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左側結腸癌を閉塞するための SEMS 留置とその後の化学療法および手術

2019年7月30日 更新者:Zhen Jun Wang、Beijing Chao Yang Hospital

閉塞性左側結腸癌の治療のためのネオアジュバント化学療法および予定された手術に続く自己拡張型金属ステント留置

この研究は、SEMS の安全性と実現可能性を評価することを目的としており、その後、左側結腸癌を閉塞するための選択的手術の前にネオアジュバント化学療法が行われました。

調査の概要

詳細な説明

ストーマは、自己拡張型金属ステント (SEMS) で治療された左側結腸癌の患者で、非閉塞手術を受けた患者よりも頻繁に発生することが報告されています。 レトロスペクティブ研究では、左側の悪性結腸閉塞患者における緊急手術よりも SEMS と待機的手術の方が全生存率が悪いことが報告されています。 実際には、ステント留置後の腸壁浮腫は手術の難易度を高め、ステント挿入と手術の間の間隔が短い場合 (1 ~ 2 週間)、これは大きな問題になる可能性があります。 閉塞性左側結腸癌の患者は、SEMS治療を受け、待機的手術の前にネオアジュバント化学療法を受けました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

11人の患者には、7人(63.6%)の男性と4人(36.4%)の女性が含まれていました。 患者の年齢の中央値は 67 歳 (範囲、43 ~ 72 歳) でした。

説明

包含基準:

  1. 左結腸に位置する組織学的に証明された腺癌(脾屈曲部と肛門縁から15cm近位の間)
  2. -0から2のEastern Cooperative Oncology Group(ECOG)のパフォーマンスステータス

除外基準:

  1. 他のがんの病歴
  2. 複数の原発性結腸直腸癌
  3. 遠隔転移
  4. 遺伝性非ポリポーシス結腸直腸癌
  5. 家族性腺腫性ポリポーシス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気孔率
時間枠:術後3年
手術後の気孔率
術後3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2015年11月30日

研究の完了 (実際)

2015年11月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月30日

最初の投稿 (実際)

2019年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月30日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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