- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04038892
Wpływ różnych treningów wysiłkowych opartych na wirtualnej rzeczywistości na czynność płuc, siłę mięśni oddechowych i obwodowych, wydolność funkcjonalną i równowagę u dzieci z rozstrzeniem oskrzeli
Rozstrzenie oskrzeli definiuje się jako nieprawidłowe, przewlekłe i trwałe powiększenie jednego lub więcej oskrzeli. Objawy choroby; często produktywny kaszel, duszność, zmęczenie i świszczący oddech. Zmieniająca się mechanika płuc, niewłaściwa wymiana gazowa, spadek masy mięśniowej i związane z tym problemy psychologiczne mogą powodować duszność, spadek wydolności wysiłkowej i jakości życia związanej ze zdrowiem. Trening fizyczny w ramach rehabilitacji pulmonologicznej ma na celu zmniejszenie nasilenia objawów; to skuteczna kuracja poprawiająca wydolność wysiłkową i stan zdrowia. Trening fizyczny oparty na wirtualnej rzeczywistości zajął swoje miejsce w wielu obszarach rehabilitacji jako obecne i nowe podejście. W badaniach literaturowych gry Nintendo Wii Fit są skuteczną, motywującą, rozrywkową i użyteczną klinicznie metodą zmniejszania objawów w rehabilitacji przewlekłych chorób płuc. Gry Wii Fit zazwyczaj obejmują ćwiczenia wzmacniające, aerobik i równowagę. Opracowane przez BreathingLabs gry oddechowe, oparte na ćwiczeniach oddechowych, to nowy produkt, aplikacja wirtualnej rzeczywistości, która została uwzględniona w ograniczonej liczbie badań, wykazała swój wpływ na zmniejszenie problemów z oddychaniem i jest otwarta na efekty badawcze dla wielu grupy pacjentów. Znaczenie tego badania polega na tym, że będzie to pierwsze badanie dotyczące ćwiczeń fizycznych opartych na grach Nintendo Wii Fit i ćwiczeń oddechowych opartych na grach oddechowych u dzieci z rozstrzeniami oskrzeli.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych treningów wysiłkowych opartych na rzeczywistości wirtualnej na czynność płuc, siłę mięśni oddechowych i obwodowych, wydolność funkcjonalną i równowagę u dzieci z rozstrzeniami oskrzeli.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie rozstrzeni oskrzeli
- Stan kliniczny stabilny (brak zaostrzeń w ciągu ostatnich 4 tygodni)
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana diagnoza zaburzeń przedsionkowych, neurologicznych lub ortopedycznych, które mogą wpływać na równowagę i mobilność
- Osoby wcześniej zaangażowane w trening fizyczny lub programy fizjoterapeutyczne
- Wcześniejsza historia przeszczepu płuc lub wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy będą poddani konwencjonalnej fizjoterapii klatki piersiowej dwa razy dziennie, 7 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Po treningu przeprowadzonym przez fizjoterapeutę wszystkie sesje ćwiczeń będą wykonywane w domu.
|
Program obejmie ćwiczenia oddechowe przepony, ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej, ćwiczenia ze spirometrem motywacyjnym (Triflo), oscylacyjne PEP (Flutter), drenaż ułożeniowy, techniki kaszlu oraz naukę kontroli oddechu.
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa Nintendo Wii Fit
Oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii klatki piersiowej, pacjenci z tej grupy otrzymają również 40-minutowy trening wysiłkowy oparty na konsoli Nintendo Wii Fit, 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Wszystkie sesje ćwiczeń będą nadzorowane przez fizjoterapeutę w klinice tygodniowo.
|
Program obejmie ćwiczenia oddechowe przepony, ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej, ćwiczenia ze spirometrem motywacyjnym (Triflo), oscylacyjne PEP (Flutter), drenaż ułożeniowy, techniki kaszlu oraz naukę kontroli oddechu.
Trening wysiłkowy oparty na Nintendo Wii Fit będzie prowadzony pod nadzorem fizjoterapeuty.
Jedna sesja będzie obejmowała: rozgrzewkę przez 5 minut (gry jogi; głębokie oddychanie i półksiężyc itp.), ćwiczenia aerobowe przez 30 minut (zabawy aerobowe; skręcanie i przysiad, step plus, jogging plus i hula hoop itp. ) i ćwiczenia chłodzące w 5 minut (gry jogi; głębokie oddychanie i półksiężyc itp.).
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa BreathingLabs Gry oddechowe
Oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii klatki piersiowej, pacjenci z tej grupy otrzymają również trening ćwiczeń oparty na BreathingLabs Breathing Games przez 40 minut, 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Wszystkie sesje ćwiczeń będą nadzorowane przez fizjoterapeutę w klinice tygodniowo.
|
Program obejmie ćwiczenia oddechowe przepony, ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej, ćwiczenia ze spirometrem motywacyjnym (Triflo), oscylacyjne PEP (Flutter), drenaż ułożeniowy, techniki kaszlu oraz naukę kontroli oddechu.
BreathingLabs Ćwiczenia oddechowe oparte na Grach Oddechowych będą prowadzone pod okiem fizjoterapeuty.
Jedna sesja będzie obejmowała: ćwiczenia rozgrzewające przez 5 minut (ćwiczenia kontroli oddechu i techniki kaszlu), ćwiczenia oddechowe przez 30 minut (zabawy oddechowe; Latawiec, Balon, Pluton, Motyle i Samolot itp.) oraz ćwiczenia chłodzące w 5 minut (ćwiczenia kontrolujące oddychanie i techniki kaszlu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej natężonej pojemności życiowej (FVC) po 8 tygodniach
|
Osiem tygodni
|
Test funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana od wartości wyjściowej natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) po 8 tygodniach
|
Osiem tygodni
|
Test funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej szczytowego przepływu wydechowego (PEF) po 8 tygodniach
|
Osiem tygodni
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Osiem tygodni
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana od maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) po 8 tygodniach
|
Osiem tygodni
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana w stosunku do odległości wyjściowej przebytej w sześciominutowym teście marszu po 8 tygodniach
|
Osiem tygodni
|
Balansować
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu stabilności postawy w Biodex Balance System SD po 8 tygodniach
|
Osiem tygodni
|
Balansować
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyniku testu stabilności w Biodex Balance System SD po 8 tygodniach
|
Osiem tygodni
|
Balansować
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową integracji sensorycznej i wyniku testu równowagi w Biodex Balance System SD po 8 tygodniach
|
Osiem tygodni
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły mięśnia czworogłowego uda po 8 tygodniach
|
Osiem tygodni
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły M. Biceps po 8 tygodniach
|
Osiem tygodni
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły uchwytu po 8 tygodniach
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bvuhucgun01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia klatki piersiowej
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
LeMaitre VascularRekrutacyjny