Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Размещение SEMS с последующей химиотерапией и операцией по обструкции левостороннего рака толстой кишки

30 июля 2019 г. обновлено: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Установка саморасширяющегося металлического стента с последующей неоадъювантной химиотерапией и плановой операцией для лечения обструктивного рака левой половины толстой кишки

Это исследование было направлено на оценку безопасности и осуществимости SEMS с последующей неоадъювантной химиотерапией перед плановой операцией по поводу обструктивного рака левой половины толстой кишки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сообщается, что стома чаще возникает у пациентов с обструктивным раком левой толстой кишки, леченных саморасширяющимся металлическим стентом (SEMS), чем у пациентов с не обструктивным хирургическим вмешательством. Ретроспективное исследование показало худшую общую выживаемость при СЭМС и плановой хирургии, чем при неотложной операции у пациентов с левосторонней злокачественной толстокишечной непроходимостью. На практике отек кишечной стенки после установки стента усложняет операцию, и это может быть серьезной проблемой, если интервал между установкой стента и операцией короткий (1-2 недели). Пациенты с обструктивным раком левосторонней толстой кишки получали лечение СЭМС и получали неоадъювантную химиотерапию до плановой операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Среди 11 пациентов было 7 (63,6%) мужчин и 4 (36,4%) женщины. Средний возраст пациентов составил 67 лет (диапазон 43-72 года).

Описание

Критерии включения:

  1. гистологически подтвержденная аденокарцинома, расположенная в левой части толстой кишки (между селезеночным изгибом и на 15 см проксимальнее анального края)
  2. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) статус эффективности от 0 до 2

Критерий исключения:

  1. История любого другого рака
  2. множественный первичный колоректальный рак
  3. отдаленные метастазы
  4. наследственный неполипозный колоректальный рак
  5. семейный аденоматозный полипоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость устьица
Временное ограничение: 3 года после операции
скорость стомы после операции
3 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Chao Yang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SEMS-NCS-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Осложнение лечения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться