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O efeito de diferentes treinamentos de exercícios baseados em realidade virtual na função pulmonar, força muscular respiratória e periférica, capacidade funcional e equilíbrio em crianças com bronquiectasia

6 de fevereiro de 2021 atualizado por: Hikmet Uçgun, Bezmialem Vakif University

A bronquiectasia é definida como o aumento anormal, crônico e permanente de um ou mais brônquios. Sintomas de doenças; frequentemente tosse produtiva, dispnéia, fadiga e sibilância. Alterações na mecânica pulmonar, trocas gasosas inadequadas, diminuição da massa muscular e problemas psicológicos associados podem causar dispneia, diminuição da capacidade de exercício e qualidade de vida relacionada à saúde. O treinamento físico como parte da reabilitação pulmonar é usado para reduzir a gravidade dos sintomas; é um tratamento eficaz para melhorar a capacidade de exercício e o estado de saúde. O treinamento de exercícios baseado em realidade virtual tomou seu lugar em muitas áreas da reabilitação como uma abordagem atual e nova. Nos estudos da literatura, os jogos de Nintendo Wii Fit são um método eficaz, motivador, divertido e clinicamente útil para a redução de sintomas na reabilitação de doenças pulmonares crônicas. Os jogos Wii Fit geralmente incluem exercícios de fortalecimento, aeróbicos e de equilíbrio. Desenvolvido pela BreathingLabs, o Breathing Games, baseado em exercícios respiratórios, é um novo produto, um aplicativo de realidade virtual que foi incluído em um número limitado de estudos, mostrou seu efeito na redução de problemas respiratórios e está aberto a pesquisas de efeitos para muitos grupos de pacientes. A importância deste estudo é que será o primeiro estudo sobre treinamento de exercícios baseados em jogos Nintendo Wii Fit e exercícios respiratórios baseados em jogos de respiração em crianças com bronquiectasia.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito de diferentes treinamentos de exercícios baseados em realidade virtual na função pulmonar, força muscular respiratória e periférica, capacidade funcional e equilíbrio em crianças com bronquiectasia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de bronquiectasia
  • Quadro clínico estável (sem exacerbação nas últimas 4 semanas)

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico documentado de distúrbios vestibulares, neurológicos ou ortopédicos que podem afetar o equilíbrio e a mobilidade
  • Indivíduos previamente envolvidos em programas de treinamento físico ou fisioterapia
  • História prévia de transplante de pulmão ou fígado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo receberão fisioterapia respiratória convencional, duas vezes ao dia, 7 dias por semana, durante 8 semanas. Após o treinamento dado pelo fisioterapeuta, todas as sessões de exercícios serão realizadas em casa.
O programa incluirá exercícios de respiração diafragmática, exercícios de expansão torácica, exercício de espirômetro de incentivo (Triflo), PEP oscilatório (Flutter), drenagem postural, técnicas de tosse e ensino de controle respiratório.
EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento Nintendo Wii Fit
Além do programa convencional de fisioterapia respiratória, os pacientes deste grupo também receberão treinamento de exercício baseado em Nintendo Wii Fit por 40 minutos, 2 vezes por semana durante 8 semanas. Todas as sessões de exercícios serão supervisionadas por fisioterapeuta em uma clínica por semana.
O programa incluirá exercícios de respiração diafragmática, exercícios de expansão torácica, exercício de espirômetro de incentivo (Triflo), PEP oscilatório (Flutter), drenagem postural, técnicas de tosse e ensino de controle respiratório.
O treinamento de exercícios baseado no Nintendo Wii Fit será ministrado sob a supervisão de um fisioterapeuta. A única sessão estará incluída: exercícios de aquecimento de 5 minutos (jogos de yoga; respiração profunda e meia-lua etc.), exercícios aeróbicos de 30 minutos (jogos aeróbicos; Twisting e Squat, Step Plus, Jogging Plus e Hula Hoop etc. ) e exercícios de resfriamento em 5 minutos (jogos de ioga; respiração profunda e meia-lua etc.).
EXPERIMENTAL: Grupo de Treinamento de Jogos de Respiração BreathingLabs
Além do programa convencional de fisioterapia respiratória, os pacientes deste grupo também receberão treinamento de exercícios baseados em BreathingLabs Breathing Games por 40 minutos, 2 vezes por semana durante 8 semanas. Todas as sessões de exercícios serão supervisionadas por fisioterapeuta em uma clínica por semana.
O programa incluirá exercícios de respiração diafragmática, exercícios de expansão torácica, exercício de espirômetro de incentivo (Triflo), PEP oscilatório (Flutter), drenagem postural, técnicas de tosse e ensino de controle respiratório.
O treinamento de exercícios baseado em jogos de respiração da BreathingLabs será ministrado sob a supervisão de um fisioterapeuta. A única sessão será incluída: exercícios de aquecimento de 5 minutos (exercício de controle respiratório e técnicas de tosse), exercícios de jogos respiratórios de 30 minutos (jogos respiratórios; Pipa, Balão, Plutão, Borboletas e Avião etc.) e exercícios de resfriamento em 5 minutos (exercício de controle respiratório e técnicas de tosse).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Função Respiratória
Prazo: Oito semanas
Alteração da capacidade vital forçada (FVC) basal em 8 semanas
Oito semanas
Teste de Função Respiratória
Prazo: Oito semanas
Alteração do Volume Expiratório Forçado basal em 1 segundo (FEV1) em 8 semanas
Oito semanas
Teste de Função Respiratória
Prazo: Oito semanas
Alteração do pico de fluxo expiratório (PFE) basal em 8 semanas
Oito semanas
Força Muscular Respiratória
Prazo: Oito semanas
Alteração da pressão inspiratória máxima (PIM) basal em 8 semanas
Oito semanas
Força Muscular Respiratória
Prazo: Oito semanas
Alteração da pressão expiratória máxima (PEM) basal em 8 semanas
Oito semanas
Capacidade funcional
Prazo: Oito semanas
Alteração da distância inicial percorrida no teste de caminhada de seis minutos em 8 semanas
Oito semanas
Equilíbrio
Prazo: Oito semanas
Alteração da pontuação do teste de estabilidade postural inicial no Biodex Balance System SD em 8 semanas
Oito semanas
Equilíbrio
Prazo: Oito semanas
Alteração dos limites basais da pontuação do teste de estabilidade no Biodex Balance System SD em 8 semanas
Oito semanas
Equilíbrio
Prazo: Oito semanas
Alteração da pontuação inicial do teste de equilíbrio e integração sensorial no Biodex Balance System SD em 8 semanas
Oito semanas
Força Muscular Periférica
Prazo: Oito semanas
Mudança da linha de base M. Força do quadríceps em 8 semanas
Oito semanas
Força Muscular Periférica
Prazo: Oito semanas
Mudança da linha de base M. Força do bíceps em 8 semanas
Oito semanas
Força Muscular Periférica
Prazo: Oito semanas
Alteração da força de preensão manual em 8 semanas
Oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de julho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

6 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

6 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

31 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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