- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04038892
Effekten av olika virtuella verklighetsbaserade träningsträningar på lungfunktion, andnings- och perifer muskelstyrka, funktionsförmåga och balans hos barn med bronkiektasi
Bronkiektasi definieras som onormal, kronisk och permanent förstoring av en eller flera bronkier. Symtom på sjukdom; ofta produktiv hosta, dyspné, trötthet och väsande andning. Förändring av lungmekanik, otillräckligt gasutbyte, minskad muskelmassa och tillhörande psykologiska problem kan orsaka dyspné, minskad träningskapacitet och hälsorelaterad livskvalitet. Motionsträning som en del av lungrehabilitering används för att minska symtomens svårighetsgrad; är en effektiv behandling för att förbättra träningskapacitet och hälsotillstånd. Virtual reality-baserad träning har tagit sin plats inom många områden av rehabilitering som ett aktuellt och nytt tillvägagångssätt. I studierna i litteraturen är Nintendo Wii Fit-spel en effektiv, motiverande, underhållande och kliniskt användbar metod för att minska symtom vid rehabilitering av kroniska lungsjukdomar. Wii Fit-spel inkluderar generellt styrka, aerobics och balansövningar. Utvecklad av BreathingLabs, Breathing Games, som bygger på andningsövningar, är en ny produkt, en virtual reality-applikation som inkluderats i ett begränsat antal studier, har visat sin effekt på att minska andningsproblem och är öppen för forskningseffekter för många patientgrupper. Vikten av denna studie är att det kommer att bli den första studien om Nintendo Wii Fit-spelbaserad träningsträning och Andningsspelsbaserad andningsövningsträning hos barn med bronkiektasi.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av olika virtuell verklighetsbaserad träningsträning på lungfunktion, andnings- och perifer muskelstyrka, funktionsförmåga och balans hos barn med bronkiektasi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bronkiektasidiagnos
- Stabilt kliniskt tillstånd (ingen exacerbation under de senaste 4 veckorna)
Exklusions kriterier:
- Dokumenterad diagnos av vestibulära, neurologiska eller ortopediska störningar som kan påverka balans och rörlighet
- Ämnen som tidigare varit involverade i tränings- eller sjukgymnastikprogram
- Tidigare historia av lung- eller levertransplantation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få konventionell bröstsjukgymnastik, två gånger om dagen, 7 dagar i veckan i 8 veckor.
Efter träningen som ges av sjukgymnasten kommer alla träningspass att utföras hemma.
|
Programmet kommer att inkludera diafragmatisk andningsövning, bröstexpansionsövningar, stimulerande spirometerövningar (Triflo), oscillerande PEP (Flutter), postural dränering, hosttekniker och undervisning i andningskontroll.
|
|
EXPERIMENTELL: Nintendo Wii Fit Training Group
Utöver det konventionella bröstsjukgymnastikprogrammet kommer patienter i denna grupp också att få Nintendo Wii Fit-baserad träningsträning i 40 minuter, 2 gånger i veckan i 8 veckor.
Alla träningspass kommer att övervakas av sjukgymnast på en mottagning per vecka.
|
Programmet kommer att inkludera diafragmatisk andningsövning, bröstexpansionsövningar, stimulerande spirometerövningar (Triflo), oscillerande PEP (Flutter), postural dränering, hosttekniker och undervisning i andningskontroll.
Nintendo Wii Fit-baserad träning kommer att ges under överinseende av en fysioterapeut.
En session kommer att inkluderas: uppvärmningsövningar i 5 minuter (yogaspel; djupandning och halvmåne etc.), aeroba övningar i 30 minuter (aeroba lekar; Twist and Squat, Step Plus, Jogging Plus och Hula Hoop etc. ) och kylövningar på 5 minuter (yogaspel; djupandning och halvmåne etc.).
|
|
EXPERIMENTELL: BreathingLabs Andningsspel träningsgrupp
Utöver det konventionella bröstsjukgymnastikprogrammet kommer patienter i denna grupp också att få BreathingLabs Breathing Games-baserad träningsträning i 40 minuter, 2 gånger i veckan i 8 veckor.
Alla träningspass kommer att övervakas av sjukgymnast på en mottagning per vecka.
|
Programmet kommer att inkludera diafragmatisk andningsövning, bröstexpansionsövningar, stimulerande spirometerövningar (Triflo), oscillerande PEP (Flutter), postural dränering, hosttekniker och undervisning i andningskontroll.
BreathingLabs Andningsspelsbaserad träning kommer att ges under överinseende av en sjukgymnast.
En session kommer att inkluderas: uppvärmningsövningar i 5 minuter (andningskontrollövningar och hosttekniker), andningsspelsövningar i 30 minuter (andningsspel; Drake, Ballong, Pluto, Fjärilar och Plane etc.) och kylningsövningar i 5 minuter (andningskontrollövningar och hosttekniker).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfunktionstest
Tidsram: Åtta veckor
|
Förändring från baseline Forced Vital Capacity (FVC) vid 8 veckor
|
Åtta veckor
|
|
Andningsfunktionstest
Tidsram: Åtta veckor
|
Förändring från baslinjen Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) efter 8 veckor
|
Åtta veckor
|
|
Andningsfunktionstest
Tidsram: Åtta veckor
|
Förändring från baseline Peak Expiratory Flow (PEF) vid 8 veckor
|
Åtta veckor
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Åtta veckor
|
Ändring från baslinjens maximala inandningstryck (MIP) vid 8 veckor
|
Åtta veckor
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Åtta veckor
|
Ändring från baslinjens maximala utandningstryck (MEP) vid 8 veckor
|
Åtta veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Åtta veckor
|
Ändring från baslinjeavståndet som täcks i sex minuters gångtest vid 8 veckor
|
Åtta veckor
|
|
Balans
Tidsram: Åtta veckor
|
Ändring från baslinjen för postural stabilitetstestresultat i Biodex Balance System SD efter 8 veckor
|
Åtta veckor
|
|
Balans
Tidsram: Åtta veckor
|
Ändring från baslinjegränserna för stabilitetstestresultat i Biodex Balance System SD efter 8 veckor
|
Åtta veckor
|
|
Balans
Tidsram: Åtta veckor
|
Ändring från baslinjen för sensorisk integrering och balanstestresultat i Biodex Balance System SD efter 8 veckor
|
Åtta veckor
|
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Åtta veckor
|
Ändring från baslinjen M. Quadriceps styrka vid 8 veckor
|
Åtta veckor
|
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Åtta veckor
|
Ändring från baslinjen M. Biceps styrka vid 8 veckor
|
Åtta veckor
|
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Åtta veckor
|
Byt från baslinjens handgreppsstyrka vid 8 veckor
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bvuhucgun01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .