- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04039425
Wpływ chemioterapii na stężenie składników mineralnych we włosach
27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Edward Bitok, Loma Linda University
Celem badania naukowego prowadzonego przez doktoranta jest zbadanie, czy występują znaczące zmiany w poziomie minerałów we włosach u pacjentów z rakiem poddawanych chemioterapii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wizyta 1 - Przed rozpoczęciem chemioterapii
- Wypełnij kwestionariusz dotyczący danych demograficznych, zdrowia i diety.
- Waga i wzrost zostaną zmierzone.
- Mała próbka włosów uczestnika zostanie pobrana z tyłu głowy w pobliżu podstawy szyi. W próbce zostaną uwzględnione tylko włosy w pierwszym calu najbliżej skóry głowy. Ta próbka włosów waży od 0,25 g do 1 g, czyli mniej więcej tyle samo, co jeden do dwóch zwykłych spinaczy do papieru.
- Uczestnik otrzyma kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków
Wizyta 2- Około 2 miesiące po rozpoczęciu chemioterapii
- Uczestnik wypełni ankietę na temat swojego stanu zdrowia i diety.
- waga i wzrost zostaną zmierzone
- Mała próbka włosów uczestnika zostanie pobrana z tyłu głowy w pobliżu podstawy szyi. W próbce zostaną uwzględnione tylko włosy w pierwszym calu najbliżej skóry głowy. Ta próbka włosów waży od 0,25 g do 1 g, czyli mniej więcej tyle samo, co jeden do dwóch zwykłych spinaczy do papieru.
- Uczestnik otrzyma kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Loma Linda University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, u których zdiagnozowano jakikolwiek rodzaj nowotworu, stadium 1, 2 lub 3, przydzielone do chemioterapii immunosupresyjnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają 18 lat i więcej
- Niedawno zdiagnozowany rak w stadium 1, 2 lub 3
- Przypisany do otrzymania chemioterapii immunosupresyjnej
- Naturalne włosy, które nie były farbowane ani trwałej ondulacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
• Wcześniejsza chemioterapia raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjent z rakiem
|
Używaj tylko włosów na głowie.
Wytnij próbki włosów z tyłu głowy (patrz ilustracja).
Obcinaj włosy jak najbliżej skóry głowy.
Ponieważ każdy kawałek włosów jest odcinany od głowy, zachowaj tylko 3,7 cala kwadratowego włosów znajdujących się najbliżej skóry głowy.
Według Doctors Data Lab, ta ilość włosów wystarczy, aby wypełnić łyżkę stołową.
Odetnij i wyrzuć resztę.
Umieść zachowane włosy na wadze.
Kontynuuj cięcie i dodawanie włosów do wagi, aż się przechyli.
Kolekcja włosów będzie ważyć mniej więcej od jednego do dwóch spinaczy (około 3800 pasm).
Usuń włosy z wagi i włóż je do plastikowej torby.
Oznacz plastikową torebkę unikalnym losowym identyfikatorem pacjenta i datą pobrania.
Włóż włosy do plastikowej torby, zamknij i wyślij do The Doctor's Data Lab.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poziom minerałów we włosach (ug/g)
Ramy czasowe: zmiana między wizytą 1 (stan wyjściowy/początek chemioterapii) a wizytą 2 (około 2 miesiące po wizycie 1)
|
Zbadane zostaną poziomy minerałów, takich jak wapń, magnez, mangan, ołów, żelazo, miedź, kobalt i chrom.
Wszystkie poziomy minerałów podano w ug/g.
|
zmiana między wizytą 1 (stan wyjściowy/początek chemioterapii) a wizytą 2 (około 2 miesiące po wizycie 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5190216
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Obcięcie włosów
-
Udo SechtemZakończony
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUZ Leuven, Leuven, Belgium; Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCSS, Rome... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Nowotwory jajnika | Rak jajnika | Rak z przerzutami | Rak miednicy | Rak endometrium | Rak jajnika | Rak macicy | Mięsak macicyBelgia, Czechy, Włochy, Szwecja
-
Indiana UniversityZakończonyNiealkoholowe stłuszczenie wątroby | Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątrobyStany Zjednoczone
-
ConvaTec Inc.ZakończonyStomiaStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba kłębuszkowa
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyPowikłania wentylacji mechanicznej | Uraz przeponyFrancja
-
Duke UniversityZakończonyUraz termiczny | Rozejście się mankietu pochwy
-
Ruhr University of BochumZakończony
-
Region SkaneRekrutacyjnyRak prostaty (diagnoza)Szwecja
-
Arbor Life LabsZakończonyŁysienie androgenowe | Łysienie androgenowe | Wypadanie włosów/łysienie | Przerzedzanie włosów | Łysienie telogenowe | Rzednące włosyStany Zjednoczone