SEMS elhelyezés, majd kemoterápia és műtét a bal oldali vastagbélrák elzárására
2019. július 30. frissítette: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Öntáguló fém stent behelyezése, majd neoadjuváns kemoterápia és tervezett műtét a bal oldali vastagbélrák elzáródása érdekében
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a SEMS biztonságosságát és megvalósíthatóságát, majd neoadjuváns kemoterápiát a bal oldali vastagbélrák elzárását célzó elektív műtét előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelentések szerint a sztóma gyakoribb az öntáguló fémstenttel (SEMS) kezelt, obstrukciós bal oldali vastagbélrákban szenvedő betegeknél, mint azoknál, akiknél nem obstrukciós műtétet végeztek.
A retrospektív vizsgálat rosszabb általános túlélésről számolt be SEMS-sel és elektív műtéttel, mint sürgősségi műtéttel a bal oldali rosszindulatú vastagbélelzáródásban szenvedő betegeknél.
A gyakorlatban a stent behelyezését követő bélfal ödéma megnöveli a műtét nehézségét, és ez komoly problémát jelenthet, ha a stent behelyezése és a műtét között rövid idő (1-2 hét) van.
Az obstrukciós bal oldali vastagbélrákban szenvedő betegek az elektív műtét előtt SEMS kezelést, illetve neoadjuváns kemoterápiát kaptak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
11 beteg közül hét (63,6%) férfi és négy (36,4%) nő volt.
A betegek medián életkora 67 év volt (43-72 év)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szövettanilag igazolt adenokarcinóma a bal vastagbélben (a léphajlat között és az anális széltől 15 cm-re proximálisan)
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 és 2 között van
Kizárási kritériumok:
- bármely más rák anamnézisében
- többszörös elsődleges vastagbélrák
- távoli metasztázisok
- örökletes, nem polipózisos vastag- és végbélrák
- családi adenomatosus polipózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sztóma aránya
Időkeret: 3 évvel a műtét után
|
sztóma aránya műtét után
|
3 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SEMS-NCS-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .