Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umieszczenie SEMS, a następnie chemioterapia i operacja w celu zablokowania lewostronnego raka okrężnicy

30 lipca 2019 zaktualizowane przez: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Samorozprężalne umieszczenie metalowego stentu, a następnie chemioterapia neoadiuwantowa i planowana operacja w leczeniu niedrożności lewostronnego raka okrężnicy

Badanie to miało na celu ocenę bezpieczeństwa i wykonalności SEMS, a następnie chemioterapii neoadjuwantowej przed planową operacją z powodu niedrożności raka jelita grubego po lewej stronie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgłasza się, że stomia jest częstsza u pacjentów leczonych samorozprężającymi się metalowymi stentami (SEMS) z powodującym niedrożność lewostronnego raka okrężnicy niż u pacjentów po operacji bez niedrożności. Badanie retrospektywne wykazało gorsze całkowite przeżycie po SEMS i planowej operacji niż po operacji w trybie nagłym u pacjentów z lewostronną złośliwą niedrożnością jelita grubego. W praktyce obrzęk ściany jelita po wszczepieniu stentu zwiększa trudność operacji, co może stanowić poważny problem, jeśli przerwa między wszczepieniem stentu a operacją jest krótka (1-2 tygodnie). Chorzy na niedrożnego raka jelita grubego lewostronnego otrzymali leczenie SEMS oraz chemioterapię neoadiuwantową przed planową operacją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

11 pacjentów obejmowało siedmiu (63,6%) mężczyzn i cztery (36,4%) kobiety. Mediana wieku pacjentów wynosiła 67 lat (zakres: 43-72 lata)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. histologicznie potwierdzony gruczolakorak zlokalizowany w lewej okrężnicy (między zgięciem śledziony a 15 cm proksymalnie do brzegu odbytu)
  2. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2

Kryteria wyłączenia:

  1. historia jakiegokolwiek innego raka
  2. wiele pierwotnych raków jelita grubego
  3. odległe przerzuty
  4. dziedziczny niezwiązany z polipowatością rak jelita grubego
  5. rodzinna polipowatość gruczolakowata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik stomii
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
częstość wyłonienia stomii po operacji
3 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEMS-NCS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłanie leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj