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El efecto de diferentes entrenamientos de ejercicios basados ​​en realidad virtual sobre la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, la capacidad funcional y el equilibrio en niños con bronquiectasias

6 de febrero de 2021 actualizado por: Hikmet Uçgun, Bezmialem Vakif University

Las bronquiectasias se definen como el agrandamiento anormal, crónico y permanente de uno o más bronquios. Síntomas de la enfermedad; a menudo tos productiva, disnea, fatiga y sibilancias. La mecánica pulmonar cambiante, el intercambio inadecuado de gases, la disminución de la masa muscular y los problemas psicológicos asociados pueden causar disnea, disminución de la capacidad de ejercicio y calidad de vida relacionada con la salud. El entrenamiento físico como parte de la rehabilitación pulmonar se utiliza para reducir la gravedad de los síntomas; es un tratamiento eficaz para mejorar la capacidad de ejercicio y el estado de salud. El entrenamiento con ejercicios basado en realidad virtual ha tomado su lugar en muchas áreas de rehabilitación como un enfoque actual y nuevo. En los estudios de la literatura, los juegos de Nintendo Wii Fit son un método eficaz, motivador, entretenido y clínicamente útil para reducir los síntomas en la rehabilitación de enfermedades pulmonares crónicas. Los juegos de Wii Fit generalmente incluyen ejercicios de fortalecimiento, aeróbicos y de equilibrio. Desarrollados por BreathingLabs, los juegos de respiración, que se basan en ejercicios de respiración, son un nuevo producto, una aplicación de realidad virtual que se ha incluido en un número limitado de estudios, ha demostrado su efecto en la reducción de problemas respiratorios y está abierto a la investigación de efectos para muchos. grupos de pacientes. La importancia de este estudio es que será el primer estudio sobre el entrenamiento con ejercicios basado en juegos de Nintendo Wii Fit y el entrenamiento con ejercicios de respiración basados ​​en juegos de respiración en niños con bronquiectasias.

El objetivo de este estudio es investigar el efecto de diferentes entrenamientos de ejercicios basados ​​en realidad virtual sobre la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, la capacidad funcional y el equilibrio en niños con bronquiectasias.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de bronquiectasias
  • Condición clínica estable (sin exacerbaciones en las últimas 4 semanas)

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico documentado de trastornos vestibulares, neurológicos u ortopédicos que pueden afectar el equilibrio y la movilidad.
  • Sujetos previamente involucrados en entrenamiento físico o programas de fisioterapia.
  • Historia previa de trasplante de pulmón o hígado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los pacientes de este grupo recibirán fisioterapia torácica convencional, dos veces al día, los 7 días de la semana durante 8 semanas. Tras el entrenamiento impartido por el fisioterapeuta, todas las sesiones de ejercicio se realizarán en casa.
El programa incluirá ejercicios de respiración diafragmática, ejercicios de expansión torácica, ejercicios de espirómetro de incentivo (Triflo), PEP oscilatorio (Flutter), drenaje postural, técnicas de tos y enseñanza del control respiratorio.
EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento de Nintendo Wii Fit
Además del programa de fisioterapia torácica convencional, los pacientes de este grupo también recibirán entrenamiento de ejercicios basado en Nintendo Wii Fit durante 40 minutos, 2 veces a la semana durante 8 semanas. Todas las sesiones de ejercicio serán supervisadas por fisioterapeuta en una clínica por semana.
El programa incluirá ejercicios de respiración diafragmática, ejercicios de expansión torácica, ejercicios de espirómetro de incentivo (Triflo), PEP oscilatorio (Flutter), drenaje postural, técnicas de tos y enseñanza del control respiratorio.
El entrenamiento de ejercicios basado en Nintendo Wii Fit se realizará bajo la supervisión de un fisioterapeuta. La única sesión incluirá: ejercicios de calentamiento durante 5 minutos (juegos de yoga, respiración profunda y media luna, etc.), ejercicios aeróbicos durante 30 minutos (juegos aeróbicos; Twisting and Squat, Step Plus, Jogging Plus y Hula Hoop, etc.). ) y ejercicios de enfriamiento en 5 minutos (juegos de yoga; respiración profunda y media luna, etc.).
EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento de juegos de respiración de BreathingLabs
Además del programa de fisioterapia torácica convencional, los pacientes de este grupo también recibirán entrenamiento basado en juegos de respiración de BreathingLabs durante 40 minutos, 2 veces a la semana durante 8 semanas. Todas las sesiones de ejercicio serán supervisadas por fisioterapeuta en una clínica por semana.
El programa incluirá ejercicios de respiración diafragmática, ejercicios de expansión torácica, ejercicios de espirómetro de incentivo (Triflo), PEP oscilatorio (Flutter), drenaje postural, técnicas de tos y enseñanza del control respiratorio.
El entrenamiento basado en juegos de respiración de BreathingLabs se realizará bajo la supervisión de un fisioterapeuta. La única sesión incluirá: ejercicios de calentamiento durante 5 minutos (ejercicio de control respiratorio y técnicas de tos), ejercicios de juegos de respiración durante 30 minutos (juegos de respiración; Cometa, Globo, Plutón, Mariposas y Avión, etc.) y ejercicios de enfriamiento en 5 minutos (ejercicio de control respiratorio y técnicas de tos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio desde la capacidad vital forzada (FVC) inicial a las 8 semanas
Ocho semanas
Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio desde el volumen espiratorio forzado inicial en 1 segundo (FEV1) a las 8 semanas
Ocho semanas
Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio desde el flujo espiratorio máximo (PEF) inicial a las 8 semanas
Ocho semanas
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio desde la presión inspiratoria máxima (PIM) inicial a las 8 semanas
Ocho semanas
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio desde la presión espiratoria máxima (MEP) inicial a las 8 semanas
Ocho semanas
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio con respecto a la distancia inicial recorrida en la prueba de caminata de seis minutos a las 8 semanas
Ocho semanas
Balance
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio desde la puntuación inicial de la prueba de estabilidad postural en Biodex Balance System SD a las 8 semanas
Ocho semanas
Balance
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio desde los límites de referencia de la puntuación de la prueba de estabilidad en Biodex Balance System SD a las 8 semanas
Ocho semanas
Balance
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio con respecto a la puntuación inicial de la prueba de equilibrio e integración sensorial en Biodex Balance System SD a las 8 semanas
Ocho semanas
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio desde el valor inicial M. Fuerza del cuádriceps a las 8 semanas
Ocho semanas
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio desde el inicio M. Fuerza del bíceps a las 8 semanas
Ocho semanas
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio desde la fuerza de prensión inicial a las 8 semanas
Ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de julio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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