- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04038892
El efecto de diferentes entrenamientos de ejercicios basados en realidad virtual sobre la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, la capacidad funcional y el equilibrio en niños con bronquiectasias
Las bronquiectasias se definen como el agrandamiento anormal, crónico y permanente de uno o más bronquios. Síntomas de la enfermedad; a menudo tos productiva, disnea, fatiga y sibilancias. La mecánica pulmonar cambiante, el intercambio inadecuado de gases, la disminución de la masa muscular y los problemas psicológicos asociados pueden causar disnea, disminución de la capacidad de ejercicio y calidad de vida relacionada con la salud. El entrenamiento físico como parte de la rehabilitación pulmonar se utiliza para reducir la gravedad de los síntomas; es un tratamiento eficaz para mejorar la capacidad de ejercicio y el estado de salud. El entrenamiento con ejercicios basado en realidad virtual ha tomado su lugar en muchas áreas de rehabilitación como un enfoque actual y nuevo. En los estudios de la literatura, los juegos de Nintendo Wii Fit son un método eficaz, motivador, entretenido y clínicamente útil para reducir los síntomas en la rehabilitación de enfermedades pulmonares crónicas. Los juegos de Wii Fit generalmente incluyen ejercicios de fortalecimiento, aeróbicos y de equilibrio. Desarrollados por BreathingLabs, los juegos de respiración, que se basan en ejercicios de respiración, son un nuevo producto, una aplicación de realidad virtual que se ha incluido en un número limitado de estudios, ha demostrado su efecto en la reducción de problemas respiratorios y está abierto a la investigación de efectos para muchos. grupos de pacientes. La importancia de este estudio es que será el primer estudio sobre el entrenamiento con ejercicios basado en juegos de Nintendo Wii Fit y el entrenamiento con ejercicios de respiración basados en juegos de respiración en niños con bronquiectasias.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de diferentes entrenamientos de ejercicios basados en realidad virtual sobre la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, la capacidad funcional y el equilibrio en niños con bronquiectasias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de bronquiectasias
- Condición clínica estable (sin exacerbaciones en las últimas 4 semanas)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico documentado de trastornos vestibulares, neurológicos u ortopédicos que pueden afectar el equilibrio y la movilidad.
- Sujetos previamente involucrados en entrenamiento físico o programas de fisioterapia.
- Historia previa de trasplante de pulmón o hígado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los pacientes de este grupo recibirán fisioterapia torácica convencional, dos veces al día, los 7 días de la semana durante 8 semanas.
Tras el entrenamiento impartido por el fisioterapeuta, todas las sesiones de ejercicio se realizarán en casa.
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El programa incluirá ejercicios de respiración diafragmática, ejercicios de expansión torácica, ejercicios de espirómetro de incentivo (Triflo), PEP oscilatorio (Flutter), drenaje postural, técnicas de tos y enseñanza del control respiratorio.
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento de Nintendo Wii Fit
Además del programa de fisioterapia torácica convencional, los pacientes de este grupo también recibirán entrenamiento de ejercicios basado en Nintendo Wii Fit durante 40 minutos, 2 veces a la semana durante 8 semanas.
Todas las sesiones de ejercicio serán supervisadas por fisioterapeuta en una clínica por semana.
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El programa incluirá ejercicios de respiración diafragmática, ejercicios de expansión torácica, ejercicios de espirómetro de incentivo (Triflo), PEP oscilatorio (Flutter), drenaje postural, técnicas de tos y enseñanza del control respiratorio.
El entrenamiento de ejercicios basado en Nintendo Wii Fit se realizará bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
La única sesión incluirá: ejercicios de calentamiento durante 5 minutos (juegos de yoga, respiración profunda y media luna, etc.), ejercicios aeróbicos durante 30 minutos (juegos aeróbicos; Twisting and Squat, Step Plus, Jogging Plus y Hula Hoop, etc.). ) y ejercicios de enfriamiento en 5 minutos (juegos de yoga; respiración profunda y media luna, etc.).
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento de juegos de respiración de BreathingLabs
Además del programa de fisioterapia torácica convencional, los pacientes de este grupo también recibirán entrenamiento basado en juegos de respiración de BreathingLabs durante 40 minutos, 2 veces a la semana durante 8 semanas.
Todas las sesiones de ejercicio serán supervisadas por fisioterapeuta en una clínica por semana.
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El programa incluirá ejercicios de respiración diafragmática, ejercicios de expansión torácica, ejercicios de espirómetro de incentivo (Triflo), PEP oscilatorio (Flutter), drenaje postural, técnicas de tos y enseñanza del control respiratorio.
El entrenamiento basado en juegos de respiración de BreathingLabs se realizará bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
La única sesión incluirá: ejercicios de calentamiento durante 5 minutos (ejercicio de control respiratorio y técnicas de tos), ejercicios de juegos de respiración durante 30 minutos (juegos de respiración; Cometa, Globo, Plutón, Mariposas y Avión, etc.) y ejercicios de enfriamiento en 5 minutos (ejercicio de control respiratorio y técnicas de tos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Cambio desde la capacidad vital forzada (FVC) inicial a las 8 semanas
|
Ocho semanas
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Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Cambio desde el volumen espiratorio forzado inicial en 1 segundo (FEV1) a las 8 semanas
|
Ocho semanas
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Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Cambio desde el flujo espiratorio máximo (PEF) inicial a las 8 semanas
|
Ocho semanas
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Cambio desde la presión inspiratoria máxima (PIM) inicial a las 8 semanas
|
Ocho semanas
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Cambio desde la presión espiratoria máxima (MEP) inicial a las 8 semanas
|
Ocho semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Cambio con respecto a la distancia inicial recorrida en la prueba de caminata de seis minutos a las 8 semanas
|
Ocho semanas
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Balance
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Cambio desde la puntuación inicial de la prueba de estabilidad postural en Biodex Balance System SD a las 8 semanas
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Ocho semanas
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Balance
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Cambio desde los límites de referencia de la puntuación de la prueba de estabilidad en Biodex Balance System SD a las 8 semanas
|
Ocho semanas
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Balance
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la prueba de equilibrio e integración sensorial en Biodex Balance System SD a las 8 semanas
|
Ocho semanas
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Cambio desde el valor inicial M. Fuerza del cuádriceps a las 8 semanas
|
Ocho semanas
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Cambio desde el inicio M. Fuerza del bíceps a las 8 semanas
|
Ocho semanas
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|
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Cambio desde la fuerza de prensión inicial a las 8 semanas
|
Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bvuhucgun01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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