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좌측 결장암 폐쇄를 위한 SEMS 배치 후 화학요법 및 수술

2019년 7월 30일 업데이트: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

폐색 좌측 결장암 치료를 위한 신보강 화학요법 및 예정된 수술 후 자체 확장 금속 스텐트 배치

본 연구는 좌측 결장암 폐쇄를 위한 선택적 수술 전 SEMS 후 선행 화학요법의 안전성 및 타당성을 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

장루는 비폐색 수술 환자보다 폐쇄성 좌측 대장암 환자에서 자가 확장 금속 스텐트(SEMS) 치료 환자에서 더 자주 발생하는 것으로 보고되고 있습니다. 후향적 연구에서는 좌측 악성 결장 폐쇄가 있는 환자에서 응급 수술보다 SEMS 및 선택 수술이 전체 생존율이 더 나쁘다고 보고했습니다. 실제로 스텐트 설치 후 장벽 부종은 수술의 어려움을 증가시키며 스텐트 삽입과 수술 사이의 간격이 짧을 경우(1-2주) 큰 문제가 될 수 있습니다. 폐색된 좌측 결장암 환자는 SEMS 치료를 받았고 선택적 수술 전에 신보강 화학요법을 받았다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

11명의 환자는 남성이 7명(63.6%), 여성이 4명(36.4%)이었다. 환자의 평균 연령은 67세(범위, 43-72세)였습니다.

설명

포함 기준:

  1. 왼쪽 결장에 위치한 조직학적으로 입증된 선암종(비장 굴곡부와 항문 가장자리 근위 15cm 사이)
  2. 0에서 2까지의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태

제외 기준:

  1. 다른 암의 병력
  2. 다발성 원발성 대장암
  3. 원격 전이
  4. 유전성 비용종증 대장암
  5. 가족성 선종성 용종증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장루 비율
기간: 수술 후 3년
수술 후 장루 비율
수술 후 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Chao Yang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SEMS-NCS-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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