Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umístění SEMS následované chemoterapií a chirurgickým zákrokem pro obstrukci levostranného karcinomu tlustého střeva

30. července 2019 aktualizováno: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Umístění samoexpandibilního kovového stentu s následnou neoadjuvantní chemoterapií a plánovanou operací pro léčbu obstrukční levostranné rakoviny tlustého střeva

Cílem této studie bylo zhodnotit bezpečnost a proveditelnost SEMS s následnou neoadjuvantní chemoterapií před elektivním chirurgickým zákrokem pro obstrukční levostranný karcinom tlustého střeva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uvádí se, že stomie je častá u pacientů léčených samoexpandujícím kovovým stentem (SEMS) s obstrukční levostrannou rakovinou tlustého střeva než u pacientů s neobstrukční operací. Retrospektivní studie u pacientů s levostrannou maligní obstrukcí tlustého střeva uváděla horší celkové přežití se SEMS a elektivním chirurgickým výkonem než s urgentní operací. V praxi edém střevní stěny po umístění stentu zvyšuje obtížnost operace, a to by mohl být velký problém, pokud je interval mezi zavedením stentu a operací krátký (1-2 týdny). Pacienti s obstrukčním levostranným karcinomem tlustého střeva podstoupili léčbu SEMS a neoadjuvantní chemoterapii před plánovanou operací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

11 pacientů zahrnovalo sedm (63,6 %) mužů a čtyři (36,4 %) ženy. Střední věk pacientů byl 67 let (rozmezí 43-72 let)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. histologicky prokázaný adenokarcinom lokalizovaný v levém tlustém střevě (mezi ohybem sleziny a 15 cm proximálně od análního okraje)
  2. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2

Kritéria vyloučení:

  1. v anamnéze jakékoli jiné rakoviny
  2. mnohočetné primární kolorektální karcinomy
  3. vzdálené metastázy
  4. dědičný nepolypózní kolorektální karcinom
  5. familiární adenomatózní polypóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost stomie
Časové okno: 3 roky po operaci
počet stomií po operaci
3 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SEMS-NCS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace léčby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit