Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SEMS-placering efterfulgt af kemoterapi og kirurgi for obstruktion af venstresidig tyktarmskræft

30. juli 2019 opdateret af: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Selvekspanderende metallisk stentplacering efterfulgt af neoadjuverende kemoterapi og planlagt kirurgi til behandling af obstruerende venstresidig tyktarmskræft

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​SEMS efterfulgt af neoadjuverende kemoterapi forud for elektiv kirurgi for obstruktion af venstresidig tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stomi er rapporteret at være hyppigt hos patienter behandlet med selvekspanderende metallisk stent (SEMS) med obstruerende venstresidig tyktarmskræft end hos patienter med ikke-obstruerende kirurgi. Retrospektiv undersøgelse rapporterede dårligere samlet overlevelse med SEMS og elektiv kirurgi end med akut kirurgi hos patienter med venstresidet malign tyktarmsobstruktion. I praksis øger tarmvægsødem efter stentplacering sværhedsgraden ved operation, og dette kan være et stort problem, hvis intervallet mellem stentindsættelse og operation er kort (1-2 uger). Patienterne med obstruerende venstresidig tyktarmskræft modtog SEMS-behandling, og den modtog neoadjuverende kemoterapi forud for elektiv kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

11 patienter omfattede syv (63,6%) mænd og fire (36,4%) kvinder. Medianalderen for patienterne var 67 år (interval, 43-72 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. histologisk påvist adenokarcinom lokaliseret i venstre tyktarm (mellem miltbøjningen og 15 cm proksimalt til analmarginen)
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus fra 0 til 2

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med enhver anden kræftsygdom
  2. flere primære kolorektale kræftformer
  3. fjernmetastaser
  4. arvelig nonpolypose kolorektal cancer
  5. familiær adenomatøs polypose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stomifrekvens
Tidsramme: 3 år efter operationen
stomifrekvens efter operationen
3 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEMS-NCS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner