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Auswirkungen der Chemotherapie auf die Konzentration von Mineralien im Haar

27. April 2020 aktualisiert von: Edward Bitok, Loma Linda University
Der Zweck der Doktoranden-Forschungsstudie des Prüfarztes besteht darin, zu untersuchen, ob es bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, signifikante Veränderungen des Haarmineralspiegels gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Besuch 1 – Vor Beginn der Chemotherapie

  • Füllen Sie einen Fragebogen zu Demografie, Gesundheit und Ernährung aus.
  • Gewicht und Größe werden gemessen.
  • Eine kleine Haarprobe des Teilnehmers wird von der Rückseite des Kopfes in der Nähe des Nackenansatzes entnommen. Nur die Haare in den ersten Zoll, die der Kopfhaut am nächsten sind, werden in die Probe aufgenommen. Diese Haarprobe wiegt 0,25 g bis 1 g, was ungefähr dem Gewicht von ein bis zwei normalen Büroklammern entspricht.
  • Der Teilnehmer erhält einen Ernährungsfrequenzfragebogen

Besuch 2 – Etwa 2 Monate nach Beginn der Chemotherapie

  • Der Teilnehmer füllt einen Fragebogen über seine Gesundheit und Ernährung aus.
  • Gewicht und Größe werden gemessen
  • Eine kleine Haarprobe des Teilnehmers wird von der Rückseite des Kopfes in der Nähe des Nackenansatzes entnommen. Nur die Haare in den ersten Zoll, die der Kopfhaut am nächsten sind, werden in die Probe aufgenommen. Diese Haarprobe wiegt 0,25 g bis 1 g, was ungefähr dem Gewicht von ein bis zwei normalen Büroklammern entspricht.
  • Der Teilnehmer erhält einen Ernährungsfrequenzfragebogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine beliebige Art von Krebs in den Stadien 1, 2 oder 3 diagnostiziert wurde und die einer immunsuppressiven Chemotherapiebehandlung zugewiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter sind
  • Kürzlich diagnostizierter Krebs im Stadium 1, 2 oder 3
  • Zugewiesen, um eine immunsuppressive Chemotherapiebehandlung zu erhalten
  • Natürliches Haar, das in den letzten 3 Monaten nicht gefärbt oder dauergewellt wurde

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Chemotherapiebehandlung gegen Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebspatient
  • Kürzlich diagnostizierter Krebs im Stadium 1, 2 oder 3
  • Zugewiesen, um eine immunsuppressive Chemotherapiebehandlung zu erhalten
  • Natürliches Haar, das in den letzten 3 Monaten nicht gefärbt oder dauergewellt wurde
Verfahren: Haarschnitt
Verwenden Sie nur Kopfhaar. Schneiden Sie Haarproben vom Hinterkopf ab (siehe Abbildung). Haare so nah wie möglich an der Kopfhaut schneiden. Da jedes Haarstück vom Kopf abgeschnitten wird, sparen Sie nur 3,7 Quadratzoll Haar, das der Kopfhaut am nächsten liegt. Laut dem Doctors Data Lab reicht diese Menge in etwa aus, um einen Esslöffel Haare zu füllen. Den Rest abschneiden und entsorgen. Legen Sie das gespeicherte Haar auf die Waage. Schneide und füge Haare auf der Waage hinzu, bis sie kippt. Die Haarsammlung wird etwa das Gewicht von ein bis zwei Büroklammern (etwa 3800 Strähnen) betragen. Entfernen Sie die Haare auf der Waage und legen Sie sie in die Plastiktüte. Beschriften Sie die Plastiktüte mit der eindeutigen Zufallsidentifikation des Patienten und dem Datum der Entnahme. Legen Sie die Haare in die Plastiktüte, versiegeln Sie sie und senden Sie sie an das Datenlabor des Arztes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haarmineralgehalt (ug/g)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Visite 1 (Baseline/Beginn der Chemotherapie) und Visite 2 (ca. 2 Monate nach Visite 1)
Mineralgehalte wie Kalzium, Magnesium, Mangan, Blei, Eisen, Kupfer, Kobalt und Chrom werden getestet. Alle Mineralstoffgehalte sind in ug/g angegeben.
Wechsel zwischen Visite 1 (Baseline/Beginn der Chemotherapie) und Visite 2 (ca. 2 Monate nach Visite 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5190216

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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