- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04038892
기관지확장증 아동의 폐기능, 호흡근 및 말초근력, 기능능력 및 균형에 대한 다양한 가상현실 기반 운동훈련의 효과
기관지확장증은 하나 이상의 기관지가 비정상적이고 만성적이며 영구적으로 확장된 것으로 정의됩니다. 질병 증상; 종종 생산적인 기침, 호흡 곤란, 피로 및 쌕쌕거림. 폐 역학의 변화, 부적절한 가스 교환, 근육량 감소 및 관련 심리적 문제는 호흡 곤란, 운동 능력 감소 및 건강 관련 삶의 질을 유발할 수 있습니다. 폐 재활의 일부인 운동 훈련은 증상의 중증도를 줄이기 위해 사용됩니다. 운동 능력과 건강 상태를 향상시키는 효과적인 치료법입니다. 가상 현실 기반 운동 훈련은 많은 재활 분야에서 현재의 새로운 접근 방식으로 자리 잡았습니다. 문헌 연구에서 Nintendo Wii Fit 게임은 만성 폐 질환의 재활에서 증상을 줄이기 위한 효과적이고 동기를 부여하며 재미있고 임상적으로 유용한 방법입니다. Wii Fit 게임에는 일반적으로 강화, 에어로빅 및 균형 운동이 포함됩니다. BreathingLabs에서 개발한 호흡 운동을 기반으로 한 Breathing Games는 신제품으로 제한된 수의 연구에 포함된 가상 현실 응용 프로그램으로 호흡기 문제 감소 효과가 입증되어 많은 사람들에게 연구 효과가 열려 있습니다. 환자 그룹. 본 연구의 의의는 기관지확장증 아동을 대상으로 한 Nintendo Wii Fit 게임 기반 운동 훈련과 Breathing Games 기반 호흡 운동 훈련에 대한 최초의 연구라는 점이다.
본 연구의 목적은 기관지 확장증이 있는 소아의 폐 기능, 호흡 및 말초 근력, 기능 능력 및 균형에 대한 다양한 가상 현실 기반 운동 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기관지 확장증 진단
- 안정적인 임상 상태(최근 4주간 악화 없음)
제외 기준:
- 균형과 이동성에 영향을 미칠 수 있는 전정, 신경 또는 정형외과적 장애의 문서화된 진단
- 이전에 운동 훈련 또는 물리 치료 프로그램에 참여했던 피험자
- 폐 또는 간 이식의 이전 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
이 그룹의 환자들은 8주 동안 주 7일, 하루에 두 번 전통적인 흉부 물리 치료를 받게 됩니다.
물리치료사에게 교육을 받은 후 모든 운동 세션은 집에서 수행됩니다.
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프로그램에는 횡격막 호흡 운동, 흉부 확장 운동, 인센티브 폐활량계 운동(Triflo), 진동 PEP(Flutter), 체위 배액, 기침 기술 및 호흡 조절 교육이 포함됩니다.
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실험적: Nintendo Wii Fit 트레이닝 그룹
기존의 흉부 물리 치료 프로그램 외에도 이 그룹의 환자들은 Nintendo Wii Fit 기반 운동 훈련을 40분 동안 주 2회, 8주 동안 받게 됩니다.
모든 운동 세션은 일주일에 클리닉에서 물리 치료사가 감독합니다.
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프로그램에는 횡격막 호흡 운동, 흉부 확장 운동, 인센티브 폐활량계 운동(Triflo), 진동 PEP(Flutter), 체위 배액, 기침 기술 및 호흡 조절 교육이 포함됩니다.
Nintendo Wii Fit 기반 운동 훈련은 물리 치료사의 감독하에 제공됩니다.
한 세션에는 워밍업 운동 5분(요가 게임, 심호흡, 반달 등), 유산소 운동 30분(에어로빅 게임, 트위스트 및 스쿼트, 스텝 플러스, 조깅 플러스, 훌라후프 등)가 포함됩니다. ) 및 5분 내 쿨링 운동(요가 게임, 심호흡 및 반달 등).
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실험적: BreathingLabs 호흡 게임 교육 그룹
기존의 흉부 물리 치료 프로그램 외에도 이 그룹의 환자들은 8주 동안 주 2회, 40분 동안 BreathingLabs 호흡 게임 기반 운동 훈련을 받게 됩니다.
모든 운동 세션은 일주일에 클리닉에서 물리 치료사가 감독합니다.
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프로그램에는 횡격막 호흡 운동, 흉부 확장 운동, 인센티브 폐활량계 운동(Triflo), 진동 PEP(Flutter), 체위 배액, 기침 기술 및 호흡 조절 교육이 포함됩니다.
BreathingLabs 호흡 게임 기반 운동 훈련은 물리 치료사의 감독하에 제공됩니다.
한 세션에는 5분간의 워밍업 운동(호흡 조절 운동 및 기침 기술), 30분간의 호흡 게임 운동(호흡 게임; 연, 풍선, 명왕성, 나비 및 비행기 등) 및 냉각 운동이 5분간 포함됩니다. 분(호흡 조절 운동 및 기침 기술).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기능검사
기간: 8주
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8주에 기준 강제 폐활량(FVC)에서 변경
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8주
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호흡기능검사
기간: 8주
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8주에 기준선 1초 강제 호기량(FEV1)에서 변경
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8주
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호흡기능검사
기간: 8주
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8주에 베이스라인 최고호기류(PEF)로부터의 변화
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8주
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호흡 근력
기간: 8주
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8주째 기준선 최대 흡기압(MIP)에서 변경
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8주
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호흡 근력
기간: 8주
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8주째 기준선 최대 호기압(MEP)과의 변화
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8주
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기능적 용량
기간: 8주
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8주차에 6분 걷기 테스트에서 커버된 기준선 거리로부터의 변화
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8주
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균형
기간: 8주
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8주에 Biodex Balance System SD의 기본 자세 안정성 테스트 점수에서 변경
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8주
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균형
기간: 8주
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8주에 Biodex Balance System SD의 안정성 테스트 점수 기준선 한계에서 변경
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8주
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균형
기간: 8주
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8주차에 Biodex Balance System SD의 기준선 감각 통합 및 균형 테스트 점수로부터의 변화
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8주
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말초 근력
기간: 8주
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8주차 기준 M. 대퇴사두 근력의 변화
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8주
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말초 근력
기간: 8주
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기준선 M에서 변경. 8주에 이두박근 강도
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8주
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말초 근력
기간: 8주
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8주에 기준선 손잡이 강도에서 변경
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기존 흉부 물리치료에 대한 임상 시험
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CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Centre Hospitalier Universitaire Vaudois완전한