SEMS-plaatsing gevolgd door chemotherapie en chirurgie voor het belemmeren van linkszijdige darmkanker
30 juli 2019 bijgewerkt door: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Zelfexpanderende metalen stentplaatsing gevolgd door neoadjuvante chemotherapie en geplande chirurgie voor de behandeling van obstructieve linkszijdige darmkanker
Deze studie was gericht op het evalueren van de veiligheid en haalbaarheid van SEMS gevolgd door neoadjuvante chemotherapie voorafgaand aan electieve chirurgie voor het belemmeren van linkszijdige colonkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is gemeld dat een stoma vaker voorkomt bij patiënten die met zelfuitzettende metalen stents (SEMS) zijn behandeld met obstructieve linkszijdige darmkanker dan bij patiënten met een niet-obstructieve operatie.
Retrospectieve studie rapporteerde een slechtere algehele overleving met SEMS en electieve chirurgie dan met een spoedoperatie bij patiënten met linkszijdige maligne colonobstructie.
In de praktijk vergroot oedeem van de darmwand na het plaatsen van een stent de moeilijkheid van de operatie, en dit kan een groot probleem zijn als het interval tussen het inbrengen van de stent en de operatie kort is (1-2 weken).
De patiënten met obstructieve linkszijdige darmkanker kregen een SEMS-behandeling en kregen neoadjuvante chemotherapie voorafgaand aan een electieve operatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van 11 patiënten waren zeven (63,6%) mannen en vier (36,4%) vrouwen.
De mediane leeftijd van de patiënten was 67 jaar (bereik 43-72 jaar)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- histologisch bewezen adenocarcinoom gelegen in de linker dikke darm (tussen de miltbuiging en 15 cm proximaal van de anale rand)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 2
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van een andere vorm van kanker
- meerdere primaire colorectale kankers
- metastasen op afstand
- erfelijke non-polyposis colorectale kanker
- familiale adenomateuze polyposis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stoma tarief
Tijdsspanne: 3 jaar na operatie
|
stomapercentage na de operatie
|
3 jaar na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SEMS-NCS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Complicatie van de behandeling
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël