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L'effet de différents entraînements d'exercices basés sur la réalité virtuelle sur la fonction pulmonaire, la force musculaire respiratoire et périphérique, la capacité fonctionnelle et l'équilibre chez les enfants atteints de bronchectasie

6 février 2021 mis à jour par: Hikmet Uçgun, Bezmialem Vakif University

La bronchectasie est définie comme une hypertrophie anormale, chronique et permanente d'une ou plusieurs bronches. Symptômes de la maladie ; toux souvent productive, dyspnée, fatigue et respiration sifflante. Modification de la mécanique pulmonaire, échange de gaz inadéquat, diminution de la masse musculaire et problèmes psychologiques associés peuvent causer de la dyspnée, une diminution de la capacité d'exercice et de la qualité de vie liée à la santé. L'entraînement physique dans le cadre de la réadaptation pulmonaire est utilisé pour réduire la gravité des symptômes; est un traitement efficace pour améliorer la capacité d'exercice et l'état de santé. L'entraînement physique basé sur la réalité virtuelle a pris sa place dans de nombreux domaines de la réadaptation en tant qu'approche actuelle et nouvelle. Dans les études de la littérature, les jeux Nintendo Wii Fit sont une méthode efficace, motivante, divertissante et cliniquement utile pour réduire les symptômes dans la réhabilitation des maladies pulmonaires chroniques. Les jeux Wii Fit incluent généralement des exercices de renforcement, d'aérobic et d'équilibre. Développé par BreathingLabs, Breathing Games, qui est basé sur des exercices de respiration, est un nouveau produit, une application de réalité virtuelle qui a été incluse dans un nombre limité d'études, a montré son effet sur la réduction des problèmes respiratoires et est ouverte aux effets de la recherche pour de nombreux groupes de patients. L'importance de cette étude est qu'il s'agira de la première étude sur l'entraînement à l'exercice basé sur les jeux Nintendo Wii Fit et l'entraînement à l'exercice basé sur les jeux de respiration chez les enfants souffrant de bronchectasie.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de différents entraînements physiques basés sur la réalité virtuelle sur la fonction pulmonaire, la force musculaire respiratoire et périphérique, la capacité fonctionnelle et l'équilibre chez les enfants atteints de bronchectasie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de bronchectasie
  • État clinique stable (pas d'exacerbation au cours des 4 dernières semaines)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic documenté de troubles vestibulaires, neurologiques ou orthopédiques pouvant affecter l'équilibre et la mobilité
  • Sujets précédemment impliqués dans des programmes d'entraînement physique ou de physiothérapie
  • Antécédents de transplantation pulmonaire ou hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe recevront une physiothérapie thoracique conventionnelle, deux fois par jour, 7 jours sur 7 pendant 8 semaines. Après la formation dispensée par le kinésithérapeute, toutes les séances d'exercices seront réalisées à domicile.
Autre: Physiothérapie thoracique conventionnelle
Le programme comprendra des exercices de respiration diaphragmatique, des exercices d'expansion thoracique, un exercice de spiromètre incitatif (Triflo), une PEP oscillatoire (Flutter), un drainage postural, des techniques de toux et un enseignement du contrôle respiratoire.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'entraînement Nintendo Wii Fit
En plus du programme conventionnel de physiothérapie thoracique, les patients de ce groupe recevront également un entraînement physique basé sur Nintendo Wii Fit pendant 40 minutes, 2 fois par semaine pendant 8 semaines. Toutes les séances d'exercices seront supervisées par un physiothérapeute dans une clinique par semaine.
Autre: Physiothérapie thoracique conventionnelle
Le programme comprendra des exercices de respiration diaphragmatique, des exercices d'expansion thoracique, un exercice de spiromètre incitatif (Triflo), une PEP oscillatoire (Flutter), un drainage postural, des techniques de toux et un enseignement du contrôle respiratoire.
Autre: Entraînement physique basé sur Nintendo Wii Fit
Un entraînement physique basé sur la Nintendo Wii Fit sera dispensé sous la supervision d'un physiothérapeute. La séance unique sera incluse : exercices d'échauffement de 5 minutes (jeux de yoga ; respiration profonde et demi-lune, etc.), exercices d'aérobie de 30 minutes (jeux d'aérobie ; Twisting et Squat, Step Plus, Jogging Plus et Hula Hoop, etc. ) et des exercices de refroidissement en 5 minutes (jeux de yoga ; respiration profonde et demi-lune etc.).
EXPÉRIMENTAL: Groupe de formation aux jeux de respiration BreathingLabs
En plus du programme de physiothérapie thoracique conventionnel, les patients de ce groupe recevront également un entraînement physique basé sur les jeux de respiration BreathingLabs pendant 40 minutes, 2 fois par semaine pendant 8 semaines. Toutes les séances d'exercices seront supervisées par un physiothérapeute dans une clinique par semaine.
Autre: Physiothérapie thoracique conventionnelle
Le programme comprendra des exercices de respiration diaphragmatique, des exercices d'expansion thoracique, un exercice de spiromètre incitatif (Triflo), une PEP oscillatoire (Flutter), un drainage postural, des techniques de toux et un enseignement du contrôle respiratoire.
Autre: BreathingLabs Entraînement basé sur des jeux de respiration
L'entraînement basé sur les jeux de respiration de BreathingLabs sera donné sous la supervision d'un physiothérapeute. La séance unique comprendra : des exercices d'échauffement de 5 minutes (exercices de contrôle respiratoire et techniques de toux), des exercices de jeux respiratoires de 30 minutes (jeux de respiration ; Cerf-volant, Ballon, Pluton, Papillons et Avion, etc.) et des exercices de refroidissement en 5 minutes. minutes (exercices de contrôle respiratoire et techniques de toux).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction respiratoire
Délai: Huit semaines
Changement par rapport à la capacité vitale forcée (CVF) à 8 semaines
Huit semaines
Test de la fonction respiratoire
Délai: Huit semaines
Changement par rapport au volume expiratoire forcé initial en 1 seconde (FEV1) à 8 semaines
Huit semaines
Test de la fonction respiratoire
Délai: Huit semaines
Changement par rapport au débit expiratoire de pointe (PEF) initial à 8 semaines
Huit semaines
Force musculaire respiratoire
Délai: Huit semaines
Changement par rapport à la pression inspiratoire maximale (MIP) de base à 8 semaines
Huit semaines
Force musculaire respiratoire
Délai: Huit semaines
Changement par rapport à la pression expiratoire maximale (MEP) de base à 8 semaines
Huit semaines
Capacité fonctionnelle
Délai: Huit semaines
Changement par rapport à la distance de référence parcourue lors d'un test de marche de six minutes à 8 semaines
Huit semaines
Équilibre
Délai: Huit semaines
Changement par rapport au score de base du test de stabilité posturale dans Biodex Balance System SD à 8 semaines
Huit semaines
Équilibre
Délai: Huit semaines
Changement par rapport aux limites de base du score du test de stabilité dans Biodex Balance System SD à 8 semaines
Huit semaines
Équilibre
Délai: Huit semaines
Changement par rapport au score initial d'intégration sensorielle et de test d'équilibre dans Biodex Balance System SD à 8 semaines
Huit semaines
Force musculaire périphérique
Délai: Huit semaines
Changement par rapport à la force initiale de M. Quadriceps à 8 semaines
Huit semaines
Force musculaire périphérique
Délai: Huit semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la force du M. Biceps à 8 semaines
Huit semaines
Force musculaire périphérique
Délai: Huit semaines
Changement par rapport à la force de préhension de base à 8 semaines
Huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

6 février 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

31 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • bvuhucgun01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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