Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av olika virtuella verklighetsbaserade träningsträningar på lungfunktion, andnings- och perifer muskelstyrka, funktionsförmåga och balans hos barn med bronkiektasi

6 februari 2021 uppdaterad av: Hikmet Uçgun, Bezmialem Vakif University

Bronkiektasi definieras som onormal, kronisk och permanent förstoring av en eller flera bronkier. Symtom på sjukdom; ofta produktiv hosta, dyspné, trötthet och väsande andning. Förändring av lungmekanik, otillräckligt gasutbyte, minskad muskelmassa och tillhörande psykologiska problem kan orsaka dyspné, minskad träningskapacitet och hälsorelaterad livskvalitet. Motionsträning som en del av lungrehabilitering används för att minska symtomens svårighetsgrad; är en effektiv behandling för att förbättra träningskapacitet och hälsotillstånd. Virtual reality-baserad träning har tagit sin plats inom många områden av rehabilitering som ett aktuellt och nytt tillvägagångssätt. I studierna i litteraturen är Nintendo Wii Fit-spel en effektiv, motiverande, underhållande och kliniskt användbar metod för att minska symtom vid rehabilitering av kroniska lungsjukdomar. Wii Fit-spel inkluderar generellt styrka, aerobics och balansövningar. Utvecklad av BreathingLabs, Breathing Games, som bygger på andningsövningar, är en ny produkt, en virtual reality-applikation som inkluderats i ett begränsat antal studier, har visat sin effekt på att minska andningsproblem och är öppen för forskningseffekter för många patientgrupper. Vikten av denna studie är att det kommer att bli den första studien om Nintendo Wii Fit-spelbaserad träningsträning och Andningsspelsbaserad andningsövningsträning hos barn med bronkiektasi.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av olika virtuell verklighetsbaserad träningsträning på lungfunktion, andnings- och perifer muskelstyrka, funktionsförmåga och balans hos barn med bronkiektasi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bronkiektasidiagnos
  • Stabilt kliniskt tillstånd (ingen exacerbation under de senaste 4 veckorna)

Exklusions kriterier:

  • Dokumenterad diagnos av vestibulära, neurologiska eller ortopediska störningar som kan påverka balans och rörlighet
  • Ämnen som tidigare varit involverade i tränings- eller sjukgymnastikprogram
  • Tidigare historia av lung- eller levertransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få konventionell bröstsjukgymnastik, två gånger om dagen, 7 dagar i veckan i 8 veckor. Efter träningen som ges av sjukgymnasten kommer alla träningspass att utföras hemma.
Programmet kommer att inkludera diafragmatisk andningsövning, bröstexpansionsövningar, stimulerande spirometerövningar (Triflo), oscillerande PEP (Flutter), postural dränering, hosttekniker och undervisning i andningskontroll.
EXPERIMENTELL: Nintendo Wii Fit Training Group
Utöver det konventionella bröstsjukgymnastikprogrammet kommer patienter i denna grupp också att få Nintendo Wii Fit-baserad träningsträning i 40 minuter, 2 gånger i veckan i 8 veckor. Alla träningspass kommer att övervakas av sjukgymnast på en mottagning per vecka.
Programmet kommer att inkludera diafragmatisk andningsövning, bröstexpansionsövningar, stimulerande spirometerövningar (Triflo), oscillerande PEP (Flutter), postural dränering, hosttekniker och undervisning i andningskontroll.
Nintendo Wii Fit-baserad träning kommer att ges under överinseende av en fysioterapeut. En session kommer att inkluderas: uppvärmningsövningar i 5 minuter (yogaspel; djupandning och halvmåne etc.), aeroba övningar i 30 minuter (aeroba lekar; Twist and Squat, Step Plus, Jogging Plus och Hula Hoop etc. ) och kylövningar på 5 minuter (yogaspel; djupandning och halvmåne etc.).
EXPERIMENTELL: BreathingLabs Andningsspel träningsgrupp
Utöver det konventionella bröstsjukgymnastikprogrammet kommer patienter i denna grupp också att få BreathingLabs Breathing Games-baserad träningsträning i 40 minuter, 2 gånger i veckan i 8 veckor. Alla träningspass kommer att övervakas av sjukgymnast på en mottagning per vecka.
Programmet kommer att inkludera diafragmatisk andningsövning, bröstexpansionsövningar, stimulerande spirometerövningar (Triflo), oscillerande PEP (Flutter), postural dränering, hosttekniker och undervisning i andningskontroll.
BreathingLabs Andningsspelsbaserad träning kommer att ges under överinseende av en sjukgymnast. En session kommer att inkluderas: uppvärmningsövningar i 5 minuter (andningskontrollövningar och hosttekniker), andningsspelsövningar i 30 minuter (andningsspel; Drake, Ballong, Pluto, Fjärilar och Plane etc.) och kylningsövningar i 5 minuter (andningskontrollövningar och hosttekniker).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsfunktionstest
Tidsram: Åtta veckor
Förändring från baseline Forced Vital Capacity (FVC) vid 8 veckor
Åtta veckor
Andningsfunktionstest
Tidsram: Åtta veckor
Förändring från baslinjen Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) efter 8 veckor
Åtta veckor
Andningsfunktionstest
Tidsram: Åtta veckor
Förändring från baseline Peak Expiratory Flow (PEF) vid 8 veckor
Åtta veckor
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Åtta veckor
Ändring från baslinjens maximala inandningstryck (MIP) vid 8 veckor
Åtta veckor
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Åtta veckor
Ändring från baslinjens maximala utandningstryck (MEP) vid 8 veckor
Åtta veckor
Funktionell kapacitet
Tidsram: Åtta veckor
Ändring från baslinjeavståndet som täcks i sex minuters gångtest vid 8 veckor
Åtta veckor
Balans
Tidsram: Åtta veckor
Ändring från baslinjen för postural stabilitetstestresultat i Biodex Balance System SD efter 8 veckor
Åtta veckor
Balans
Tidsram: Åtta veckor
Ändring från baslinjegränserna för stabilitetstestresultat i Biodex Balance System SD efter 8 veckor
Åtta veckor
Balans
Tidsram: Åtta veckor
Ändring från baslinjen för sensorisk integrering och balanstestresultat i Biodex Balance System SD efter 8 veckor
Åtta veckor
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Åtta veckor
Ändring från baslinjen M. Quadriceps styrka vid 8 veckor
Åtta veckor
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Åtta veckor
Ändring från baslinjen M. Biceps styrka vid 8 veckor
Åtta veckor
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Åtta veckor
Byt från baslinjens handgreppsstyrka vid 8 veckor
Åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 februari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

6 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

31 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera