Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige Virtual Reality-baserede træningstræninger på lungefunktion, respiratorisk og perifer muskelstyrke, funktionel kapacitet og balance hos børn med bronkiektasi

6. februar 2021 opdateret af: Hikmet Uçgun, Bezmialem Vakif University

Bronkiektasi er defineret som unormal, kronisk og permanent forstørrelse af en eller flere bronkier. Sygdomssymptomer; ofte produktiv hoste, dyspnø, træthed og hvæsende vejrtrækning. Ændring af lungemekanik, utilstrækkelig gasudveksling, nedsat muskelmasse og tilhørende psykologiske problemer kan forårsage dyspnø, nedsat træningskapacitet og sundhedsrelateret livskvalitet. Motionstræning som en del af pulmonal rehabilitering bruges til at reducere sværhedsgraden af ​​symptomer; er en effektiv behandling til at forbedre træningskapacitet og sundhedstilstand. Virtual reality-baseret træningstræning har taget sin plads på mange områder af rehabilitering som en aktuel og ny tilgang. I studierne i litteraturen er Nintendo Wii Fit-spil en effektiv, motiverende, underholdende og klinisk anvendelig metode til at reducere symptomer ved genoptræning af kroniske lungesygdomme. Wii Fit-spil omfatter generelt styrke-, aerobic- og balanceøvelser. Udviklet af BreathingLabs, Breathing Games, som er baseret på åndedrætsøvelser, er et nyt produkt, en virtual reality-applikation, der har været inkluderet i et begrænset antal undersøgelser, har vist sin effekt på reduktion af luftvejsproblemer og er åben for forskningseffekter for mange patientgrupper. Vigtigheden af ​​denne undersøgelse er, at det vil være den første undersøgelse af Nintendo Wii Fit-spilbaseret træningstræning og Breathing Games-baseret vejrtrækningsøvelser hos børn med bronkiektasi.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​forskellige virtual reality-baserede træningstræninger på lungefunktion, respiratorisk og perifer muskelstyrke, funktionskapacitet og balance hos børn med bronkiektasi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bronkiektasi diagnose
  • Stabil klinisk tilstand (ingen eksacerbation i de sidste 4 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret diagnose af vestibulære, neurologiske eller ortopædiske lidelser, som kan påvirke balance og mobilitet
  • Emner tidligere involveret i træningstræning eller fysioterapiprogrammer
  • Tidligere historie med lunge- eller levertransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage konventionel brystfysioterapi to gange om dagen, 7 dage om ugen i 8 uger. Efter træningen givet af fysioterapeuten vil alle træningspas blive udført i hjemmet.
Programmet vil omfatte diafragmatisk vejrtrækningsøvelser, thoraxudvidelsesøvelser, incitamentspirometerøvelser (Triflo), oscillerende PEP (Flutter), postural dræning, hosteteknikker og undervisning i respiratorisk kontrol.
EKSPERIMENTEL: Nintendo Wii Fit Training Group
Ud over konventionelt brystfysioterapiprogram vil patienter i denne gruppe også modtage Nintendo Wii Fit-baseret træningstræning i 40 minutter, 2 gange om ugen i 8 uger. Alle træningspas vil blive superviseret af fysioterapeut i en klinik om ugen.
Programmet vil omfatte diafragmatisk vejrtrækningsøvelser, thoraxudvidelsesøvelser, incitamentspirometerøvelser (Triflo), oscillerende PEP (Flutter), postural dræning, hosteteknikker og undervisning i respiratorisk kontrol.
Nintendo Wii Fit-baseret træning vil blive givet under supervision af en fysioterapeut. Den ene session vil være inkluderet: opvarmningsøvelser i 5 minutter (yogaspil; dyb vejrtrækning og halvmåne osv.), aerobe øvelser i 30 minutter (aerobe spil; Twisting og Squat, Step Plus, Jogging Plus og Hula Hoop osv. ) og køleøvelser på 5 minutter (yogaspil; dyb vejrtrækning og halvmåne osv.).
EKSPERIMENTEL: BreathingLabs Træningsgruppe for vejrtrækningsspil
Ud over det traditionelle brystfysioterapiprogram vil patienter i denne gruppe også modtage BreathingLabs Breathing Games baseret træningstræning i 40 minutter, 2 gange om ugen i 8 uger. Alle træningspas vil blive superviseret af fysioterapeut i en klinik om ugen.
Programmet vil omfatte diafragmatisk vejrtrækningsøvelser, thoraxudvidelsesøvelser, incitamentspirometerøvelser (Triflo), oscillerende PEP (Flutter), postural dræning, hosteteknikker og undervisning i respiratorisk kontrol.
BreathingLabs Breathing Games baseret træning vil blive givet under supervision af en fysioterapeut. Den ene session vil være inkluderet: opvarmningsøvelser i 5 minutter (åndedrætskontroløvelser og hosteteknikker), øvelser i åndedrætsspil i 30 minutter (åndedrætsspil; drage, ballon, Pluto, sommerfugle og fly osv.) og køleøvelser i 5 minutter (respirationskontroløvelser og hosteteknikker).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline Forced Vital Capacity (FVC) efter 8 uger
Otte uger
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1) efter 8 uger
Otte uger
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline Peak Expiratory Flow (PEF) efter 8 uger
Otte uger
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) efter 8 uger
Otte uger
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline maksimum eksspiratorisk tryk (MEP) efter 8 uger
Otte uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline distance tilbagelagt i seks minutters gangtest efter 8 uger
Otte uger
Balance
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline postural stabilitetstestscore i Biodex Balance System SD efter 8 uger
Otte uger
Balance
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline-grænser for stabilitetstestscore i Biodex Balance System SD efter 8 uger
Otte uger
Balance
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline sensorisk integrering og balancetestscore i Biodex Balance System SD efter 8 uger
Otte uger
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline M. Quadriceps styrke efter 8 uger
Otte uger
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline M. Biceps styrke ved 8 uger
Otte uger
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Otte uger
Skift fra baseline håndgrebsstyrke ved 8 uger
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkiektasi

Kliniske forsøg med Konventionel brystfysioterapi

Abonner