- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04038892
O efeito de diferentes treinamentos de exercícios baseados em realidade virtual na função pulmonar, força muscular respiratória e periférica, capacidade funcional e equilíbrio em crianças com bronquiectasia
A bronquiectasia é definida como o aumento anormal, crônico e permanente de um ou mais brônquios. Sintomas de doenças; frequentemente tosse produtiva, dispnéia, fadiga e sibilância. Alterações na mecânica pulmonar, trocas gasosas inadequadas, diminuição da massa muscular e problemas psicológicos associados podem causar dispneia, diminuição da capacidade de exercício e qualidade de vida relacionada à saúde. O treinamento físico como parte da reabilitação pulmonar é usado para reduzir a gravidade dos sintomas; é um tratamento eficaz para melhorar a capacidade de exercício e o estado de saúde. O treinamento de exercícios baseado em realidade virtual tomou seu lugar em muitas áreas da reabilitação como uma abordagem atual e nova. Nos estudos da literatura, os jogos de Nintendo Wii Fit são um método eficaz, motivador, divertido e clinicamente útil para a redução de sintomas na reabilitação de doenças pulmonares crônicas. Os jogos Wii Fit geralmente incluem exercícios de fortalecimento, aeróbicos e de equilíbrio. Desenvolvido pela BreathingLabs, o Breathing Games, baseado em exercícios respiratórios, é um novo produto, um aplicativo de realidade virtual que foi incluído em um número limitado de estudos, mostrou seu efeito na redução de problemas respiratórios e está aberto a pesquisas de efeitos para muitos grupos de pacientes. A importância deste estudo é que será o primeiro estudo sobre treinamento de exercícios baseados em jogos Nintendo Wii Fit e exercícios respiratórios baseados em jogos de respiração em crianças com bronquiectasia.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de diferentes treinamentos de exercícios baseados em realidade virtual na função pulmonar, força muscular respiratória e periférica, capacidade funcional e equilíbrio em crianças com bronquiectasia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de bronquiectasia
- Quadro clínico estável (sem exacerbação nas últimas 4 semanas)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico documentado de distúrbios vestibulares, neurológicos ou ortopédicos que podem afetar o equilíbrio e a mobilidade
- Indivíduos previamente envolvidos em programas de treinamento físico ou fisioterapia
- História prévia de transplante de pulmão ou fígado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo receberão fisioterapia respiratória convencional, duas vezes ao dia, 7 dias por semana, durante 8 semanas.
Após o treinamento dado pelo fisioterapeuta, todas as sessões de exercícios serão realizadas em casa.
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O programa incluirá exercícios de respiração diafragmática, exercícios de expansão torácica, exercício de espirômetro de incentivo (Triflo), PEP oscilatório (Flutter), drenagem postural, técnicas de tosse e ensino de controle respiratório.
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EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento Nintendo Wii Fit
Além do programa convencional de fisioterapia respiratória, os pacientes deste grupo também receberão treinamento de exercício baseado em Nintendo Wii Fit por 40 minutos, 2 vezes por semana durante 8 semanas.
Todas as sessões de exercícios serão supervisionadas por fisioterapeuta em uma clínica por semana.
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O programa incluirá exercícios de respiração diafragmática, exercícios de expansão torácica, exercício de espirômetro de incentivo (Triflo), PEP oscilatório (Flutter), drenagem postural, técnicas de tosse e ensino de controle respiratório.
O treinamento de exercícios baseado no Nintendo Wii Fit será ministrado sob a supervisão de um fisioterapeuta.
A única sessão estará incluída: exercícios de aquecimento de 5 minutos (jogos de yoga; respiração profunda e meia-lua etc.), exercícios aeróbicos de 30 minutos (jogos aeróbicos; Twisting e Squat, Step Plus, Jogging Plus e Hula Hoop etc. ) e exercícios de resfriamento em 5 minutos (jogos de ioga; respiração profunda e meia-lua etc.).
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EXPERIMENTAL: Grupo de Treinamento de Jogos de Respiração BreathingLabs
Além do programa convencional de fisioterapia respiratória, os pacientes deste grupo também receberão treinamento de exercícios baseados em BreathingLabs Breathing Games por 40 minutos, 2 vezes por semana durante 8 semanas.
Todas as sessões de exercícios serão supervisionadas por fisioterapeuta em uma clínica por semana.
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O programa incluirá exercícios de respiração diafragmática, exercícios de expansão torácica, exercício de espirômetro de incentivo (Triflo), PEP oscilatório (Flutter), drenagem postural, técnicas de tosse e ensino de controle respiratório.
O treinamento de exercícios baseado em jogos de respiração da BreathingLabs será ministrado sob a supervisão de um fisioterapeuta.
A única sessão será incluída: exercícios de aquecimento de 5 minutos (exercício de controle respiratório e técnicas de tosse), exercícios de jogos respiratórios de 30 minutos (jogos respiratórios; Pipa, Balão, Plutão, Borboletas e Avião etc.) e exercícios de resfriamento em 5 minutos (exercício de controle respiratório e técnicas de tosse).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Função Respiratória
Prazo: Oito semanas
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Alteração da capacidade vital forçada (FVC) basal em 8 semanas
|
Oito semanas
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Teste de Função Respiratória
Prazo: Oito semanas
|
Alteração do Volume Expiratório Forçado basal em 1 segundo (FEV1) em 8 semanas
|
Oito semanas
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Teste de Função Respiratória
Prazo: Oito semanas
|
Alteração do pico de fluxo expiratório (PFE) basal em 8 semanas
|
Oito semanas
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Força Muscular Respiratória
Prazo: Oito semanas
|
Alteração da pressão inspiratória máxima (PIM) basal em 8 semanas
|
Oito semanas
|
|
Força Muscular Respiratória
Prazo: Oito semanas
|
Alteração da pressão expiratória máxima (PEM) basal em 8 semanas
|
Oito semanas
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Capacidade funcional
Prazo: Oito semanas
|
Alteração da distância inicial percorrida no teste de caminhada de seis minutos em 8 semanas
|
Oito semanas
|
|
Equilíbrio
Prazo: Oito semanas
|
Alteração da pontuação do teste de estabilidade postural inicial no Biodex Balance System SD em 8 semanas
|
Oito semanas
|
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Equilíbrio
Prazo: Oito semanas
|
Alteração dos limites basais da pontuação do teste de estabilidade no Biodex Balance System SD em 8 semanas
|
Oito semanas
|
|
Equilíbrio
Prazo: Oito semanas
|
Alteração da pontuação inicial do teste de equilíbrio e integração sensorial no Biodex Balance System SD em 8 semanas
|
Oito semanas
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|
Força Muscular Periférica
Prazo: Oito semanas
|
Mudança da linha de base M. Força do quadríceps em 8 semanas
|
Oito semanas
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Força Muscular Periférica
Prazo: Oito semanas
|
Mudança da linha de base M. Força do bíceps em 8 semanas
|
Oito semanas
|
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Força Muscular Periférica
Prazo: Oito semanas
|
Alteração da força de preensão manual em 8 semanas
|
Oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bvuhucgun01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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