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Posizionamento SEMS seguito da chemioterapia e chirurgia per ostruire il cancro del colon del lato sinistro

30 luglio 2019 aggiornato da: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Posizionamento di uno stent metallico autoespandibile seguito da chemioterapia neoadiuvante e chirurgia programmata per il trattamento del cancro del colon del lato sinistro ostruttivo

Questo studio mirava a valutare la sicurezza e la fattibilità della SEMS seguita dalla chemioterapia neoadiuvante prima della chirurgia elettiva per ostruire il cancro del colon sinistro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato segnalato che lo stoma è frequente nei pazienti trattati con stent metallici autoespandibili (SEMS) con carcinoma del colon sinistro ostruente rispetto a quelli sottoposti a chirurgia non ostruttiva. Uno studio retrospettivo ha riportato una sopravvivenza globale peggiore con SEMS e chirurgia elettiva rispetto alla chirurgia d'urgenza nei pazienti con ostruzione del colon maligno del lato sinistro. In pratica, l'edema della parete intestinale dopo il posizionamento dello stent aumenta la difficoltà dell'intervento chirurgico e questo potrebbe essere un grosso problema se l'intervallo tra l'inserimento dello stent e l'intervento è breve (1-2 settimane). I pazienti con carcinoma del colon sinistro ostruente hanno ricevuto il trattamento SEMS e la chemioterapia neoadiuvante ricevuta prima della chirurgia elettiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

11 pazienti includevano sette (63,6%) uomini e quattro (36,4%) donne. L'età media dei pazienti era di 67 anni (range, 43-72 anni)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. adenocarcinoma istologicamente provato situato nel colon sinistro (tra la flessione splenica e 15 cm prossimalmente al margine anale)
  2. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 2

Criteri di esclusione:

  1. storia di qualsiasi altro cancro
  2. tumori colorettali primari multipli
  3. metastasi a distanza
  4. cancro colorettale ereditario non poliposico
  5. poliposi adenomatosa familiare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di stomia
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'operazione
tasso di stomia dopo l'intervento chirurgico
3 anni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Complicazione del trattamento

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