Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verschillende op virtual reality gebaseerde oefentrainingen op de longfunctie, respiratoire en perifere spierkracht, functionele capaciteit en balans bij kinderen met bronchiëctasie

6 februari 2021 bijgewerkt door: Hikmet Uçgun, Bezmialem Vakif University

Bronchiëctasie wordt gedefinieerd als abnormale, chronische en permanente vergroting van een of meer bronchiën. Ziektesymptomen; vaak productieve hoest, kortademigheid, vermoeidheid en piepende ademhaling. Veranderende longmechanismen, onvoldoende gasuitwisseling, verminderde spiermassa en bijbehorende psychologische problemen kunnen kortademigheid, verminderde inspanningscapaciteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven veroorzaken. Oefentraining als onderdeel van longrevalidatie wordt gebruikt om de ernst van de symptomen te verminderen; is een effectieve behandeling om het inspanningsvermogen en de gezondheidstoestand te verbeteren. Op virtual reality gebaseerde oefentraining heeft zijn plaats ingenomen in veel rehabilitatiegebieden als een huidige en nieuwe benadering. In de studies in de literatuur zijn Nintendo Wii Fit-spellen een effectieve, motiverende, vermakelijke en klinisch bruikbare methode om symptomen te verminderen bij de revalidatie van chronische longziekten. Wii Fit-spellen omvatten over het algemeen kracht-, aerobics- en evenwichtsoefeningen. Breathing Games, ontwikkeld door BreathingLabs, dat is gebaseerd op ademhalingsoefeningen, is een nieuw product, een virtual reality-applicatie die is opgenomen in een beperkt aantal onderzoeken, heeft zijn effect op het verminderen van ademhalingsproblemen aangetoond en staat open voor onderzoekseffecten voor velen patiënten groepen. Het belang van dit onderzoek is dat het het eerste onderzoek zal zijn naar op Nintendo Wii Fit-games gebaseerde oefentraining en op Breathing Games gebaseerde ademhalingsoefeningen bij kinderen met bronchiëctasie.

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van verschillende op virtual reality gebaseerde oefentrainingen op de longfunctie, respiratoire en perifere spierkracht, functionele capaciteit en balans bij kinderen met bronchiëctasie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose bronchiëctasie
  • Stabiele klinische toestand (geen exacerbatie in de afgelopen 4 weken)

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde diagnose van vestibulaire, neurologische of orthopedische stoornissen die het evenwicht en de mobiliteit kunnen beïnvloeden
  • Proefpersonen die eerder betrokken waren bij oefentraining of fysiotherapieprogramma's
  • Voorgeschiedenis van long- of levertransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Patiënten in deze groep krijgen conventionele fysiotherapie voor de borst, twee keer per dag, 7 dagen per week gedurende 8 weken. Na de training van de fysiotherapeut worden alle oefensessies thuis uitgevoerd.
Ander: Conventionele Borstfysiotherapie
Het programma omvat diafragmatische ademhalingsoefeningen, thoracale expansieoefeningen, stimulerende spirometeroefening (Triflo), oscillerende PEP (Flutter), houdingsdrainage, hoesttechnieken en het aanleren van ademhalingscontrole.
EXPERIMENTEEL: Nintendo Wii Fit-trainingsgroep
Naast het conventionele fysiotherapieprogramma voor de borst krijgen patiënten in deze groep gedurende 8 weken 2 keer per week gedurende 40 minuten een op Nintendo Wii Fit gebaseerde oefentraining. Alle oefensessies worden wekelijks begeleid door een fysiotherapeut in een kliniek.
Ander: Conventionele Borstfysiotherapie
Het programma omvat diafragmatische ademhalingsoefeningen, thoracale expansieoefeningen, stimulerende spirometeroefening (Triflo), oscillerende PEP (Flutter), houdingsdrainage, hoesttechnieken en het aanleren van ademhalingscontrole.
Ander: Op Nintendo Wii Fit gebaseerde trainingstraining
Op Nintendo Wii Fit gebaseerde oefentrainingen worden gegeven onder begeleiding van een fysiotherapeut. De ene sessie is inbegrepen: opwarmingsoefeningen gedurende 5 minuten (yogaspelletjes; diep ademhalen en halve maan etc.), aerobicsoefeningen gedurende 30 minuten (aerobicsspelletjes; Twisting and Squat, Step Plus, Jogging Plus en Hula Hoop etc. ) en verkoelende oefeningen in 5 minuten (yoga spelletjes; diepe ademhaling en halve maan etc.).
EXPERIMENTEEL: BreathingLabs Ademspelletjes Trainingsgroep
Naast het conventionele programma voor fysiotherapie voor de borst krijgen patiënten in deze groep ook BreathingLabs Breathing Games-gebaseerde oefentraining gedurende 40 minuten, 2 keer per week gedurende 8 weken. Alle oefensessies worden wekelijks begeleid door een fysiotherapeut in een kliniek.
Ander: Conventionele Borstfysiotherapie
Het programma omvat diafragmatische ademhalingsoefeningen, thoracale expansieoefeningen, stimulerende spirometeroefening (Triflo), oscillerende PEP (Flutter), houdingsdrainage, hoesttechnieken en het aanleren van ademhalingscontrole.
Ander: BreathingLabs Op ademhalingsspellen gebaseerde trainingstraining
BreathingLabs Op Breathing Games gebaseerde oefentrainingen worden gegeven onder begeleiding van een fysiotherapeut. De ene sessie is inclusief: opwarmingsoefeningen van 5 minuten (ademhalingsoefening en hoesttechnieken), ademhalingsoefeningen van 30 minuten (ademhalingsspelletjes; Vlieger, Ballon, Pluto, Vlinders en Vliegtuig etc.) en koeloefeningen in 5 minuten (ademhalingsoefeningen en hoesttechnieken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline Forced Vital Capacity (FVC) na 8 weken
Acht weken
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) na 8 weken
Acht weken
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline Peak Expiratoire Flow (PEF) na 8 weken
Acht weken
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline maximale inspiratiedruk (MIP) na 8 weken
Acht weken
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline maximale expiratoire druk (MEP) na 8 weken
Acht weken
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van de basislijn afgelegde afstand in een looptest van zes minuten na 8 weken
Acht weken
Evenwicht
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van de baseline posturale stabiliteitstestscore in Biodex Balance System SD na 8 weken
Acht weken
Evenwicht
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering van basislijnlimieten van stabiliteitstestscore in Biodex Balance System SD na 8 weken
Acht weken
Evenwicht
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline sensorische integratie en evenwichtstestscore in Biodex Balance System SD na 8 weken
Acht weken
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline M. Quadriceps-kracht na 8 weken
Acht weken
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline M. Biceps-kracht na 8 weken
Acht weken
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van de handknijpkracht bij aanvang na 8 weken
Acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 juli 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bvuhucgun01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie

Klinische onderzoeken op Conventionele Borstfysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren