- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04038892
Влияние различных тренировок с использованием виртуальной реальности на функцию легких, силу дыхательных и периферических мышц, функциональные возможности и равновесие у детей с бронхоэктазами
Бронхоэктазы определяются как аномальное, хроническое и постоянное увеличение одного или нескольких бронхов. Симптомы болезни; часто продуктивный кашель, одышка, утомляемость и свистящее дыхание. Изменение легочной механики, неадекватный газообмен, снижение мышечной массы и связанные с этим психологические проблемы могут вызывать одышку, снижение переносимости физических нагрузок и связанное со здоровьем качество жизни. ЛФК в рамках легочной реабилитации используется для уменьшения выраженности симптомов; является эффективным средством для улучшения физической работоспособности и состояния здоровья. Обучение упражнениям на основе виртуальной реальности заняло свое место во многих областях реабилитации как современный и новый подход. Согласно литературным исследованиям, игры Nintendo Wii Fit представляют собой эффективный, мотивирующий, развлекательный и клинически полезный метод уменьшения симптомов при реабилитации хронических заболеваний легких. Игры Wii Fit обычно включают в себя силовые упражнения, аэробику и упражнения на равновесие. Разработанные BreathingLabs, Breathing Games, основанные на дыхательных упражнениях, представляют собой новый продукт, приложение виртуальной реальности, которое было включено в ограниченное количество исследований, показало его влияние на уменьшение проблем с дыханием и открыто для исследований эффектов для многих группы пациентов. Важность этого исследования заключается в том, что оно будет первым исследованием тренировок на основе игр Nintendo Wii Fit и дыхательных упражнений на основе игр для дыхания у детей с бронхоэктазами.
Целью данного исследования является изучение влияния различных физических упражнений на основе виртуальной реальности на функцию легких, дыхательную и периферическую мышечную силу, функциональную способность и равновесие у детей с бронхоэктазами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика бронхоэктатической болезни
- Стабильное клиническое состояние (отсутствие обострений в течение последних 4 нед)
Критерий исключения:
- Документально подтвержденный диагноз вестибулярных, неврологических или ортопедических нарушений, которые могут повлиять на равновесие и подвижность.
- Субъекты, ранее участвовавшие в программах физических упражнений или физиотерапии
- Предыдущая история трансплантации легких или печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Пациенты в этой группе будут получать обычную физиотерапию грудной клетки два раза в день, 7 дней в неделю в течение 8 недель.
После занятий с физиотерапевтом все упражнения будут выполняться дома.
|
Программа будет включать упражнения на диафрагмальное дыхание, упражнения на расширение грудной клетки, стимулирующие упражнения со спирометром (Triflo), колебательный PEP (Flutter), постуральный дренаж, техники кашля и обучение контролю дыхания.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировочная группа Nintendo Wii Fit
В дополнение к обычной программе физиотерапии грудной клетки пациенты этой группы также будут проходить 40-минутные тренировки на основе Nintendo Wii Fit 2 раза в неделю в течение 8 недель.
Каждую неделю все занятия будут проходить под наблюдением физиотерапевта в клинике.
|
Программа будет включать упражнения на диафрагмальное дыхание, упражнения на расширение грудной клетки, стимулирующие упражнения со спирометром (Triflo), колебательный PEP (Flutter), постуральный дренаж, техники кашля и обучение контролю дыхания.
Тренировки на базе Nintendo Wii Fit будут проводиться под наблюдением физиотерапевта.
Одно занятие будет включать: разминочные упражнения в течение 5 минут (йога-игры, глубокое дыхание и полумесяц и т. д.), аэробные упражнения в течение 30 минут (аэробные игры, скручивания и приседания, степ-плюс, бег трусцой-плюс и хулахуп и т. д. ) и охлаждающие упражнения за 5 минут (йога-игры, глубокое дыхание и полумесяц и т. д.).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: BreathingLabs Тренировочная группа по дыхательным играм
В дополнение к обычной программе физиотерапии грудной клетки пациенты в этой группе также будут получать упражнения на основе дыхательных игр BreathingLabs в течение 40 минут, 2 раза в неделю в течение 8 недель.
Каждую неделю все занятия будут проходить под наблюдением физиотерапевта в клинике.
|
Программа будет включать упражнения на диафрагмальное дыхание, упражнения на расширение грудной клетки, стимулирующие упражнения со спирометром (Triflo), колебательный PEP (Flutter), постуральный дренаж, техники кашля и обучение контролю дыхания.
Обучение упражнениям на основе дыхательных игр BreathingLabs проводится под наблюдением физиотерапевта.
Одно занятие будет включать: разминочные упражнения в течение 5 минут (упражнения на контроль дыхания и приемы откашливания), дыхательные игровые упражнения в течение 30 минут (дыхательные игры; Воздушный змей, Воздушный шар, Плутон, Бабочки и Самолет и т. д.) и охлаждающие упражнения в течение 5 минут. минут (упражнения по контролю дыхания и приемы откашливания).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка функции дыхания
Временное ограничение: Восемь недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) через 8 недель
|
Восемь недель
|
|
Проверка функции дыхания
Временное ограничение: Восемь недель
|
Изменение по сравнению с исходным объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) через 8 недель
|
Восемь недель
|
|
Проверка функции дыхания
Временное ограничение: Восемь недель
|
Изменение пиковой скорости выдоха (ПСВ) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Восемь недель
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Восемь недель
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным давлением вдоха (MIP) через 8 недель
|
Восемь недель
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Восемь недель
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным давлением выдоха (МВД) через 8 недель
|
Восемь недель
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: Восемь недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем расстояния, пройденного в тесте шестиминутной ходьбы через 8 недель
|
Восемь недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: Восемь недель
|
Изменение по сравнению с исходным показателем теста постуральной стабильности в системе Biodex Balance System SD через 8 недель
|
Восемь недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: Восемь недель
|
Изменение по сравнению с исходными пределами показателей теста на стабильность в системе Biodex Balance System SD через 8 недель
|
Восемь недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: Восемь недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки сенсорной интеграции и баланса в тесте Biodex Balance System SD через 8 недель
|
Восемь недель
|
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Восемь недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы четырехглавой мышцы бедра через 8 недель
|
Восемь недель
|
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Восемь недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы М. Бицепса через 8 недель
|
Восемь недель
|
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Восемь недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы хвата через 8 недель
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bvuhucgun01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычная физиотерапия грудной клетки
-
Biobeat Technologies Ltd.Mayo ClinicРекрутингКровяное давление | Сердечное заболевание | Гипертония (АГ) | Мониторинг артериального давленияСоединенные Штаты, Израиль, Италия
-
LeMaitre VascularЗавершенныйСердечные заболеванияКитай
-
University of ChileClinica Indisa; Hospital de Urgencia y Asistencia PúblicaРекрутингКритическая миопатияЧили