SEMS 植入后化疗和手术治疗梗阻性左侧结肠癌
2019年7月30日 更新者：Zhen Jun Wang、Beijing Chao Yang Hospital
自膨式金属支架置入联合新辅助化疗及预约手术治疗梗阻性左侧结肠癌
本研究旨在评估在梗阻性左侧结肠癌择期手术前进行 SEMS 继以新辅助化疗的安全性和可行性。
研究概览
详细说明
据报道，自扩张金属支架 (SEMS) 治疗的阻塞性左侧结肠癌患者比接受非阻塞性手术的患者更容易出现气孔。
回顾性研究报告，在左侧恶性结肠梗阻患者中，SEMS 和择期手术的总生存率低于急诊手术。
在实践中，支架放置后肠壁水肿增加了手术的难度，如果支架插入和手术之间的间隔很短（1-2 周），这可能是一个主要问题。
梗阻性左侧结肠癌患者接受SEMS治疗，并在择期手术前接受新辅助化疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
11 名患者包括七名 (63.6%) 男性和四名 (36.4%) 女性。
患者的中位年龄为 67 岁（范围 43-72 岁）
描述
纳入标准：
- 组织学证实的腺癌位于左侧结肠（在脾曲和肛缘近端 15 厘米之间）
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态从 0 到 2
排除标准：
- 任何其他癌症的病史
- 多原发性结直肠癌
- 远处转移
- 遗传性非息肉病性结直肠癌
- 家族性腺瘤性息肉病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气孔率
大体时间：术后3年
|
术后造口率
|
术后3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月30日
研究完成 (实际的)
2015年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月30日
首次发布 (实际的)
2019年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月30日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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