SEMS-placering följt av kemoterapi och kirurgi för att hindra vänstersidig tjocktarmscancer
30 juli 2019 uppdaterad av: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Självexpanderande metallstentplacering följt av neoadjuvant kemoterapi och schemalagd operation för behandling av obstruerande vänstersidig tjocktarmscancer
Denna studie syftade till att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av SEMS följt av neoadjuvant kemoterapi före elektiv kirurgi för att hindra vänstersidig tjocktarmscancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stomi rapporteras vara frekvent hos patienter som behandlas med självexpanderande metallstent (SEMS) med obstruerande vänstersidig tjocktarmscancer än hos patienter med icke-obstruerande kirurgi.
Retrospektiv studie rapporterade sämre total överlevnad med SEMS och elektiv kirurgi än med akutkirurgi hos patienter med vänstersidig maligna kolonobstruktion.
I praktiken ökar tarmväggsödem efter stentplacering svårigheten med operation, och detta kan vara ett stort problem om intervallet mellan stentinsättning och operation är kort (1-2 veckor).
Patienterna med obstruerande vänstersidig koloncancer fick SEMS-behandling och den neoadjuvanta kemoterapin före elektiv kirurgi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
11 patienter inkluderade sju (63,6%) män och fyra (36,4%) kvinnor.
Medianåldern för patienterna var 67 år (intervall, 43-72 år)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- histologiskt bevisat adenokarcinom lokaliserat i vänster tjocktarm (mellan mjältböjningen och 15 cm proximalt till analmarginalen)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus från 0 till 2
Exklusions kriterier:
- historia av någon annan cancer
- flera primära kolorektala cancerformer
- fjärrmetastaser
- ärftlig nonpolypos kolorektal cancer
- familjär adenomatös polypos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stomifrekvens
Tidsram: 3 år efter operationen
|
stomifrekvens efter operation
|
3 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
31 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SEMS-NCS-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .