Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellig virtuell virkelighet-basert treningstrening på lungefunksjon, respiratorisk og perifer muskelstyrke, funksjonskapasitet og balanse hos barn med bronkiektasi

6. februar 2021 oppdatert av: Hikmet Uçgun, Bezmialem Vakif University

Bronkiektasi er definert som unormal, kronisk og permanent forstørrelse av en eller flere bronkier. Sykdomssymptomer; ofte produktiv hoste, dyspné, tretthet og hvesing. Endring av lungemekanikk, utilstrekkelig gassutveksling, redusert muskelmasse og tilhørende psykologiske problemer kan forårsake dyspné, nedsatt treningskapasitet og helserelatert livskvalitet. Trening som en del av lungerehabilitering brukes for å redusere alvorlighetsgraden av symptomene; er en effektiv behandling for å forbedre treningskapasiteten og helsetilstanden. Virtual reality-basert treningstrening har tatt sin plass på mange områder av rehabilitering som en nåværende og ny tilnærming. I studiene i litteraturen er Nintendo Wii Fit-spill en effektiv, motiverende, underholdende og klinisk nyttig metode for å redusere symptomer ved rehabilitering av kroniske lungesykdommer. Wii Fit-spill inkluderer generelt styrking, aerobic og balanseøvelser. Utviklet av BreathingLabs, Breathing Games, som er basert på pusteøvelser, er et nytt produkt, en virtual reality-applikasjon som har blitt inkludert i et begrenset antall studier, har vist sin effekt på å redusere luftveisproblemer og er åpen for forskningseffekter for mange pasientgrupper. Viktigheten av denne studien er at den vil være den første studien på Nintendo Wii Fit-spillbasert treningstrening og Pustespillbasert pusteøvelsestrening hos barn med bronkiektasi.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av ulike virtuell virkelighet-basert treningstrening på lungefunksjon, respiratorisk og perifer muskelstyrke, funksjonskapasitet og balanse hos barn med bronkiektasi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bronkiektasidiagnose
  • Stabil klinisk tilstand (ingen forverring de siste 4 ukene)

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentert diagnose av vestibulære, nevrologiske eller ortopediske lidelser som kan påvirke balanse og bevegelighet
  • Emner tidligere involvert i treningstrening eller fysioterapiprogrammer
  • Tidligere historie med lunge- eller levertransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få konvensjonell brystfysioterapi, to ganger daglig, 7 dager i uken i 8 uker. Etter treningen gitt av fysioterapeut vil alle treningsøktene utføres hjemme.
Annen: Konvensjonell brystfysioterapi
Programmet vil inkludere diafragmatisk pusteøvelse, thoraxekspansjonsøvelser, incentiv spirometerøvelse (Triflo), oscillerende PEP (Flutter), postural drenering, hosteteknikker og undervisning i respirasjonskontroll.
EKSPERIMENTELL: Nintendo Wii Fit Training Group
I tillegg til konvensjonelt brystfysioterapiprogram, vil pasienter i denne gruppen også motta Nintendo Wii Fit-basert treningstrening i 40 minutter, 2 ganger i uken i 8 uker. Alle treningsøktene vil bli veiledet av fysioterapeut i en klinikk per uke.
Annen: Konvensjonell brystfysioterapi
Programmet vil inkludere diafragmatisk pusteøvelse, thoraxekspansjonsøvelser, incentiv spirometerøvelse (Triflo), oscillerende PEP (Flutter), postural drenering, hosteteknikker og undervisning i respirasjonskontroll.
Annen: Nintendo Wii Fit-basert treningstrening
Nintendo Wii Fit-basert treningstrening vil bli gitt under tilsyn av en fysioterapeut. Den ene økten vil være inkludert: oppvarmingsøvelser i 5 minutter (yogaspill; dyp pust og halvmåne etc.), aerobe øvelser i 30 minutter (aerobe leker; Twisting og knebøy, Step Plus, Jogging Plus og Hula Hoop etc. ) og kjøleøvelser på 5 minutter (yogaspill; dyp pust og halvmåne etc.).
EKSPERIMENTELL: BreathingLabs Pustespill treningsgruppe
I tillegg til konvensjonelt brystfysioterapiprogram, vil pasienter i denne gruppen også motta BreathingLabs Breathing Games-basert treningstrening i 40 minutter, 2 ganger i uken i 8 uker. Alle treningsøktene vil bli veiledet av fysioterapeut i en klinikk per uke.
Annen: Konvensjonell brystfysioterapi
Programmet vil inkludere diafragmatisk pusteøvelse, thoraxekspansjonsøvelser, incentiv spirometerøvelse (Triflo), oscillerende PEP (Flutter), postural drenering, hosteteknikker og undervisning i respirasjonskontroll.
Annen: BreathingLabs Pustespill basert treningstrening
BreathingLabs Pustespillbasert trening vil bli gitt under veiledning av en fysioterapeut. Den ene økten vil være inkludert: oppvarmingsøvelser i 5 minutter (respirasjonskontrolløvelse og hosteteknikker), pusteleksøvelser i 30 minutter (pusteleker; Kite, Ballong, Pluto, Butterflies and Plane etc.) og kjøleøvelser i 5 minutter (respirasjonskontrolløvelse og hosteteknikker).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsfunksjonstest
Tidsramme: Åtte uker
Endring fra baseline Forced Vital Capacity (FVC) ved 8 uker
Åtte uker
Respirasjonsfunksjonstest
Tidsramme: Åtte uker
Endring fra baseline Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1) etter 8 uker
Åtte uker
Respirasjonsfunksjonstest
Tidsramme: Åtte uker
Endring fra baseline Peak Expiratory Flow (PEF) ved 8 uker
Åtte uker
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Åtte uker
Endring fra baseline maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) ved 8 uker
Åtte uker
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Åtte uker
Endring fra baseline maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) ved 8 uker
Åtte uker
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Åtte uker
Endring fra baseline avstand dekket i seks minutters gangtest ved 8 uker
Åtte uker
Balansere
Tidsramme: Åtte uker
Endring fra baseline postural stabilitetstestscore i Biodex Balance System SD etter 8 uker
Åtte uker
Balansere
Tidsramme: Åtte uker
Endring fra baseline-grensene for stabilitetstestscore i Biodex Balance System SD etter 8 uker
Åtte uker
Balansere
Tidsramme: Åtte uker
Endring fra baseline sensorisk integrering og balansetestscore i Biodex Balance System SD etter 8 uker
Åtte uker
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Åtte uker
Endring fra baseline M. Quadriceps styrke ved 8 uker
Åtte uker
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Åtte uker
Endring fra baseline M. Biceps styrke ved 8 uker
Åtte uker
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Åtte uker
Bytt fra baseline håndgrepsstyrke ved 8 uker
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • bvuhucgun01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konvensjonell brystfysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere