- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04038892
Effekten af forskellige Virtual Reality-baserede træningstræninger på lungefunktion, respiratorisk og perifer muskelstyrke, funktionel kapacitet og balance hos børn med bronkiektasi
Bronkiektasi er defineret som unormal, kronisk og permanent forstørrelse af en eller flere bronkier. Sygdomssymptomer; ofte produktiv hoste, dyspnø, træthed og hvæsende vejrtrækning. Ændring af lungemekanik, utilstrækkelig gasudveksling, nedsat muskelmasse og tilhørende psykologiske problemer kan forårsage dyspnø, nedsat træningskapacitet og sundhedsrelateret livskvalitet. Motionstræning som en del af pulmonal rehabilitering bruges til at reducere sværhedsgraden af symptomer; er en effektiv behandling til at forbedre træningskapacitet og sundhedstilstand. Virtual reality-baseret træningstræning har taget sin plads på mange områder af rehabilitering som en aktuel og ny tilgang. I studierne i litteraturen er Nintendo Wii Fit-spil en effektiv, motiverende, underholdende og klinisk anvendelig metode til at reducere symptomer ved genoptræning af kroniske lungesygdomme. Wii Fit-spil omfatter generelt styrke-, aerobic- og balanceøvelser. Udviklet af BreathingLabs, Breathing Games, som er baseret på åndedrætsøvelser, er et nyt produkt, en virtual reality-applikation, der har været inkluderet i et begrænset antal undersøgelser, har vist sin effekt på reduktion af luftvejsproblemer og er åben for forskningseffekter for mange patientgrupper. Vigtigheden af denne undersøgelse er, at det vil være den første undersøgelse af Nintendo Wii Fit-spilbaseret træningstræning og Breathing Games-baseret vejrtrækningsøvelser hos børn med bronkiektasi.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af forskellige virtual reality-baserede træningstræninger på lungefunktion, respiratorisk og perifer muskelstyrke, funktionskapacitet og balance hos børn med bronkiektasi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bronkiektasi diagnose
- Stabil klinisk tilstand (ingen eksacerbation i de sidste 4 uger)
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret diagnose af vestibulære, neurologiske eller ortopædiske lidelser, som kan påvirke balance og mobilitet
- Emner tidligere involveret i træningstræning eller fysioterapiprogrammer
- Tidligere historie med lunge- eller levertransplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage konventionel brystfysioterapi to gange om dagen, 7 dage om ugen i 8 uger.
Efter træningen givet af fysioterapeuten vil alle træningspas blive udført i hjemmet.
|
Programmet vil omfatte diafragmatisk vejrtrækningsøvelser, thoraxudvidelsesøvelser, incitamentspirometerøvelser (Triflo), oscillerende PEP (Flutter), postural dræning, hosteteknikker og undervisning i respiratorisk kontrol.
|
|
EKSPERIMENTEL: Nintendo Wii Fit Training Group
Ud over konventionelt brystfysioterapiprogram vil patienter i denne gruppe også modtage Nintendo Wii Fit-baseret træningstræning i 40 minutter, 2 gange om ugen i 8 uger.
Alle træningspas vil blive superviseret af fysioterapeut i en klinik om ugen.
|
Programmet vil omfatte diafragmatisk vejrtrækningsøvelser, thoraxudvidelsesøvelser, incitamentspirometerøvelser (Triflo), oscillerende PEP (Flutter), postural dræning, hosteteknikker og undervisning i respiratorisk kontrol.
Nintendo Wii Fit-baseret træning vil blive givet under supervision af en fysioterapeut.
Den ene session vil være inkluderet: opvarmningsøvelser i 5 minutter (yogaspil; dyb vejrtrækning og halvmåne osv.), aerobe øvelser i 30 minutter (aerobe spil; Twisting og Squat, Step Plus, Jogging Plus og Hula Hoop osv. ) og køleøvelser på 5 minutter (yogaspil; dyb vejrtrækning og halvmåne osv.).
|
|
EKSPERIMENTEL: BreathingLabs Træningsgruppe for vejrtrækningsspil
Ud over det traditionelle brystfysioterapiprogram vil patienter i denne gruppe også modtage BreathingLabs Breathing Games baseret træningstræning i 40 minutter, 2 gange om ugen i 8 uger.
Alle træningspas vil blive superviseret af fysioterapeut i en klinik om ugen.
|
Programmet vil omfatte diafragmatisk vejrtrækningsøvelser, thoraxudvidelsesøvelser, incitamentspirometerøvelser (Triflo), oscillerende PEP (Flutter), postural dræning, hosteteknikker og undervisning i respiratorisk kontrol.
BreathingLabs Breathing Games baseret træning vil blive givet under supervision af en fysioterapeut.
Den ene session vil være inkluderet: opvarmningsøvelser i 5 minutter (åndedrætskontroløvelser og hosteteknikker), øvelser i åndedrætsspil i 30 minutter (åndedrætsspil; drage, ballon, Pluto, sommerfugle og fly osv.) og køleøvelser i 5 minutter (respirationskontroløvelser og hosteteknikker).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline Forced Vital Capacity (FVC) efter 8 uger
|
Otte uger
|
|
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1) efter 8 uger
|
Otte uger
|
|
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline Peak Expiratory Flow (PEF) efter 8 uger
|
Otte uger
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) efter 8 uger
|
Otte uger
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline maksimum eksspiratorisk tryk (MEP) efter 8 uger
|
Otte uger
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline distance tilbagelagt i seks minutters gangtest efter 8 uger
|
Otte uger
|
|
Balance
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline postural stabilitetstestscore i Biodex Balance System SD efter 8 uger
|
Otte uger
|
|
Balance
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline-grænser for stabilitetstestscore i Biodex Balance System SD efter 8 uger
|
Otte uger
|
|
Balance
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline sensorisk integrering og balancetestscore i Biodex Balance System SD efter 8 uger
|
Otte uger
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline M. Quadriceps styrke efter 8 uger
|
Otte uger
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Otte uger
|
Ændring fra baseline M. Biceps styrke ved 8 uger
|
Otte uger
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Otte uger
|
Skift fra baseline håndgrebsstyrke ved 8 uger
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bvuhucgun01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkiektasi
-
Melis UsulRekrutteringPædiatriske patienter med bronchiectasisTyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Huilun Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
AstraZenecaRekrutteringBronchiectasis med Pseudomonas aeruginosa -koloniseringForenede Stater, Australien, Canada, Danmark, Israel, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Belgien, Japan, Spanien, Vietnam, Peru, Frankrig, Malaysia, Taiwan, Thailand, Italien, Grækenland, Filippinerne, Holland, Brasilien, Chile, Argen... og mere
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien
Kliniske forsøg med Konventionel brystfysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitation
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
LeMaitre VascularAfsluttet
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostik | Global sundhedMozambique, Sydafrika, Uganda
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig