Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých cvičebních tréninků založených na virtuální realitě na plicní funkce, sílu dýchacích a periferních svalů, funkční kapacitu a rovnováhu u dětí s bronchiektázií

6. února 2021 aktualizováno: Hikmet Uçgun, Bezmialem Vakif University

Bronchiektázie je definována jako abnormální, chronické a trvalé zvětšení jedné nebo více průdušek. Příznaky onemocnění; často produktivní kašel, dušnost, únava a sípání. Změna plicní mechaniky, nedostatečná výměna plynů, snížení svalové hmoty a související psychické problémy mohou způsobit dušnost, sníženou kapacitu cvičení a kvalitu života související se zdravím. Pohybový trénink jako součást plicní rehabilitace slouží ke snížení závažnosti symptomů; je účinná léčba ke zlepšení pohybové kapacity a zdravotního stavu. Cvičební trénink založený na virtuální realitě zaujal své místo v mnoha oblastech rehabilitace jako aktuální a nový přístup. Podle studií v literatuře jsou hry Nintendo Wii Fit účinnou, motivující, zábavnou a klinicky užitečnou metodou pro zmírnění symptomů při rehabilitaci chronických plicních onemocnění. Wii Fit hry obecně zahrnují posilování, aerobik a balanční cvičení. Breathing Games, vyvinuté společností BreathingLabs, založené na dechových cvičeních, jsou novým produktem, aplikací virtuální reality, která byla zahrnuta do omezeného počtu studií, prokázala svůj účinek na snížení respiračních problémů a je otevřena výzkumným účinkům pro mnoho skupiny pacientů. Význam této studie spočívá v tom, že se bude jednat o první studii o cvičebním tréninku založeném na hrách Nintendo Wii Fit a dechových cvičeních založených na Breathing Games u dětí s bronchiektáziemi.

Cílem této studie je prozkoumat vliv různých cvičebních tréninků založených na virtuální realitě na plicní funkce, respirační a periferní svalovou sílu, funkční kapacitu a rovnováhu u dětí s bronchiektáziemi.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza bronchiektázie
  • Stabilní klinický stav (žádná exacerbace v posledních 4 týdnech)

Kritéria vyloučení:

  • Dokumentovaná diagnóza vestibulárních, neurologických nebo ortopedických poruch, které mohou ovlivnit rovnováhu a pohyblivost
  • Subjekty, které se dříve účastnily cvičení nebo fyzioterapeutických programů
  • Předchozí anamnéza transplantace plic nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině budou dostávat konvenční hrudní fyzioterapii, dvakrát denně, 7 dní v týdnu po dobu 8 týdnů. Po zaškolení fyzioterapeutem budou všechna cvičení prováděna doma.
Program bude zahrnovat cvičení bráničního dýchání, cvičení pro expanzi hrudníku, incentivní cvičení na spirometru (Triflo), oscilační PEP (Flutter), posturální drenáž, techniky kašle a výuku kontroly dýchání.
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina pro Nintendo Wii Fit
Kromě konvenčního programu fyzioterapie hrudníku budou pacienti v této skupině absolvovat také cvičební trénink založený na Nintendo Wii Fit po dobu 40 minut, 2krát týdně po dobu 8 týdnů. Všechna cvičení budou týdně pod dohledem fyzioterapeuta na klinice.
Program bude zahrnovat cvičení bráničního dýchání, cvičení pro expanzi hrudníku, incentivní cvičení na spirometru (Triflo), oscilační PEP (Flutter), posturální drenáž, techniky kašle a výuku kontroly dýchání.
Cvičení založené na Nintendo Wii Fit bude probíhat pod dohledem fyzioterapeuta. Jedno sezení bude zahrnovat: zahřívací cvičení po dobu 5 minut (hry jógy; hluboké dýchání a půlměsíc atd.), aerobní cvičení po dobu 30 minut (aerobní hry; Twisting and Squat, Step Plus, Jogging Plus a Hula Hoop atd. ) a ochlazovací cvičení za 5 minut (jógové hry; hluboké dýchání a půlměsíc atd.).
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina BreathingLabs Breathing Games
Kromě konvenčního programu hrudní fyzioterapie budou pacienti v této skupině absolvovat také cvičební cvičení založené na BreathingLabs Breathing Games po dobu 40 minut, 2krát týdně po dobu 8 týdnů. Všechna cvičení budou týdně pod dohledem fyzioterapeuta na klinice.
Program bude zahrnovat cvičení bráničního dýchání, cvičení pro expanzi hrudníku, incentivní cvičení na spirometru (Triflo), oscilační PEP (Flutter), posturální drenáž, techniky kašle a výuku kontroly dýchání.
BreathingLabs Breathing Games cvičební cvičení založené na hrách bude probíhat pod dohledem fyzioterapeuta. Jedno sezení bude zahrnovat: zahřívací cvičení po dobu 5 minut (respirační kontrolní cvičení a techniky kašle), cvičení dechových her po dobu 30 minut (dechové hry; drak, balón, Pluto, motýli a letadlo atd.) a chladící cvičení v 5 minut (respirační kontrolní cvičení a techniky kašle).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce dýchání
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozí hodnoty Forced Vital Capacity (FVC) po 8 týdnech
Osm týdnů
Test funkce dýchání
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozího objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) po 8 týdnech
Osm týdnů
Test funkce dýchání
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozího maximálního exspiračního průtoku (PEF) po 8 týdnech
Osm týdnů
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozího maximálního inspiračního tlaku (MIP) po 8 týdnech
Osm týdnů
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozího maximálního výdechového tlaku (MEP) po 8 týdnech
Osm týdnů
Funkční kapacita
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozí vzdálenosti v šestiminutovém testu chůze po 8 týdnech
Osm týdnů
Zůstatek
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozího skóre testu posturální stability v Biodex Balance System SD po 8 týdnech
Osm týdnů
Zůstatek
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozích limitů skóre testu stability v Biodex Balance System SD po 8 týdnech
Osm týdnů
Zůstatek
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozího skóre senzorické integrace a testu rovnováhy v Biodex Balance System SD po 8 týdnech
Osm týdnů
Síla periferních svalů
Časové okno: Osm týdnů
Změna síly M. Quadriceps oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
Osm týdnů
Síla periferních svalů
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozí hodnoty M. Síla bicepsu po 8 týdnech
Osm týdnů
Síla periferních svalů
Časové okno: Osm týdnů
Změna síly stisku ruky od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční fyzioterapie hrudníku

3
Předplatit