- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04038892
Vliv různých cvičebních tréninků založených na virtuální realitě na plicní funkce, sílu dýchacích a periferních svalů, funkční kapacitu a rovnováhu u dětí s bronchiektázií
Bronchiektázie je definována jako abnormální, chronické a trvalé zvětšení jedné nebo více průdušek. Příznaky onemocnění; často produktivní kašel, dušnost, únava a sípání. Změna plicní mechaniky, nedostatečná výměna plynů, snížení svalové hmoty a související psychické problémy mohou způsobit dušnost, sníženou kapacitu cvičení a kvalitu života související se zdravím. Pohybový trénink jako součást plicní rehabilitace slouží ke snížení závažnosti symptomů; je účinná léčba ke zlepšení pohybové kapacity a zdravotního stavu. Cvičební trénink založený na virtuální realitě zaujal své místo v mnoha oblastech rehabilitace jako aktuální a nový přístup. Podle studií v literatuře jsou hry Nintendo Wii Fit účinnou, motivující, zábavnou a klinicky užitečnou metodou pro zmírnění symptomů při rehabilitaci chronických plicních onemocnění. Wii Fit hry obecně zahrnují posilování, aerobik a balanční cvičení. Breathing Games, vyvinuté společností BreathingLabs, založené na dechových cvičeních, jsou novým produktem, aplikací virtuální reality, která byla zahrnuta do omezeného počtu studií, prokázala svůj účinek na snížení respiračních problémů a je otevřena výzkumným účinkům pro mnoho skupiny pacientů. Význam této studie spočívá v tom, že se bude jednat o první studii o cvičebním tréninku založeném na hrách Nintendo Wii Fit a dechových cvičeních založených na Breathing Games u dětí s bronchiektáziemi.
Cílem této studie je prozkoumat vliv různých cvičebních tréninků založených na virtuální realitě na plicní funkce, respirační a periferní svalovou sílu, funkční kapacitu a rovnováhu u dětí s bronchiektáziemi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza bronchiektázie
- Stabilní klinický stav (žádná exacerbace v posledních 4 týdnech)
Kritéria vyloučení:
- Dokumentovaná diagnóza vestibulárních, neurologických nebo ortopedických poruch, které mohou ovlivnit rovnováhu a pohyblivost
- Subjekty, které se dříve účastnily cvičení nebo fyzioterapeutických programů
- Předchozí anamnéza transplantace plic nebo jater
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině budou dostávat konvenční hrudní fyzioterapii, dvakrát denně, 7 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Po zaškolení fyzioterapeutem budou všechna cvičení prováděna doma.
|
Program bude zahrnovat cvičení bráničního dýchání, cvičení pro expanzi hrudníku, incentivní cvičení na spirometru (Triflo), oscilační PEP (Flutter), posturální drenáž, techniky kašle a výuku kontroly dýchání.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina pro Nintendo Wii Fit
Kromě konvenčního programu fyzioterapie hrudníku budou pacienti v této skupině absolvovat také cvičební trénink založený na Nintendo Wii Fit po dobu 40 minut, 2krát týdně po dobu 8 týdnů.
Všechna cvičení budou týdně pod dohledem fyzioterapeuta na klinice.
|
Program bude zahrnovat cvičení bráničního dýchání, cvičení pro expanzi hrudníku, incentivní cvičení na spirometru (Triflo), oscilační PEP (Flutter), posturální drenáž, techniky kašle a výuku kontroly dýchání.
Cvičení založené na Nintendo Wii Fit bude probíhat pod dohledem fyzioterapeuta.
Jedno sezení bude zahrnovat: zahřívací cvičení po dobu 5 minut (hry jógy; hluboké dýchání a půlměsíc atd.), aerobní cvičení po dobu 30 minut (aerobní hry; Twisting and Squat, Step Plus, Jogging Plus a Hula Hoop atd. ) a ochlazovací cvičení za 5 minut (jógové hry; hluboké dýchání a půlměsíc atd.).
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina BreathingLabs Breathing Games
Kromě konvenčního programu hrudní fyzioterapie budou pacienti v této skupině absolvovat také cvičební cvičení založené na BreathingLabs Breathing Games po dobu 40 minut, 2krát týdně po dobu 8 týdnů.
Všechna cvičení budou týdně pod dohledem fyzioterapeuta na klinice.
|
Program bude zahrnovat cvičení bráničního dýchání, cvičení pro expanzi hrudníku, incentivní cvičení na spirometru (Triflo), oscilační PEP (Flutter), posturální drenáž, techniky kašle a výuku kontroly dýchání.
BreathingLabs Breathing Games cvičební cvičení založené na hrách bude probíhat pod dohledem fyzioterapeuta.
Jedno sezení bude zahrnovat: zahřívací cvičení po dobu 5 minut (respirační kontrolní cvičení a techniky kašle), cvičení dechových her po dobu 30 minut (dechové hry; drak, balón, Pluto, motýli a letadlo atd.) a chladící cvičení v 5 minut (respirační kontrolní cvičení a techniky kašle).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test funkce dýchání
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty Forced Vital Capacity (FVC) po 8 týdnech
|
Osm týdnů
|
Test funkce dýchání
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozího objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) po 8 týdnech
|
Osm týdnů
|
Test funkce dýchání
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozího maximálního exspiračního průtoku (PEF) po 8 týdnech
|
Osm týdnů
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozího maximálního inspiračního tlaku (MIP) po 8 týdnech
|
Osm týdnů
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozího maximálního výdechového tlaku (MEP) po 8 týdnech
|
Osm týdnů
|
Funkční kapacita
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozí vzdálenosti v šestiminutovém testu chůze po 8 týdnech
|
Osm týdnů
|
Zůstatek
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozího skóre testu posturální stability v Biodex Balance System SD po 8 týdnech
|
Osm týdnů
|
Zůstatek
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozích limitů skóre testu stability v Biodex Balance System SD po 8 týdnech
|
Osm týdnů
|
Zůstatek
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozího skóre senzorické integrace a testu rovnováhy v Biodex Balance System SD po 8 týdnech
|
Osm týdnů
|
Síla periferních svalů
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna síly M. Quadriceps oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
|
Osm týdnů
|
Síla periferních svalů
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty M. Síla bicepsu po 8 týdnech
|
Osm týdnů
|
Síla periferních svalů
Časové okno: Osm týdnů
|
Změna síly stisku ruky od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- bvuhucgun01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční fyzioterapie hrudníku
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan
-
LeMaitre VascularNábor