Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SEMS-asennus, jota seuraa kemoterapia ja leikkaus vasemmanpuoleisen paksusuolen syövän estämiseksi

tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Itsestään laajenevan metallisten stentin asettaminen, jota seuraa neoadjuvanttikemoterapia ja aikataulun mukainen leikkaus vasemmanpuoleisen paksusuolensyövän tukkeuttamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida SEMS:n turvallisuutta ja toteutettavuutta, jota seurasi neoadjuvanttikemoterapia ennen elektiivistä leikkausta vasemman puoleisen paksusuolen syövän estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Avanteen on raportoitu olevan yleisempi itsestään laajenevalla metallistentillä (SEMS) hoidetuilla potilailla, joilla on ahtauttava vasemman puolen paksusuolen syöpä, kuin niillä, joilla on ei-obstruktiivinen leikkaus. Retrospektiivinen tutkimus raportoi huonomman kokonaiseloonjäämisen SEMS:n ja elektiivisen leikkauksen yhteydessä kuin hätäleikkauksessa potilailla, joilla oli vasemmanpuoleinen pahanlaatuinen paksusuolen ahtauma. Käytännössä stentin asennuksen jälkeinen suolen seinämän turvotus lisää leikkauksen vaikeutta, ja tämä voi olla suuri ongelma, jos stentin asettamisen ja leikkauksen välinen aika on lyhyt (1-2 viikkoa). Potilaat, joilla oli ahtauttava vasemman puolen paksusuolen syöpä, saivat SEMS-hoitoa ja neoadjuvanttikemoterapiaa ennen elektiivistä leikkausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

11 potilaasta seitsemän (63,6 %) oli miehiä ja neljä (36,4 %) naisia. Potilaiden mediaani-ikä oli 67 vuotta (vaihteluväli 43-72 vuotta)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. histologisesti todistettu adenokarsinooma, joka sijaitsee vasemmassa paksusuolessa (pernan taipuman välissä ja 15 cm proksimaalisesti peräaukon reunasta)
  2. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0–2

Poissulkemiskriteerit:

  1. minkä tahansa muun syövän historia
  2. useita primaarisia paksusuolen syöpiä
  3. kaukaiset etäpesäkkeet
  4. perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolen syöpä
  5. familiaalinen adenomatoottinen polypoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
avannetaso
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
avanteen määrä leikkauksen jälkeen
3 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Chao Yang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SEMS-NCS-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoidon komplikaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa