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화학요법이 모발의 미네랄 농도에 미치는 영향

2020년 4월 27일 업데이트: Edward Bitok, Loma Linda University
조사관의 대학원생 연구 연구의 목적은 화학 요법을 받는 암 환자의 모발 미네랄 수준에 상당한 변화가 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방문 1 - 화학 요법 시작 전

  • 인구 통계, 건강 및 다이어트에 관한 설문지를 작성하십시오.
  • 몸무게와 키가 측정됩니다.
  • 참가자의 머리카락의 작은 샘플은 목 밑 부분 근처의 머리 뒤쪽에서 수집됩니다. 두피에 가장 가까운 1인치의 모발만 샘플에 포함됩니다. 이 모발 샘플의 무게는 0.25g~1g으로 일반 종이 클립 1~2개 정도의 무게입니다.
  • 참가자는 음식 빈도 설문지를 받게 됩니다.

방문 2 - 화학 요법 시작 후 약 2개월 후

  • 참가자는 자신의 건강과 식단에 관한 설문지를 작성합니다.
  • 몸무게와 키를 잰다.
  • 참가자의 머리카락의 작은 샘플은 목 밑 부분 근처의 머리 뒤쪽에서 수집됩니다. 두피에 가장 가까운 1인치의 모발만 샘플에 포함됩니다. 이 모발 샘플의 무게는 0.25g~1g으로 일반 종이 클립 1~2개 정도의 무게입니다.
  • 참가자는 음식 빈도 설문지를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92350
        • Loma Linda University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

면역 억제 화학 요법 치료를 받도록 지정된 모든 유형의 암, 1, 2 또는 3 단계로 진단된 피험자.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 최근 진단된 암 1기, 2기 또는 3기
  • 면역 억제 화학 요법 치료를 받도록 배정
  • 3개월 이내 염색 및 펌을 하지 않은 자연모

제외 기준:

• 암에 대한 이전 화학 요법 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암 환자
  • 최근 진단된 암 1기, 2기 또는 3기
  • 면역 억제 화학 요법 치료를 받도록 배정
  • 3개월 이내 염색 및 펌을 하지 않은 자연모
절차: 헤어 컷
머리털만 사용하십시오. 머리 뒤쪽에서 모발 샘플을 잘라냅니다(그림 참조). 가능한 한 두피에 가깝게 머리카락을 자릅니다. 각 머리카락을 머리에서 잘라낼 때 두피에 가장 가까운 3.7제곱인치의 머리카락만 남겨둡니다. Doctors Data Lab에 따르면 이 양은 머리카락 한 스푼을 채울 정도의 양입니다. 잘라서 나머지는 버립니다. 저장된 머리카락을 저울에 올려 놓습니다. 머리카락이 기울어질 때까지 계속 자르고 머리카락을 저울에 추가합니다. 모발 수집은 종이 클립 1~2개(약 3800가닥)의 무게입니다. 체중계의 머리카락을 제거하고 비닐 봉지에 넣습니다. 비닐봉지에 환자의 고유한 임의 ID와 수집 날짜가 적힌 라벨을 붙입니다. 모발을 비닐봉지에 넣고 밀봉하여 The Doctor's Data Lab으로 보냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모발 미네랄 수치(ug/g)
기간: 방문 1(기준선/화학요법 시작)과 방문 2(방문 1 후 약 2개월) 사이의 변화
칼슘, 마그네슘, 망간, 납, 철, 구리, 코발트, 크롬과 같은 미네랄 수치를 검사합니다. 모든 미네랄 수치는 ug/g입니다.
방문 1(기준선/화학요법 시작)과 방문 2(방문 1 후 약 2개월) 사이의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loma Linda University

수사관

  • 수석 연구원: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5190216

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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