- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04038892
A különböző virtuális valóságon alapuló gyakorlatok hatása a tüdőfunkcióra, a légzőszervi és a perifériás izmok erejére, funkcionális kapacitására és egyensúlyára bronchiectasisban szenvedő gyermekeknél
A bronchiectasia definíció szerint egy vagy több hörgő kóros, krónikus és tartós megnagyobbodása. Betegség tünetei; gyakran produktív köhögés, nehézlégzés, fáradtság és sípoló légzés. A megváltozott tüdőmechanika, a nem megfelelő gázcsere, az izomtömeg csökkenése és a kapcsolódó pszichológiai problémák dyspnoét, csökkent mozgásképességet és egészséggel összefüggő életminőséget okozhatnak. A tüdőrehabilitáció részeként végzett gyakorlatok a tünetek súlyosságának csökkentésére szolgálnak; hatékony kezelés a mozgásképesség és az egészségi állapot javítására. A virtuális valóság alapú gyakorlatképzés a rehabilitáció számos területén aktuális és új megközelítésként foglalta el a helyét. A szakirodalmi tanulmányok szerint a Nintendo Wii Fit játékok hatékony, motiváló, szórakoztató és klinikailag hasznos módszer a tünetek csökkentésére a krónikus tüdőbetegségek rehabilitációjában. A Wii Fit játékok általában erősítő, aerobik és egyensúlygyakorlatokat tartalmaznak. A BreathingLabs által kifejlesztett, légzőgyakorlatokon alapuló Breathing Games egy új termék, egy virtuális valóság alkalmazás, amely korlátozott számú tanulmányban szerepelt, kimutatta a légúti problémákat csökkentő hatását, és sokak számára nyitott a kutatási hatásokra. betegcsoportok. Ennek a tanulmánynak az a jelentősége, hogy ez lesz az első tanulmány a Nintendo Wii Fit játékokon alapuló gyakorlatok képzéséről és a Breathing Games alapú légzőgyakorlatokról bronchiectasisban szenvedő gyermekeknél.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a különböző virtuális valóság alapú gyakorlatok hatását a tüdőfunkcióra, a légző- és perifériás izomerőre, a funkcionális kapacitásra és az egyensúlyra bronchiectasisban szenvedő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bronchiectasis diagnózis
- Stabil klinikai állapot (nem volt súlyosbodás az elmúlt 4 hétben)
Kizárási kritériumok:
- A vesztibuláris, neurológiai vagy ortopédiai rendellenességek dokumentált diagnózisa, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt és a mobilitást
- Azok az alanyok, akik korábban gyakorlati képzésben vagy fizioterápiás programokban vettek részt
- Korábbi tüdő- vagy májtranszplantáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hagyományos mellkasi fizioterápiában részesülnek, naponta kétszer, heti 7 napon 8 héten keresztül.
A gyógytornász által tartott edzés után minden edzést otthon végeznek.
|
A program tartalmazni fogja a rekeszizom légzőgyakorlatokat, a mellkastágító gyakorlatokat, az ösztönző spirométer gyakorlatot (Triflo), az oszcillációs PEP-t (Flutter), a testtartási drenázst, a köhögési technikákat és a légzésszabályozás tanítását.
|
|
KÍSÉRLETI: Nintendo Wii Fit Training Group
A hagyományos mellkasi fizioterápiás programon kívül az ebbe a csoportba tartozó betegek Nintendo Wii Fit alapú edzést is kapnak 40 percig, heti 2 alkalommal 8 héten keresztül.
Minden edzést hetente gyógytornász felügyel egy klinikán.
|
A program tartalmazni fogja a rekeszizom légzőgyakorlatokat, a mellkastágító gyakorlatokat, az ösztönző spirométer gyakorlatot (Triflo), az oszcillációs PEP-t (Flutter), a testtartási drenázst, a köhögési technikákat és a légzésszabályozás tanítását.
A Nintendo Wii Fit alapú edzést gyógytornász felügyelete mellett tartjuk.
Az egy alkalom a következőket tartalmazza: 5 perces bemelegítő gyakorlatok (jógajátékok; mélylégzés és félhold stb.), 30 perces aerob gyakorlatok (aerob játékok; Twisting and Squat, Step Plus, Jogging Plus és Hula Hoop stb.). ) és hűsítő gyakorlatok 5 percben (jógajátékok; mélylégzés és félhold stb.).
|
|
KÍSÉRLETI: BreathingLabs Légzőjátékok Képzőcsoport
A hagyományos mellkasi fizioterápiás programon kívül az ebbe a csoportba tartozó betegek BreathingLabs Breathing Games alapú gyakorlatoktatásban is részesülnek, 40 percen keresztül, heti 2 alkalommal 8 héten keresztül.
Minden edzést hetente gyógytornász felügyel egy klinikán.
|
A program tartalmazni fogja a rekeszizom légzőgyakorlatokat, a mellkastágító gyakorlatokat, az ösztönző spirométer gyakorlatot (Triflo), az oszcillációs PEP-t (Flutter), a testtartási drenázst, a köhögési technikákat és a légzésszabályozás tanítását.
A BreathingLabs Breathing Games alapú gyakorlatoktatást gyógytornász felügyelete mellett tartjuk.
Az egy alkalom a következőket tartalmazza: 5 perces bemelegítő gyakorlatok (légzésszabályozási gyakorlat és köhögési technikák), légzőjátékok 30 perces gyakorlatok (lélegeztető játékok; sárkány, léggömb, plútó, pillangók és repülő stb.) és hűsítő gyakorlatok 5 percben perc (légzésszabályozási gyakorlat és köhögési technikák).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzésfunkció teszt
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a Forced Vital Capacity (FVC) 8 hét után
|
Nyolc hét
|
|
Légzésfunkció teszt
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) a 8. héten
|
Nyolc hét
|
|
Légzésfunkció teszt
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a kiindulási csúcsértékhez képest a 8. héten
|
Nyolc hét
|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás az alapvonal maximális belégzési nyomásához (MIP) képest a 8. héten
|
Nyolc hét
|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás az alapvonal maximális kilégzési nyomásához (MEP) képest a 8. héten
|
Nyolc hét
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás az alapvonalhoz képest, a hatperces sétateszt során megtett távolsághoz képest a 8. héten
|
Nyolc hét
|
|
Egyensúly
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a kiindulási testtartási stabilitási teszt pontszámához képest a Biodex Balance System SD-ben a 8. héten
|
Nyolc hét
|
|
Egyensúly
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a stabilitási teszt pontszámának alapértékéhez képest a Biodex Balance System SD-ben a 8. héten
|
Nyolc hét
|
|
Egyensúly
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a kiindulási szenzoros integrációhoz és az egyensúlyteszt pontszámához képest a Biodex Balance System SD-ben a 8. héten
|
Nyolc hét
|
|
Perifériás izomerő
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest M. Négyfejű izom erőssége a 8. héten
|
Nyolc hét
|
|
Perifériás izomerő
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás az alapvonalhoz képest M. Bicepsz ereje 8 héten
|
Nyolc hét
|
|
Perifériás izomerő
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a kiindulási markolat erősségéhez képest 8 héten belül
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bvuhucgun01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .