SEMS-Platzierung, gefolgt von Chemotherapie und Operation zur Obstruktion von linksseitigem Dickdarmkrebs
30. Juli 2019 aktualisiert von: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Platzierung eines selbstexpandierenden metallischen Stents, gefolgt von neoadjuvanter Chemotherapie und geplanter Operation zur Behandlung von obstruktivem linksseitigem Dickdarmkrebs
Diese Studie zielte darauf ab, die Sicherheit und Durchführbarkeit von SEMS gefolgt von einer neoadjuvanten Chemotherapie vor einer elektiven Operation zur Obstruktion von linksseitigem Dickdarmkrebs zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird berichtet, dass Stoma häufiger bei mit selbstexpandierenden metallischen Stents (SEMS) behandelten Patienten mit obstruktivem linksseitigem Dickdarmkrebs auftreten als bei Patienten mit nicht obstruktiver Operation.
Retrospektive Studie berichtete über ein schlechteres Gesamtüberleben mit SEMS und elektiven Eingriffen als mit Notoperationen bei Patienten mit linksseitigem malignem Dickdarmverschluss.
In der Praxis erhöht ein Ödem der Darmwand nach dem Einsetzen des Stents die Schwierigkeit der Operation, und dies könnte ein großes Problem darstellen, wenn das Intervall zwischen dem Einsetzen des Stents und der Operation kurz ist (1–2 Wochen).
Die Patienten mit obstruktivem linksseitigem Dickdarmkrebs erhielten eine SEMS-Behandlung und die erhaltene neoadjuvante Chemotherapie vor der elektiven Operation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
11 Patienten waren sieben (63,6 %) Männer und vier (36,4 %) Frauen.
Das mediane Alter der Patienten betrug 67 Jahre (Bereich 43–72 Jahre)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- histologisch gesichertes Adenokarzinom im linken Dickdarm (zwischen Milzflexur und 15 cm proximal des Analrandes)
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer anderen Krebserkrankung
- mehrere primäre kolorektale Karzinome
- Fernmetastasen
- erblicher Darmkrebs ohne Polyposis
- familiäre adenomatöse Polyposis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stomarate
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Operation
|
Stomarate nach der Operation
|
3 Jahre nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SEMS-NCS-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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