- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04038892
Erilaisten virtuaalitodellisuuteen perustuvien harjoitusten vaikutus keuhkojen toimintaan, hengitysteiden ja perifeeristen lihasten vahvuuteen, toimintakykyyn ja tasapainoon lapsilla, joilla on keuhkoputkentulehdus
Bronkiektaasi määritellään epänormaaliksi, krooniseksi ja pysyväksi yhden tai useamman keuhkoputken laajentumisena. Sairauden oireet; usein tuottava yskä, hengenahdistus, väsymys ja hengityksen vinkuminen. Keuhkojen mekaniikkamuutos, riittämätön kaasunvaihto, lihasmassan väheneminen ja niihin liittyvät psyykkiset ongelmat voivat aiheuttaa hengenahdistusta, heikentynyttä liikuntakykyä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. Liikuntaharjoittelua osana keuhkojen kuntoutusta käytetään vähentämään oireiden vakavuutta; on tehokas hoitomuoto kuntoilukyvyn ja terveydentilan parantamiseen. Virtuaalitodellisuuteen perustuva liikuntaharjoittelu on ottanut paikkansa monilla kuntoutuksen osa-alueilla ajankohtaisena ja uutena lähestymistapana. Kirjallisuuden tutkimuksissa Nintendo Wii Fit -pelit ovat tehokas, motivoiva, viihdyttävä ja kliinisesti hyödyllinen menetelmä oireiden vähentämiseen kroonisten keuhkosairauksien kuntoutuksessa. Wii Fit -pelit sisältävät yleensä vahvistusta, aerobicia ja tasapainoharjoituksia. BreathingLabsin kehittämä hengitysharjoituksiin perustuva Breathing Games on uusi tuote, virtuaalitodellisuussovellus, joka on mukana rajoitetussa määrässä tutkimuksia, on osoittanut vaikutuksensa hengitysvaikeuksien vähentämiseen ja on avoin monille tutkimusvaikutuksille. potilasryhmiä. Tämän tutkimuksen merkitys on, että se on ensimmäinen tutkimus Nintendo Wii Fit -peleihin perustuvasta harjoittelusta ja Breathing Games -pohjaisesta hengitysharjoituksesta lapsille, joilla on keuhkoputkentulehdus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisten virtuaalitodellisuuteen perustuvien harjoitusten vaikutusta keuhkojen toimintaan, hengitys- ja ääreislihasvoimaan, toimintakykyyn ja tasapainoon keuhkoputkentulehdusta sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bronkiektaasin diagnoosi
- Vakaa kliininen tila (ei pahenemista viimeisen 4 viikon aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu diagnoosi vestibulaarisista, neurologisista tai ortopedisista häiriöistä, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon ja liikkuvuuteen
- Aiemmin harjoittelu- tai fysioterapiaohjelmiin osallistuneet koehenkilöt
- Aikaisempi keuhko- tai maksansiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista rintakehän fysioterapiaa kahdesti päivässä, 7 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Fysioterapeutin harjoituksen jälkeen kaikki harjoitukset suoritetaan kotona.
|
Ohjelma sisältää palleahengitysharjoituksia, rintakehän laajennusharjoituksia, kannustava spirometriharjoitus (Triflo), värähtelevä PEP (Flutter), asennon drenaatio, yskimistekniikoita ja hengityksen hallinnan opetusta.
|
|
KOKEELLISTA: Nintendo Wii Fit -harjoitusryhmä
Perinteisen rintakehän fysioterapiaohjelman lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat myös Nintendo Wii Fit -pohjaista harjoittelua 40 minuuttia, 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Kaikki harjoitukset ovat fysioterapeutin valvonnassa klinikalla viikossa.
|
Ohjelma sisältää palleahengitysharjoituksia, rintakehän laajennusharjoituksia, kannustava spirometriharjoitus (Triflo), värähtelevä PEP (Flutter), asennon drenaatio, yskimistekniikoita ja hengityksen hallinnan opetusta.
Nintendo Wii Fit -pohjaista harjoittelua annetaan fysioterapeutin valvonnassa.
Yksi harjoitus sisältää: 5 minuutin lämmittelyharjoitukset (joogapelit; syvähengitys ja puolikuu jne.), 30 minuutin aerobiset harjoitukset (aerobiset pelit; Twisting and Squat, Step Plus, Jogging Plus ja Hula Hoop jne. ) ja jäähdytysharjoitukset 5 minuutissa (joogapelit; syvä hengitys ja puolikuu jne.).
|
|
KOKEELLISTA: BreathingLabs Breathing Games -koulutusryhmä
Perinteisen rintakehän fysioterapiaohjelman lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat BreathingLabs Breathing Games -pohjaista harjoittelua 40 minuuttia, 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Kaikki harjoitukset ovat fysioterapeutin valvonnassa klinikalla viikossa.
|
Ohjelma sisältää palleahengitysharjoituksia, rintakehän laajennusharjoituksia, kannustava spirometriharjoitus (Triflo), värähtelevä PEP (Flutter), asennon drenaatio, yskimistekniikoita ja hengityksen hallinnan opetusta.
BreathingLabs Breathing Games -pohjaista harjoittelua annetaan fysioterapeutin valvonnassa.
Yksi harjoitus sisältää: lämmittelyharjoituksia 5 minuuttia (hengityksen hallintaharjoitus ja yskimistekniikat), hengityspeliharjoituksia 30 minuuttia (hengityspelit; leija, ilmapallo, Pluto, perhoset ja lentokone jne.) ja jäähdytysharjoituksia 5:ssä minuuttia (hengityksen hallintaharjoitus ja yskimistekniikat).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystoiminnan testi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta FVC (Forced Vital Capacity) 8 viikon kohdalla
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Hengitystoiminnan testi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos lähtötilanteessa 1 sekunnissa (FEV1) 8 viikon kohdalla
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Hengitystoiminnan testi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos lähtötilanteen huippuvirtauksesta (PEF) 8 viikon kohdalla
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos lähtötilanteen suurimmasta sisäänhengityspaineesta (MIP) 8 viikon kohdalla
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos lähtötilanteen enimmäisuloshengityspaineesta (MEP) 8 viikon kohdalla
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos lähtötason etäisyydestä kuuden minuutin kävelytestissä 8 viikon kohdalla
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos lähtötilanteen asennon vakaustestin tuloksesta Biodex Balance System SD:ssä 8 viikon kohdalla
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos stabiilisuustestin pistemäärän perusrajoista Biodex Balance System SD:ssä 8 viikon kohdalla
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos aistinvaraisen integraation ja tasapainotestin pistemäärän perustasosta Biodex Balance System SD:ssä 8 viikon kohdalla
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta M. Nelipään voimakkuus 8 viikon kohdalla
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta M. Hauislihaksen voimakkuus 8 viikon kohdalla
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutos kädensijan peruslujuudesta 8 viikon kohdalla
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bvuhucgun01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteinen rintakehän fysioterapia
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmis
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
Sohag UniversityRekrytointiPidä kaulan taipuminen ja vähennä anastomoottisia jännitteitä henkitorven resektion jälkeenEgypti
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)