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毛髪中のミネラル濃度に対する化学療法の効果

2020年4月27日 更新者：Edward Bitok、Loma Linda University
研究者の大学院生の調査研究の目的は、化学療法を受けているがん患者の毛髪ミネラルレベルに有意な変化があるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

訪問 1 - 化学療法の開始前

  • 人口統計、健康、食事に関するアンケートに回答してください。
  • 体重と身長が測定されます。
  • 参加者の髪の毛の小さなサンプルが、首の付け根近くの後頭部から採取されます。 頭皮に最も近い最初の 1 インチの髪のみがサンプルに含まれます。 この毛髪サンプルの重さは 0.25g ～ 1g で、通常のクリップ 1 ～ 2 個分とほぼ同じです。
  • 参加者には、食事頻度に関するアンケートが提供されます

訪問 2- 化学療法開始から約 2 か月後

  • 参加者は、健康と食事に関するアンケートに記入します。
  • 体重と身長が測定されます
  • 参加者の髪の毛の小さなサンプルが、首の付け根近くの後頭部から採取されます。 頭皮に最も近い最初の 1 インチの髪のみがサンプルに含まれます。 この毛髪サンプルの重さは 0.25g ～ 1g で、通常のクリップ 1 ～ 2 個分とほぼ同じです。
  • 参加者には、食事頻度に関するアンケートが提供されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92350
        • Loma Linda University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-免疫抑制化学療法を受けるように割り当てられた、ステージ1、2、または3のいずれかのタイプの癌と診断された被験者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 最近診断されたがんのステージ 1、2、または 3
  • 免疫抑制化学療法を受けるように割り当てられた
  • 過去 3 か月間、カラーリングまたはパーマを行っていない自然な髪

除外基準:

• がんの化学療法による治療歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
がん患者
  • 最近診断されたがんのステージ 1、2、または 3
  • 免疫抑制化学療法を受けるように割り当てられた
  • 過去 3 か月間、カラーリングまたはパーマを行っていない自然な髪
手順：ヘアカット
頭髪のみ使用。 頭の後ろから髪のサンプルをカットします (図を参照)。 できるだけ頭皮の近くで髪をカットします。 頭から髪の毛を 1 本ずつカットするので、頭皮に最も近い 3.7 平方インチの髪だけを残します。 ドクターズ データ ラボによると、この量は大さじ 1 本分の髪に相当する量です。 残りは切り取って捨てる。 保存した髪をスケールに置きます。 髪がひっくり返るまで、髪をカットしてスケールに追加し続けます。 集毛量はクリップ1～2本分（約3800本）の重さです。 体重計の毛を取り除き、ビニール袋に入れます。 患者の一意のランダム ID と収集された日付でビニール袋にラベルを付けます。 髪の毛をビニール袋に入れて封をし、ドクターズ データ ラボに送ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛髪ミネラルレベル(ug/g)
時間枠：訪問 1 (ベースライン/化学療法の開始) と訪問 2 (訪問 1 の約 2 か月後) の間の変化
カルシウム、マグネシウム、マンガン、鉛、鉄、銅、コバルト、クロムなどのミネラルレベルがテストされます。 すべてのミネラルレベルは ug/g 単位です。
訪問 1 (ベースライン/化学療法の開始) と訪問 2 (訪問 1 の約 2 か月後) の間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Loma Linda University

捜査官

  • 主任研究者：Edward Bitok, DrPH、Loma Linda University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2020年4月27日

研究の完了 (実際)

2020年4月27日

試験登録日

最初に提出

2019年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月29日

最初の投稿 (実際)

2019年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月27日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5190216

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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