不同的基于虚拟现实的运动训练对支气管扩张患儿肺功能、呼吸和外周肌肉力量、功能能力和平衡的影响
2021年2月6日 更新者：Hikmet Uçgun、Bezmialem Vakif University
支气管扩张被定义为一个或多个支气管的异常、慢性和永久性增大。 疾病症状；经常咳痰、呼吸困难、疲劳和喘息。 肺力学变化、气体交换不足、肌肉质量下降和相关的心理问题可能导致呼吸困难、运动能力下降和与健康相关的生活质量。 运动训练作为肺康复的一部分，用于减轻症状的严重程度；是提高运动能力和健康状况的有效治疗方法。 基于虚拟现实的运动训练作为一种当前的新方法已经在许多康复领域占有一席之地。 在文献研究中，任天堂 Wii Fit 游戏是一种有效的、激励性的、娱乐性的和临床上有用的方法，用于减轻慢性肺病康复中的症状。 Wii Fit游戏一般包括力量训练、有氧运动和平衡练习。 BreathingLabs 开发的 Breathing Games 基于呼吸练习，是一种新产品，一种虚拟现实应用程序，已包含在有限的研究中，已显示出其对减少呼吸问题的效果，并且对许多人开放研究效果患者群体。 这项研究的重要性在于，这将是第一项对支气管扩张患儿进行基于任天堂 Wii Fit 游戏的运动训练和基于呼吸游戏的呼吸练习训练的研究。
本研究的目的是调查不同的基于虚拟现实的运动训练对支气管扩张患儿的肺功能、呼吸和外周肌肉力量、功能能力和平衡的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡、34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 支气管扩张诊断
- 稳定的临床状况（过去 4 周内没有恶化）
排除标准：
- 可能影响平衡和活动能力的前庭、神经或骨科疾病的书面诊断
- 先前参与运动训练或物理治疗计划的受试者
- 既往肺或肝移植史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
该组患者将接受常规胸部理疗，每天两次，每周 7 天，持续 8 周。
经过物理治疗师的训练后，所有的锻炼课程都将在家中进行。
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计划将包括横膈膜呼吸练习、胸廓扩张练习、激励性肺量计练习 (Triflo)、振荡 PEP (Flutter)、体位引流、咳嗽技巧和呼吸控制教学。
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实验性的：任天堂 Wii Fit 培训小组
本组患者除常规胸部理疗方案外，还将接受任天堂Wii Fit运动训练，每次40分钟，每周2次，持续8周。
所有锻炼课程将由理疗师每周在诊所进行监督。
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计划将包括横膈膜呼吸练习、胸廓扩张练习、激励性肺量计练习 (Triflo)、振荡 PEP (Flutter)、体位引流、咳嗽技巧和呼吸控制教学。
基于任天堂 Wii Fit 的运动训练将在物理治疗师的监督下进行。
一个环节将包括：5分钟的热身运动（瑜伽游戏；深呼吸和半月等），30分钟的有氧运动（有氧游戏；扭转和深蹲，Step Plus，慢跑和呼啦圈等。 ) 和 5 分钟的降温练习（瑜伽游戏；深呼吸和半月等）。
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实验性的：BreathingLabs 呼吸游戏训练组
除了常规的胸部物理治疗方案外，该组患者还将接受以 BreathingLabs Breathing Games 为基础的运动训练，每次 40 分钟，每周 2 次，持续 8 周。
所有锻炼课程将由理疗师每周在诊所进行监督。
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计划将包括横膈膜呼吸练习、胸廓扩张练习、激励性肺量计练习 (Triflo)、振荡 PEP (Flutter)、体位引流、咳嗽技巧和呼吸控制教学。
基于 BreathingLabs 呼吸游戏的运动训练将在物理治疗师的监督下进行。
一节课将包括：5分钟的热身练习（呼吸控制练习和咳嗽技巧），30分钟的呼吸游戏练习（呼吸游戏；风筝，气球，冥王星，蝴蝶和飞机等）和5分钟的冷却练习分钟（呼吸控制练习和咳嗽技巧）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸功能测试
大体时间：八周
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8 周时用力肺活量 (FVC) 相对于基线的变化
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八周
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呼吸功能测试
大体时间：八周
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第 8 周时第 1 秒用力呼气量 (FEV1) 相对于基线的变化
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八周
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呼吸功能测试
大体时间：八周
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8 周时基线峰值呼气流量 (PEF) 的变化
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八周
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呼吸肌力量
大体时间：八周
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8 周时基线最大吸气压力 (MIP) 的变化
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八周
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呼吸肌力量
大体时间：八周
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8 周时基线最大呼气压力 (MEP) 的变化
|
八周
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功能容量
大体时间：八周
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8 周时六分钟步行测试覆盖的基线距离的变化
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八周
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平衡
大体时间：八周
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8 周时 Biodex Balance System SD 中基线姿势稳定性测试分数的变化
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八周
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平衡
大体时间：八周
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8 周时 Biodex Balance System SD 中稳定性测试分数的基线限值变化
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八周
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平衡
大体时间：八周
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8 周时 Biodex Balance System SD 中基线感觉统合和平衡测试分数的变化
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八周
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外周肌肉力量
大体时间：八周
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8 周时与基线相比的变化 M. 股四头肌力量
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八周
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外周肌肉力量
大体时间：八周
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8 周时 M. 二头肌强度相对于基线的变化
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八周
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外周肌肉力量
大体时间：八周
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8 周时基线握力的变化
|
八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月27日
初级完成 (实际的)
2021年2月6日
研究完成 (实际的)
2021年2月6日
研究注册日期
首次提交
2019年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月27日
首次发布 (实际的)
2019年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月6日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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