonej gęstości synaptycznej w schizofrenii, czego dowodzi [11C]UCB-J, może potencjalnie doprowadzić do szeregu przełomowych innowacji klinicznych, takich jak diagnostyka laboratoryjna i prognozowanie oraz nowatorskie terapie modyfikujące przebieg choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 - 65 lat

  • Dla uczestników SZ:

    • Na stabilnym schemacie leczenia przez co najmniej dwa tygodnie przed badaniem
    • Rozpoznanie kliniczne schizofrenii, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
    • Potrafi wykonać badanie PET-MR bez stosowania środków uspokajających

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie substancji czynnej w ciągu trzech miesięcy od badania
  • IQ < 70
  • Poważna medyczna choroba neurologiczna lub poważny uraz głowy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Przeciwwskazania do skanowania MR, w tym metal lub sprzęt niekompatybilny z rezonansem magnetycznym, w tym rozruszniki serca, implanty ślimakowe i kule w pobliżu narządu krytycznego
  • Waga > 350 funtów lub duża budowa ciała, której skaner MR nie może pomieścić
  • Historia lub obecna klaustrofobia
  • Niezdolność do przestrzegania podstawowych wymagań związanych z nauką, takich jak przestrzeganie wskazówek i punktualność

  • Dla uczestników HC:

    • Obecność krewnego pierwszego stopnia z zaburzeniami psychotycznymi
    • Dożywotnia diagnoza poważnej choroby psychicznej

  • Dla uczestników SZ:

    • Niestabilne objawy psychiczne w czasie badania, np. ostra samobójstwo, wyraźna psychoza lub zaburzenie kontroli behawioralnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi uczestnicy kontrolni (HC).
Uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu metodą pozytonowej tomografii emisyjnej z rezonansem magnetycznym (PET-MR) przy użyciu radioznacznika [11C]UCB-J
Lek: Radioznacznik [11C]UCB-J
IV podanie bolusa do 15 mCi (odpowiednik 0,3 remów) do żyły łokciowej
Urządzenie: PET-MR
Pozytronowa tomografia emisyjna i rezonans magnetyczny, czas skanowania do 120 minut
Eksperymentalny: Schizofrenia (SZ) Uczestnicy
Uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu metodą pozytonowej tomografii emisyjnej z rezonansem magnetycznym (PET-MR) przy użyciu radioznacznika [11C]UCB-J
Lek: Radioznacznik [11C]UCB-J
IV podanie bolusa do 15 mCi (odpowiednik 0,3 remów) do żyły łokciowej
Urządzenie: PET-MR
Pozytronowa tomografia emisyjna i rezonans magnetyczny, czas skanowania do 120 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekrojowe różnice w gęstości synaptycznej między uczestnikami HC i SZ
Ramy czasowe: 120 minut (czas skanowania)
Gęstość synaptyczna zostanie określona ilościowo z regionalnym potencjałem wiązania (BP_ND), miarą wiązania [11C]UCB-J. BP_ND zostanie wyprowadzone przy użyciu uproszczonego referencyjnego modelu tkanki 2 (Wu & Carson, 2002) i centrum semiovale jako regionu referencyjnego. Ta metoda została ostatnio wykorzystana przez innych badaczy w próbkach neuropsychiatrycznych (Chen i in., 2018). Zarówno eksploracyjny wokselowy BP_ND, jak i region zainteresowania (ROI) BP_ND zostaną porównane między grupami. ROI obejmują prążkowie, grzbietowo-boczną korę przedczołową, hipokamp i górną korę skroniową.
120 minut (czas skanowania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Davidzon, Guido, M.D.

Współpracownicy

Weston Havens Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong H Yoon, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 46106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak aktualnego planu udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Radioznacznik [11C]UCB-J

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj