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Colocación de SEMS seguida de quimioterapia y cirugía para la obstrucción del cáncer de colon del lado izquierdo

30 de julio de 2019 actualizado por: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Colocación de stent metálico autoexpandible seguida de quimioterapia neoadyuvante y cirugía programada para el tratamiento del cáncer de colon obstructivo del lado izquierdo

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la seguridad y viabilidad de SEMS seguida de quimioterapia neoadyuvante antes de la cirugía electiva para la obstrucción del cáncer de colon del lado izquierdo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se informa que el estoma es más frecuente en pacientes tratados con stent metálico autoexpandible (SEMS) con cáncer de colon obstructivo del lado izquierdo que en aquellos con cirugía no obstructiva. Un estudio retrospectivo informó una peor supervivencia global con SEMS y cirugía electiva que con cirugía de emergencia en pacientes con obstrucción del colon maligno del lado izquierdo. En la práctica, el edema de la pared intestinal después de la colocación del stent aumenta la dificultad de la cirugía, y esto podría ser un problema mayor si el intervalo entre la colocación del stent y la cirugía es corto (1-2 semanas). Los pacientes con cáncer de colon obstructivo del lado izquierdo recibieron tratamiento SEMS y quimioterapia neoadyuvante antes de la cirugía electiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

11 pacientes incluidos siete (63,6%) hombres y cuatro (36,4%) mujeres. La mediana de edad de los pacientes fue de 67 años (rango, 43-72 años)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. adenocarcinoma histológicamente probado ubicado en el colon izquierdo (entre el ángulo esplénico y 15 cm proximal al margen anal)
  2. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2

Criterio de exclusión:

  1. antecedentes de cualquier otro cáncer
  2. múltiples cánceres colorrectales primarios
  3. metástasis a distancia
  4. cáncer colorrectal hereditario sin poliposis
  5. poliposis adenomatosa familiar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de estoma
Periodo de tiempo: 3 años después de la operación
tasa de estoma después de la cirugía
3 años después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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