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気管支拡張症の子供の肺機能、呼吸筋および末梢筋の強度、機能的能力、およびバランスに対するさまざまな仮想現実ベースの運動トレーニングの効果

2021年2月6日 更新者:Hikmet Uçgun、Bezmialem Vakif University

気管支拡張症は、1 つまたは複数の気管支の異常で慢性的かつ永続的な拡大と定義されます。 病気の症状;多くの場合、生産的な咳、呼吸困難、疲労、喘鳴。 肺機能の変化、不十分なガス交換、筋肉量の減少、および関連する心理的問題は、呼吸困難、運動能力の低下、および健康関連の生活の質を引き起こす可能性があります. 肺リハビリテーションの一環としての運動トレーニングは、症状の重症度を軽減するために使用されます。運動能力と健康状態を改善する効果的な治療法です。 バーチャル リアリティ ベースのエクササイズ トレーニングは、現在の新しいアプローチとして、リハビリテーションの多くの分野で採用されています。 文献の研究では、Nintendo Wii Fit ゲームは、慢性肺疾患のリハビリテーションにおける症状を軽減するための効果的で、やる気を起こさせ、面白く、臨床的に有用な方法です。 Wii Fit ゲームには、通常、強化、エアロビクス、バランス エクササイズが含まれます。 BreathingLabs によって開発された、呼吸エクササイズに基づく呼吸ゲームは、限られた数の研究に含まれている新しい製品であり、呼吸器の問題を軽減する効果を示しており、多くの人にとって効果を研究するために開かれています。患者グループ。 この研究の重要性は、気管支拡張症の子供の任天堂 Wii Fit ゲーム ベースの運動トレーニングと呼吸ゲーム ベースの呼吸運動トレーニングに関する最初の研究になることです。

この研究の目的は、気管支拡張症の子供の肺機能、呼吸筋と末梢筋の筋力、機能的能力、およびバランスに対するさまざまな仮想現実ベースの運動トレーニングの効果を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 気管支拡張症の診断
  • 安定した臨床状態 (過去 4 週間で増悪なし)

除外基準:

  • バランスと可動性に影響を与える可能性のある前庭、神経、または整形外科の障害の文書化された診断
  • -以前に運動トレーニングまたは理学療法プログラムに関与した被験者
  • 肺または肝臓移植の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
このグループの患者は、従来の胸部理学療法を 1 日 2 回、週 7 日、8 週間受けます。 理学療法士によるトレーニングの後、すべてのエクササイズセッションは自宅で行われます。
プログラムには、横隔膜呼吸運動、胸部拡張運動、インセンティブ スパイロメーター運動 (Triflo)、振動性 PEP (Flutter)、体位ドレナージ、咳のテクニック、呼吸制御の指導が含まれます。
実験的:ニンテンドーWiiフィット研修会
従来の胸部理学療法プログラムに加えて、このグループの患者は Nintendo Wii Fit ベースのエクササイズ トレーニングを 40 分間、週 2 回、8 週間受けます。 すべての運動セッションは、週ごとにクリニックで理学療法士によって監督されます。
プログラムには、横隔膜呼吸運動、胸部拡張運動、インセンティブ スパイロメーター運動 (Triflo)、振動性 PEP (Flutter)、体位ドレナージ、咳のテクニック、呼吸制御の指導が含まれます。
理学療法士監修のもと、ニンテンドーWii Fitをベースとした運動トレーニングを行います。 1回のセッションに含まれるもの: 5分間のウォームアップエクササイズ (ヨガゲーム; 深呼吸とハーフムーンなど), 30分間の有酸素エクササイズ (有酸素ゲーム; ツイストとスクワット, ステッププラス, ジョギングプラスとフラフープなど. )と5分間のクーリングエクササイズ(ヨガゲーム、深呼吸、半月など)。
実験的:BreathingLabs 呼吸ゲーム トレーニング グループ
従来の胸部理学療法プログラムに加えて、このグループの患者は、BreathingLabs Breathing Games ベースのエクササイズ トレーニングを 40 分間、週 2 回、8 週間受けます。 すべての運動セッションは、週ごとにクリニックで理学療法士によって監督されます。
プログラムには、横隔膜呼吸運動、胸部拡張運動、インセンティブ スパイロメーター運動 (Triflo)、振動性 PEP (Flutter)、体位ドレナージ、咳のテクニック、呼吸制御の指導が含まれます。
BreathingLabs 呼吸ゲーム ベースのエクササイズ トレーニングは、理学療法士の監督の下で行われます。 1 つのセッションには、5 分間のウォームアップ エクササイズ (呼吸制御エクササイズと咳のテクニック)、30 分間の呼吸ゲーム エクササイズ (カイト、バルーン、プルート、バタフライ、飛行機などの呼吸ゲーム)、および 5 分間のクーリング エクササイズが含まれます。分(呼吸制御運動と咳のテクニック)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸機能検査
時間枠:8週間
8週間でのベースライン強制肺活量(FVC)からの変化
8週間
呼吸機能検査
時間枠:8週間
8 週間での 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) のベースラインからの変化
8週間
呼吸機能検査
時間枠:8週間
ベースラインからの変化 8 週間での最大呼気流量 (PEF)
8週間
呼吸筋力
時間枠:8週間
8 週間でのベースライン最大吸気圧 (MIP) からの変化
8週間
呼吸筋力
時間枠:8週間
8 週間でのベースライン最大呼気圧 (MEP) からの変化
8週間
機能容量
時間枠:8週間
8 週間の 6 分間歩行テストでカバーされたベースライン距離からの変化
8週間
バランス
時間枠:8週間
8週間でのBiodexバランスシステムSDのベースライン姿勢安定性テストスコアからの変化
8週間
バランス
時間枠:8週間
8週間でのBiodexバランスシステムSDの安定性テストスコアのベースライン限界からの変化
8週間
バランス
時間枠:8週間
8週間でのBiodexバランスシステムSDのベースライン感覚統合およびバランステストスコアからの変化
8週間
末梢筋力
時間枠:8週間
8 週間でのベースライン M. 大腿四頭筋強度からの変化
8週間
末梢筋力
時間枠:8週間
8 週間でのベースライン M. 上腕二頭筋強度からの変化
8週間
末梢筋力
時間枠:8週間
8週間での握力のベースラインからの変化
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月27日

一次修了 (実際)

2021年2月6日

研究の完了 (実際)

2021年2月6日

試験登録日

最初に提出

2019年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月27日

最初の投稿 (実際)

2019年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月6日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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