Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SEMS-plassering etterfulgt av kjemoterapi og kirurgi for å hindre venstresidig tykktarmskreft

30. juli 2019 oppdatert av: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Selvekspanderende metallisk stentplassering etterfulgt av neoadjuvant kjemoterapi og planlagt kirurgi for behandling av hindrende venstresidig tykktarmskreft

Denne studien hadde som mål å evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten av SEMS etterfulgt av neoadjuvant kjemoterapi før elektiv kirurgi for å hindre venstresidig tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stomi er rapportert å være hyppig hos pasienter behandlet med selvekspanderende metallisk stent (SEMS) med obstruerende venstresidig tykktarmskreft enn hos de med ikke-obstruerende kirurgi. Retrospektiv studie rapporterte dårligere total overlevelse med SEMS og elektiv kirurgi enn med akuttkirurgi hos pasienter med venstresidig ondartet tykktarmsobstruksjon. I praksis øker tarmveggødem etter stentplassering vanskelighetsgraden ved operasjon, og dette kan være et stort problem dersom intervallet mellom stentinnsetting og operasjon er kort (1-2 uker). Pasientene med obstruerende venstresidig tykktarmskreft fikk SEMS-behandling, og neoadjuvant kjemoterapi før elektiv kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

11 pasienter inkluderte syv (63,6 %) menn og fire (36,4 %) kvinner. Medianalderen til pasientene var 67 år (spredning, 43-72 år)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. histologisk påvist adenokarsinom lokalisert i venstre tykktarm (mellom miltfleksuren og 15 cm proksimalt til analmarginen)
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus fra 0 til 2

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med annen kreft
  2. flere primære kolorektale kreftformer
  3. fjernmetastaser
  4. arvelig nonpolypose kolorektal kreft
  5. familiær adenomatøs polypose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stomifrekvens
Tidsramme: 3 år etter operasjon
stomifrekvens etter operasjonen
3 år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SEMS-NCS-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjon av behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere