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Colocação de SEMS seguida de quimioterapia e cirurgia para obstrução do câncer de cólon esquerdo

30 de julho de 2019 atualizado por: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Colocação de stent metálico autoexpansível seguida de quimioterapia neoadjuvante e cirurgia programada para tratamento de câncer obstrutivo do cólon esquerdo

Este estudo teve como objetivo avaliar a segurança e a viabilidade do SEMS seguido de quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia eletiva para obstruir o câncer de cólon esquerdo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estoma é relatado como frequente em pacientes tratados com stent metálico auto-expansível (SEMS) com câncer obstrutivo do cólon esquerdo do que naqueles com cirurgia não obstrutiva. Estudo retrospectivo relatou pior sobrevida global com SEMS e cirurgia eletiva do que com cirurgia de emergência em pacientes com obstrução maligna do cólon esquerdo. Na prática, o edema da parede intestinal após a colocação do stent aumenta a dificuldade da cirurgia, e isso pode ser um grande problema se o intervalo entre a inserção do stent e a cirurgia for curto (1-2 semanas). Os pacientes com câncer de cólon obstrutivo do lado esquerdo receberam tratamento SEMS e receberam quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia eletiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

11 pacientes incluíram sete (63,6%) homens e quatro (36,4%) mulheres. A idade média dos pacientes foi de 67 anos (intervalo, 43-72 anos)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. adenocarcinoma comprovado histologicamente localizado no cólon esquerdo (entre a flexura esplênica e 15 cm proximal à margem anal)
  2. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2

Critério de exclusão:

  1. história de qualquer outro câncer
  2. múltiplos cânceres colorretais primários
  3. metástases distantes
  4. câncer colorretal hereditário sem polipose
  5. polipose adenomatosa familiar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de estoma
Prazo: 3 anos após a operação
taxa de estoma após a cirurgia
3 anos após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

31 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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