- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04038892
Die Wirkung verschiedener Virtual-Reality-basierter Bewegungstrainings auf Lungenfunktion, respiratorische und periphere Muskelkraft, funktionelle Kapazität und Gleichgewicht bei Kindern mit Bronchiektasen
Bronchiektasie ist definiert als abnorme, chronische und dauerhafte Vergrößerung einer oder mehrerer Bronchien. Krankheitssymptome; oft produktiver Husten, Atemnot, Müdigkeit und Keuchen. Veränderte Lungenmechanik, unzureichender Gasaustausch, verminderte Muskelmasse und damit verbundene psychische Probleme können zu Atemnot, verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit und gesundheitsbezogener Lebensqualität führen. Übungstraining als Teil der pulmonalen Rehabilitation wird verwendet, um die Schwere der Symptome zu reduzieren; ist eine wirksame Behandlung zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und des Gesundheitszustands. Virtual-Reality-basiertes Bewegungstraining hat als aktueller und neuer Ansatz in vielen Bereichen der Rehabilitation Einzug gehalten. In den Studien in der Literatur stellen Nintendo Wii Fit-Spiele eine effektive, motivierende, unterhaltsame und klinisch sinnvolle Methode zur Symptomreduktion in der Rehabilitation chronischer Lungenerkrankungen dar. Wii Fit-Spiele umfassen im Allgemeinen Kräftigungs-, Aerobic- und Gleichgewichtsübungen. Die von BreathingLabs entwickelten Breathing Games, die auf Atemübungen basieren, sind ein neues Produkt, eine Virtual-Reality-Anwendung, die in eine begrenzte Anzahl von Studien aufgenommen wurde, ihre Wirkung auf die Verringerung von Atemproblemen gezeigt hat und für viele offen für Forschungseffekte ist Patientengruppen. Die Bedeutung dieser Studie liegt darin, dass sie die erste Studie zu auf Nintendo Wii Fit-Spielen basierendem Übungstraining und auf Atemspielen basierendem Atemübungstraining bei Kindern mit Bronchiektasen sein wird.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung verschiedener Virtual-Reality-basierter Bewegungstrainings auf die Lungenfunktion, die respiratorische und periphere Muskelkraft, die funktionelle Kapazität und das Gleichgewicht bei Kindern mit Bronchiektasen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Istanbul, Truthahn, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Bronchiektasen
- Stabiler klinischer Zustand (keine Exazerbation in den letzten 4 Wochen)
Ausschlusskriterien:
- Dokumentierte Diagnose von vestibulären, neurologischen oder orthopädischen Störungen, die das Gleichgewicht und die Mobilität beeinträchtigen können
- Probanden, die zuvor an Trainings- oder Physiotherapieprogrammen teilgenommen haben
- Vorgeschichte einer Lungen- oder Lebertransplantation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten 8 Wochen lang zweimal täglich, 7 Tage die Woche eine konventionelle Brustphysiotherapie.
Nach der Einweisung durch den Physiotherapeuten werden alle Übungseinheiten zu Hause durchgeführt.
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Das Programm umfasst Zwerchfellatmungsübungen, Thoraxexpansionsübungen, Incentive-Spirometerübungen (Triflo), Oszillations-PEP (Flutter), Haltungsdrainage, Hustentechniken und das Lehren der Atemkontrolle.
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EXPERIMENTAL: Nintendo Wii Fit-Trainingsgruppe
Zusätzlich zum konventionellen Brust-Physiotherapie-Programm erhalten Patienten in dieser Gruppe auch ein auf Nintendo Wii Fit basierendes Übungstraining für 40 Minuten, 2-mal pro Woche für 8 Wochen.
Alle Trainingseinheiten werden pro Woche von einem Physiotherapeuten in einer Klinik betreut.
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Das Programm umfasst Zwerchfellatmungsübungen, Thoraxexpansionsübungen, Incentive-Spirometerübungen (Triflo), Oszillations-PEP (Flutter), Haltungsdrainage, Hustentechniken und das Lehren der Atemkontrolle.
Das auf Nintendo Wii Fit basierende Bewegungstraining wird unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Die eine Sitzung ist enthalten: Aufwärmübungen für 5 Minuten (Yoga-Spiele; tiefes Atmen und Halbmond usw.), Aerobic-Übungen für 30 Minuten (Aerobic-Spiele; Twisting and Squat, Step Plus, Jogging Plus und Hula Hoop usw. ) und kühlende Übungen in 5 Minuten (Yoga-Spiele; tiefes Atmen und Halbmond etc.).
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EXPERIMENTAL: BreathingLabs Trainingsgruppe für Atemspiele
Zusätzlich zum konventionellen Brust-Physiotherapie-Programm erhalten Patienten in dieser Gruppe auch ein BreathingLabs-Atemspiel-basiertes Übungstraining für 40 Minuten, 2-mal pro Woche für 8 Wochen.
Alle Trainingseinheiten werden pro Woche von einem Physiotherapeuten in einer Klinik betreut.
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Das Programm umfasst Zwerchfellatmungsübungen, Thoraxexpansionsübungen, Incentive-Spirometerübungen (Triflo), Oszillations-PEP (Flutter), Haltungsdrainage, Hustentechniken und das Lehren der Atemkontrolle.
Das auf BreathingLabs-Atemspielen basierende Übungstraining wird unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Die eine Sitzung beinhaltet: Aufwärmübungen für 5 Minuten (Atemkontrollübungen und Hustentechniken), Atemspielübungen für 30 Minuten (Atemspiele; Drachen, Ballon, Pluto, Schmetterlinge und Flugzeug usw.) und Kühlübungen in 5 Minuten (Atemkontrollübungen und Hustentechniken).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemfunktionstest
Zeitfenster: Acht Wochen
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Veränderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Acht Wochen
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Atemfunktionstest
Zeitfenster: Acht Wochen
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Änderung des forcierten exspiratorischen Ausgangsvolumens in 1 Sekunde (FEV1) nach 8 Wochen
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Acht Wochen
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Atemfunktionstest
Zeitfenster: Acht Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Peak Expiratory Flow (PEF) nach 8 Wochen
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Acht Wochen
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Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Acht Wochen
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Änderung des maximalen inspiratorischen Ausgangsdrucks (MIP) nach 8 Wochen
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Acht Wochen
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Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Acht Wochen
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Änderung des maximalen Ausatmungsdrucks (MEP) zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Acht Wochen
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Acht Wochen
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Änderung der im 6-Minuten-Gehtest zurückgelegten Ausgangsdistanz nach 8 Wochen
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Acht Wochen
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Acht Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des posturalen Stabilitätstests im Biodex Balance System SD nach 8 Wochen
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Acht Wochen
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Änderung der Stabilitätstestwerte gegenüber den Ausgangswerten im Biodex Balance System SD nach 8 Wochen
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Acht Wochen
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Acht Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für die sensorische Integration und das Gleichgewichtstestergebnis im Biodex Balance System SD nach 8 Wochen
|
Acht Wochen
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Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Acht Wochen
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Veränderung der Ausgangsstärke des M. Quadrizeps nach 8 Wochen
|
Acht Wochen
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|
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Veränderung der M. Bizeps-Stärke zu Studienbeginn nach 8 Wochen
|
Acht Wochen
|
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Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Veränderung der Handgriffstärke nach 8 Wochen
|
Acht Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bvuhucgun01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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