Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző virtuális valóságon alapuló gyakorlatok hatása a tüdőfunkcióra, a légzőszervi és a perifériás izmok erejére, funkcionális kapacitására és egyensúlyára bronchiectasisban szenvedő gyermekeknél

2021. február 6. frissítette: Hikmet Uçgun, Bezmialem Vakif University

A bronchiectasia definíció szerint egy vagy több hörgő kóros, krónikus és tartós megnagyobbodása. Betegség tünetei; gyakran produktív köhögés, nehézlégzés, fáradtság és sípoló légzés. A megváltozott tüdőmechanika, a nem megfelelő gázcsere, az izomtömeg csökkenése és a kapcsolódó pszichológiai problémák dyspnoét, csökkent mozgásképességet és egészséggel összefüggő életminőséget okozhatnak. A tüdőrehabilitáció részeként végzett gyakorlatok a tünetek súlyosságának csökkentésére szolgálnak; hatékony kezelés a mozgásképesség és az egészségi állapot javítására. A virtuális valóság alapú gyakorlatképzés a rehabilitáció számos területén aktuális és új megközelítésként foglalta el a helyét. A szakirodalmi tanulmányok szerint a Nintendo Wii Fit játékok hatékony, motiváló, szórakoztató és klinikailag hasznos módszer a tünetek csökkentésére a krónikus tüdőbetegségek rehabilitációjában. A Wii Fit játékok általában erősítő, aerobik és egyensúlygyakorlatokat tartalmaznak. A BreathingLabs által kifejlesztett, légzőgyakorlatokon alapuló Breathing Games egy új termék, egy virtuális valóság alkalmazás, amely korlátozott számú tanulmányban szerepelt, kimutatta a légúti problémákat csökkentő hatását, és sokak számára nyitott a kutatási hatásokra. betegcsoportok. Ennek a tanulmánynak az a jelentősége, hogy ez lesz az első tanulmány a Nintendo Wii Fit játékokon alapuló gyakorlatok képzéséről és a Breathing Games alapú légzőgyakorlatokról bronchiectasisban szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a különböző virtuális valóság alapú gyakorlatok hatását a tüdőfunkcióra, a légző- és perifériás izomerőre, a funkcionális kapacitásra és az egyensúlyra bronchiectasisban szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bronchiectasis diagnózis
  • Stabil klinikai állapot (nem volt súlyosbodás az elmúlt 4 hétben)

Kizárási kritériumok:

  • A vesztibuláris, neurológiai vagy ortopédiai rendellenességek dokumentált diagnózisa, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt és a mobilitást
  • Azok az alanyok, akik korábban gyakorlati képzésben vagy fizioterápiás programokban vettek részt
  • Korábbi tüdő- vagy májtranszplantáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hagyományos mellkasi fizioterápiában részesülnek, naponta kétszer, heti 7 napon 8 héten keresztül. A gyógytornász által tartott edzés után minden edzést otthon végeznek.
A program tartalmazni fogja a rekeszizom légzőgyakorlatokat, a mellkastágító gyakorlatokat, az ösztönző spirométer gyakorlatot (Triflo), az oszcillációs PEP-t (Flutter), a testtartási drenázst, a köhögési technikákat és a légzésszabályozás tanítását.
KÍSÉRLETI: Nintendo Wii Fit Training Group
A hagyományos mellkasi fizioterápiás programon kívül az ebbe a csoportba tartozó betegek Nintendo Wii Fit alapú edzést is kapnak 40 percig, heti 2 alkalommal 8 héten keresztül. Minden edzést hetente gyógytornász felügyel egy klinikán.
A program tartalmazni fogja a rekeszizom légzőgyakorlatokat, a mellkastágító gyakorlatokat, az ösztönző spirométer gyakorlatot (Triflo), az oszcillációs PEP-t (Flutter), a testtartási drenázst, a köhögési technikákat és a légzésszabályozás tanítását.
A Nintendo Wii Fit alapú edzést gyógytornász felügyelete mellett tartjuk. Az egy alkalom a következőket tartalmazza: 5 perces bemelegítő gyakorlatok (jógajátékok; mélylégzés és félhold stb.), 30 perces aerob gyakorlatok (aerob játékok; Twisting and Squat, Step Plus, Jogging Plus és Hula Hoop stb.). ) és hűsítő gyakorlatok 5 percben (jógajátékok; mélylégzés és félhold stb.).
KÍSÉRLETI: BreathingLabs Légzőjátékok Képzőcsoport
A hagyományos mellkasi fizioterápiás programon kívül az ebbe a csoportba tartozó betegek BreathingLabs Breathing Games alapú gyakorlatoktatásban is részesülnek, 40 percen keresztül, heti 2 alkalommal 8 héten keresztül. Minden edzést hetente gyógytornász felügyel egy klinikán.
A program tartalmazni fogja a rekeszizom légzőgyakorlatokat, a mellkastágító gyakorlatokat, az ösztönző spirométer gyakorlatot (Triflo), az oszcillációs PEP-t (Flutter), a testtartási drenázst, a köhögési technikákat és a légzésszabályozás tanítását.
A BreathingLabs Breathing Games alapú gyakorlatoktatást gyógytornász felügyelete mellett tartjuk. Az egy alkalom a következőket tartalmazza: 5 perces bemelegítő gyakorlatok (légzésszabályozási gyakorlat és köhögési technikák), légzőjátékok 30 perces gyakorlatok (lélegeztető játékok; sárkány, léggömb, plútó, pillangók és repülő stb.) és hűsítő gyakorlatok 5 percben perc (légzésszabályozási gyakorlat és köhögési technikák).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzésfunkció teszt
Időkeret: Nyolc hét
Változás az alapvonalhoz képest a Forced Vital Capacity (FVC) 8 hét után
Nyolc hét
Légzésfunkció teszt
Időkeret: Nyolc hét
Változás az alapvonalhoz képest a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) a 8. héten
Nyolc hét
Légzésfunkció teszt
Időkeret: Nyolc hét
Változás a kiindulási csúcsértékhez képest a 8. héten
Nyolc hét
Légzőizom ereje
Időkeret: Nyolc hét
Változás az alapvonal maximális belégzési nyomásához (MIP) képest a 8. héten
Nyolc hét
Légzőizom ereje
Időkeret: Nyolc hét
Változás az alapvonal maximális kilégzési nyomásához (MEP) képest a 8. héten
Nyolc hét
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Nyolc hét
Változás az alapvonalhoz képest, a hatperces sétateszt során megtett távolsághoz képest a 8. héten
Nyolc hét
Egyensúly
Időkeret: Nyolc hét
Változás a kiindulási testtartási stabilitási teszt pontszámához képest a Biodex Balance System SD-ben a 8. héten
Nyolc hét
Egyensúly
Időkeret: Nyolc hét
Változás a stabilitási teszt pontszámának alapértékéhez képest a Biodex Balance System SD-ben a 8. héten
Nyolc hét
Egyensúly
Időkeret: Nyolc hét
Változás a kiindulási szenzoros integrációhoz és az egyensúlyteszt pontszámához képest a Biodex Balance System SD-ben a 8. héten
Nyolc hét
Perifériás izomerő
Időkeret: Nyolc hét
Változás a kiindulási értékhez képest M. Négyfejű izom erőssége a 8. héten
Nyolc hét
Perifériás izomerő
Időkeret: Nyolc hét
Változás az alapvonalhoz képest M. Bicepsz ereje 8 héten
Nyolc hét
Perifériás izomerő
Időkeret: Nyolc hét
Változás a kiindulási markolat erősségéhez képest 8 héten belül
Nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. július 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. február 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. február 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel